賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年1月8日電 /美通社/ --  通過與威斯達研究所和賓夕法尼亞大學合作，Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布啟動其DNA編碼單克隆抗體(dMAb^?)技(ji)術預(yu)防寨卡病毒感染的首項人體研究。除了證(zheng)明安(an)全性(xing)和(he)耐受性(xing)外，在這項關于INO-A002的1期劑(ji)量遞增(zeng)研究中，治(zhi)療從低劑(ji)量開始，然(ran)后增(zeng)加(jia)劑(ji)量。當直接(jie)輸送到體內(nei)時，由設計(ji)的合成dMAb提供(gong)的遺(yi)傳指令可使(shi)人體細胞(bao)成為制造治(zhi)療性(xing)抗(kang)體產品的工廠，從而實現抗(kang)體技(ji)術的重(zhong)大飛躍。

Inovio總裁(cai)兼首席執行官J. Joseph Kim博士表示：“啟動(dong)首項(xiang)人體(ti)試驗是(shi)Inovio的(de)(de)(de)一(yi)個里程(cheng)碑，也是(shi)通過Inovio及(ji)其合作者開創的(de)(de)(de)dMAb技術直(zhi)接(jie)在(zai)(zai)人體(ti)內(nei)生產的(de)(de)(de)一(yi)類潛在(zai)(zai)突破(po)性藥物（DNA編碼單克(ke)隆抗體(ti)）的(de)(de)(de)重大(da)潛在(zai)(zai)進展。雖然這(zhe)項(xiang)試驗針(zhen)對的(de)(de)(de)是(shi)寨卡病(bing)(bing)毒(du)感染，但(dan)我(wo)們將從這(zhe)項(xiang)研究中獲得重要(yao)數據，用于制定各種針(zhen)對傳染病(bing)(bing)、癌(ai)癥免疫治療、炎癥以及(ji)心血管疾病(bing)(bing)治療的(de)(de)(de)dMAb計劃。我(wo)們的(de)(de)(de)目標(biao)是(shi)打造一(yi)種更(geng)好的(de)(de)(de)單克(ke)隆抗體(ti)技術新(xin)途徑，來研發(fa)大(da)量高效的(de)(de)(de)dMAb產品(pin)，這(zhe)些產品(pin)可(ke)通過企業合作、外部融資和(he)協作來開發(fa)。”

威(wei)斯(si)達(da)研(yan)究(jiu)所獲得比爾及(ji)(ji)梅琳達(da)-蓋(gai)茨基金(jin)會(hui)(Bill & Melinda Gates Foundation)的資助，以支持和推進這項(xiang)創新研(yan)究(jiu)。威(wei)斯(si)達(da)研(yan)究(jiu)所執(zhi)行(xing)副總(zong)裁、疫苗(miao)與免疫治療中心(xin)主(zhu)任兼W.W. Smith慈善(shan)信托基金(jin)會(hui)癌癥研(yan)究(jiu)教授(shou)(shou)David B. Weiner博(bo)士(shi)牽頭開展研(yan)究(jiu)工(gong)作(zuo)(zuo)，并且正(zheng)在與合作(zuo)(zuo)伙(huo)伴聯手推進這些(xie)新一代DNA技術。該開放標簽試(shi)驗是(shi)一項(xiang)單中心(xin)、劑量遞增試(shi)驗，將招募最多24名健康的志愿者，他們將接受最多四劑INO-A002。這項(xiang)試(shi)驗將由賓夕法尼亞大(da)學醫(yi)院(yuan)醫(yi)學教授(shou)(shou)及(ji)(ji)醫(yi)學博(bo)士(shi)Pablo Tebas領(ling)導(dao)。

Weiner表示：“通過開發這個新平臺的詳細臨床前研究，該團隊證明可利用CELLECTRA^®輸(shu)送系統通過合成DNA技術(shu)在(zai)體(ti)(ti)內(nei)生產dMAb。這(zhe)些（在(zai)體(ti)(ti)內(nei)生產的(de)(de)）抗體(ti)(ti)憑借(jie)簡單穩定的(de)(de)配方(fang)，表現出(chu)更好的(de)(de)動(dong)力學(xue)，在(zai)動(dong)物(wu)挑戰模型中提供疾病(bing)保護。我們很高(gao)興(xing)能為這(zhe)項技術(shu)的(de)(de)構(gou)想和(he)發(fa)展做(zuo)出(chu)貢獻(xian)，并參與合成DNA編碼(ma)單克隆(long)抗體(ti)(ti)的(de)(de)首項人(ren)體(ti)(ti)試驗。這(zhe)種方(fang)法(fa)相比傳統的(de)(de)MAb方(fang)法(fa)有望取得重大進(jin)步，可能會(hui)拓寬治療思(si)路(lu)，并打(da)開新的(de)(de)患者市場，促進(jin)抗體(ti)(ti)療法(fa)在(zai)疾病(bing)防治領域(yu)的(de)(de)應用。”

傳統的(de)(de)(de)單克(ke)隆(long)抗體(ti)占據(ju)當今醫藥(yao)市場(chang)(chang)的(de)(de)(de)較大份額(e)，每年藥(yao)品(pin)銷售(shou)額(e)超(chao)過1000億美(mei)元，用于治療癌癥、傳染病(bing)、炎(yan)癥和(he)心(xin)血(xue)管疾(ji)病(bing)。憑借其(qi)(qi)合成(cheng)(cheng)設計(ji)和(he)患者體(ti)內生產，dMAb產品(pin)是(shi)這類重要藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)一個顛(dian)覆性新(xin)(xin)(xin)成(cheng)(cheng)員。過去幾年里，Inovio及(ji)其(qi)(qi)合作者已(yi)獲得逾(yu)6000萬美(mei)元的(de)(de)(de)非(fei)稀釋性資助，用于推進其(qi)(qi)dMAb平臺的(de)(de)(de)發展(zhan)。作為具有高(gao)價值的(de)(de)(de)單克(ke)隆(long)抗體(ti)市場(chang)(chang)的(de)(de)(de)顛(dian)覆性新(xin)(xin)(xin)成(cheng)(cheng)員，dMAb引起(qi)了廣泛的(de)(de)(de)關注(zhu)，而且dMAb具有獨(du)特的(de)(de)(de)適用性，能(neng)夠快(kuai)速響應新(xin)(xin)(xin)出現的(de)(de)(de)全球傳染病(bing)威脅，并(bing)解(jie)決關鍵的(de)(de)(de)疫苗限制問題(ti)。

在(zai)(zai)(zai)過去幾年里，Inovio及(ji)其合作者發表了多篇(pian)影響深遠的(de)(de)(de)論文，不(bu)斷證明來自dMAb平臺(tai)的(de)(de)(de)有(you)效臨(lin)床前(qian)數(shu)據，治療范(fan)圍包括預防致命感染、消除癌癥和(he)(he)降(jiang)低危及(ji)生(sheng)(sheng)命的(de)(de)(de)膽(dan)固(gu)醇(chun)水平。在(zai)(zai)(zai)這(zhe)方面(mian)，dMAb具有(you)快速生(sheng)(sheng)產、部(bu)署(shu)和(he)(he)改進新型(xing)MAb生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)特(te)點，且效率顯著提高。此外(wai)，在(zai)(zai)(zai)體(ti)內構建的(de)(de)(de)dMAb可能具有(you)表達譜和(he)(he)糖基(ji)化(hua)等更(geng)多優勢，和(he)(he)傳統MAb方法不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)是，它們無需依賴體(ti)內組織培養和(he)(he)昂貴或耗時的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產系統。諸如INO-002之類的(de)(de)(de)研(yan)究對(dui)于提供初始數(shu)據來擴展這(zhe)個(ge)有(you)價值的(de)(de)(de)平臺(tai)很重要。此外(wai)，Inovio的(de)(de)(de)合作研(yan)究最(zui)近公(gong)布(bu)了幾種dMAb檢測(ce)點抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)發展，這(zhe)些抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)在(zai)(zai)(zai)動物(wu)(wu)(wu)研(yan)究中(zhong)完美(mei)復制(zhi)(zhi)了生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)分子的(de)(de)(de)抗(kang)癌作用。Inovio直接并(bing)通過其贊助的(de)(de)(de)研(yan)究在(zai)(zai)(zai)該領域(yu)獲得了諸多專利。

關于Inovio的DNA單克隆抗體平臺

傳統的(de)(de)(de)單克(ke)(ke)隆(long)(long)抗體(ti)在體(ti)外(wai)生(sheng)物(wu)反應器內制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)，通常需(xu)要昂貴的(de)(de)(de)大規模制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)設(she)施開(kai)發(fa)和(he)(he)(he)費力(li)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)。此(ci)外(wai)，生(sheng)產(chan)(chan)后的(de)(de)(de)儲存(cun)和(he)(he)(he)配方穩定性也限(xian)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)了(le)其(qi)中一些產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)使(shi)用(yong)范(fan)圍。憑(ping)借其(qi)簡化的(de)(de)(de)設(she)計，Inovio的(de)(de)(de)顛覆性dMAb技術具有(you)克(ke)(ke)服(fu)這些限(xian)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)潛(qian)力(li)，使(shi)用(yong)新(xin)型質粒載(zai)體(ti)和(he)(he)(he)獨特配方，可實現快速開(kai)發(fa)、提(ti)高(gao)(gao)產(chan)(chan)品(pin)穩定性、易于(yu)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)和(he)(he)(he)部署，最終提(ti)高(gao)(gao)成(cheng)本(ben)效益和(he)(he)(he)覆蓋范(fan)圍，為(wei)治療(liao)一系(xi)列疾病提(ti)供(gong)潛(qian)在的(de)(de)(de)新(xin)途徑。dMAb直接(jie)輸送到人體(ti)細胞中，然后局(ju)部轉染細胞會產(chan)(chan)生(sheng)編碼的(de)(de)(de)單克(ke)(ke)隆(long)(long)抗體(ti)。此(ci)前(qian)發(fa)表的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)顯示，以埃博(bo)拉病毒為(wei)目標且高(gao)(gao)度優(you)化的(de)(de)(de)基(ji)(ji)于(yu)DNA的(de)(de)(de)單克(ke)(ke)隆(long)(long)抗體(ti)的(de)(de)(de)單次給藥在小鼠(shu)血液中產(chan)(chan)生(sheng)了(le)高(gao)(gao)水平的(de)(de)(de)抗體(ti)表現，保護(hu)動物(wu)免受(shou)(shou)致(zhi)命挑(tiao)戰；其(qi)他(ta)研(yan)究(jiu)(jiu)公布(bu)(bu)的(de)(de)(de)類似數(shu)據也顯示dMAb產(chan)(chan)品(pin)可以抵御流感、基(ji)(ji)孔(kong)肯亞、萊姆和(he)(he)(he)登革熱，保護(hu)動物(wu)免受(shou)(shou)致(zhi)命或致(zhi)病挑(tiao)戰。此(ci)外(wai)，研(yan)究(jiu)(jiu)團隊(dui)還發(fa)布(bu)(bu)報告稱，dMAb對(dui)動物(wu)前(qian)列腺(xian)癌以及(ji)乳腺(xian)癌和(he)(he)(he)卵巢癌有(you)影(ying)響。

關于Inovio Pharmaceuticals, Inc.

Inovio是一家專注于DNA免疫療法的發現、開發和商業化，致力于改變癌癥和傳染病的治療方法的生物技術公司。Inovio的專有平臺技術應用了新一代的抗原測序和DNA遞送技術，用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內發揮作用，并且已被證明能夠持續激活針對靶向癌癥和病原體的穩健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio是唯一一家報告產生T細胞（其殺傷能力與相關臨床結果有關）的免疫治療公司。Inovio先進的臨床項目VGX-3100是為三期HPV相關的宮頸癌前期提供治療。同時正在開發的還有針對頭頸癌、膀胱癌和膠質母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征和艾滋病毒的平臺發展計劃。合作伙伴及合作者包括：MedImmune、Regeneron、Roche/Genentech、ApolloBio Corporation、比爾及梅琳達-蓋茨基金會、威斯達研究所、賓夕法尼亞大學，帕克癌癥免疫療法研究所、CEPI、DARPA、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、德雷塞爾大學、美國國立衛生研究院、艾滋病疫苗試驗網絡、美國國家癌癥研究所、美國軍事艾滋病研究計劃和拉瓦爾大學。詳情請訪問：。

本新聞稿含有與該公司業務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發基于電穿孔技術的藥物和基因傳遞技術以及DNA疫苗的計劃；對研發計劃的預期，例如計劃啟動和展開臨床試驗，以及這些試驗數據的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗和產品開發計劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作傳遞機制或開發可行的DNA疫苗，持續進行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產品研發管線；該公司合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護該公司不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；以及該公司截至2017年12月31日的10-K表年度報告、截至2018年9月30日的10-Q表季度報告，以及該公司不時提交的其他監管文件所闡述的因素的影響。無法保證該公司研發管線中任何候選產品能夠成功開發、生產或商業化；臨床試驗的結果將支持銷售授權產品所需的監管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。