香港、上(shang)海和(he)紐約州尤寧代爾2018年(nian)11月16日電 /美通(tong)社/ -- Angion Biomedica和(he)侖勝醫藥今(jin)天(tian)宣布(bu)，雙方就在(zai)中國大陸、香港、澳門和(he)臺灣(wan)（大中華區(qu)）開發Angion肝細胞生長因子(zi)(HGF)小分子(zi)模擬物BB3達成一項(xiang)合作和(he)許(xu)可(ke)協議。Angion目(mu)前正在(zai)開展BB3治(zhi)療腎移植術(shu)后移植腎功(gong)能延遲恢復(DGF)的3期(qi)臨床試驗(yan)(yan)和(he)治(zhi)療體外循環心內直視術(shu)后急性(xing)腎損(sun)傷(AKI)的2期(qi)臨床試驗(yan)(yan)。

Angion首席執行官、醫學博士(shi)Jay Venkatesan表示(shi)：“我們(men)很高興能與侖勝(sheng)醫藥(yao)合(he)作(zuo)，在(zai)大中(zhong)華(hua)(hua)區(qu)開發(fa)BB3并(bing)實現商業化。我們(men)的(de)(de)合(he)作(zuo)將幫(bang)助(zhu)解決大中(zhong)華(hua)(hua)區(qu)迅(xun)速增(zeng)長(chang)的(de)(de)患者市(shi)場中(zhong)與DGF和AKI相關(guan)的(de)(de)發(fa)病率、死亡(wang)率和醫療費用問題。侖勝(sheng)醫藥(yao)對(dui)中(zhong)國市(shi)場的(de)(de)深入了解、經驗豐富的(de)(de)管理團隊和專注創新的(de)(de)承諾使其成為(wei)Angion在(zai)該地區(qu)的(de)(de)理想合(he)作(zuo)伙伴。”

侖(lun)勝醫(yi)藥(yao)總裁原瑞華博士表示(shi)：“DGF和AKI的(de)(de)(de)(de)發病(bing)率和死亡率都很高(gao)，全球沒有獲得批準(zhun)的(de)(de)(de)(de)療(liao)法。大中華區迫切需要(yao)新(xin)藥(yao)物來減(jian)輕腎臟疾病(bing)的(de)(de)(de)(de)負(fu)擔，我們很高(gao)興能與(yu)Angion合(he)作，加速開發這種具有前(qian)景的(de)(de)(de)(de)新(xin)療(liao)法。”

根據協議條款(kuan)，Angion授(shou)予侖勝醫(yi)藥(yao)在(zai)大中(zhong)華(hua)區開(kai)發、推廣和(he)制造(zao)BB3的獨家(jia)許(xu)可權。Angion將(jiang)獲得高額預(yu)付、監管和(he)商業里程金(jin)以及按大中(zhong)華(hua)區銷售額收取的權利金(jin)。侖勝醫(yi)藥(yao)和(he)Angion將(jiang)聯手開(kai)發用于治療DGF和(he)AKI的BB3，由(you)侖勝醫(yi)藥(yao)主要負責(ze)大中(zhong)華(hua)區的開(kai)發活動。侖勝醫(yi)藥(yao)預(yu)計(ji)將(jiang)在(zai)獲得必要的監管批準(zhun)后(hou)，立即在(zai)大中(zhong)華(hua)區開(kai)展BB3臨(lin)床試驗。

關于DGF和AKI

移植腎功能延遲恢復(DGF)是一種急性腎損傷(AKI)，全球20-30%的腎移植患者在術后會出現這種情況，導致移植腎長期存活率下降40%。^[1]在(zai)大中華區(qu)，器官的持(chi)續短缺已(yi)導(dao)致更多人使用已(yi)死亡的供(gong)體腎(shen)臟，這預(yu)計將提高DGF的發生率。

AKI表現為腎功能突然喪失，可能由多種因素引起。在外科手術中，AKI是體外循環心內直視手術的常見并發癥。多達30%接受心內直視手術的患者會出現AKI相關并發癥，導致住院期間的死亡風險增加五倍^[2]。術后AKI風險因素包(bao)括腎(shen)臟(zang)(zang)疾病、心臟(zang)(zang)功能受損、服(fu)用腎(shen)毒性(xing)藥物、高(gao)齡和糖尿病。

顧問

T.R. Winston & Company, LLC擔任(ren)Angion的財務(wu)顧問，并(bing)協(xie)助其與侖勝醫藥(yao)談判。Morgan, Lewis & Bockius LLP擔任(ren)Angion的法律顧問。

關于BB3

BB3是(shi)一種模仿HGF的(de)強效(xiao)小分子，可激(ji)活(huo)c-Met受體(ti)。激(ji)活(huo)HGF/c-Met通路可刺激(ji)血(xue)管形成、組(zu)織修復和(he)再生(sheng)，并(bing)減少(shao)細(xi)胞外基質的(de)沉積，細(xi)胞外基質是(shi)受損組(zu)織產生(sheng)的(de)過量(liang)非細(xi)胞大分子，可導致器官功能障礙(ai)和(he)纖維化。先前(qian)在移植后(hou)(hou)腎(shen)功能不(bu)良(liang)患者(zhe)中開展(zhan)的(de)BB3二期(qi)(qi)研(yan)究中，與服用安慰劑(ji)的(de)患者(zhe)相比，接(jie)受BB3治療的(de)患者(zhe)腎(shen)功能有(you)所改善、血(xue)肌(ji)酐降(jiang)低且透(tou)析需求減少(shao)。Angion目前(qian)正在出現DGF早期(qi)(qi)征兆的(de)患者(zhe)中開展(zhan)BB3三期(qi)(qi)研(yan)究，并(bing)且在心血(xue)管手術后(hou)(hou)AKI風險升(sheng)高的(de)患者(zhe)中開展(zhan)BB3二期(qi)(qi)研(yan)究。

關于Angion

Angion Biomedica Corp.是一家生物制藥公司，專注于發現和開發治療急性與慢性器官疾病的新型制劑。目前，Angion的項目專注于腎移植、AKI和慢性腎臟疾病，此外還在研發更多適應癥和候選產品。詳情請訪問：。

關于侖勝醫藥

侖勝醫藥是一家來自中國的生物制藥公司，專注于在中國開展全球創新性生物醫學研發，以滿足大中華區和全球患者的需求。侖勝醫藥的使命是通過開發新藥物并實現商業化，解決中國最迫切的公共衛生挑戰，同時推動中國生物制藥研究走向全球。詳情請訪問：。

¹ Siedlecki et al. (2011)
² O'Neal et al. (2016)