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禮來度易達(R)(度拉糖肽)正式獲批進入中國

禮來
2019-02-26 18:26 16949

上海2019年2月26日電 /美通社/ -- 禮來中國宣布,其GLP-1受體激動劑周制劑度易達®(度拉(la)糖(tang)肽)正(zheng)式獲得國家藥(yao)品監督管(guan)理局批準進入中國,適用于成人(ren)2型(xing)糖(tang)尿病患(huan)者的(de)血(xue)糖(tang)控制(zhi),包括(kuo)單藥(yao)以(yi)及接(jie)受二(er)甲雙胍和/或(huo)磺脲類藥(yao)物(wu)治療(liao)血(xue)糖(tang)仍控制(zhi)不佳的(de)患(huan)者。

我國每十個人就有一名糖尿病患者[1] ,患者人數居全球第一且在不斷增長,然而糖尿病患者血糖達標率僅15.8% [2]。國際糖尿病聯盟西太平洋區主席,北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授對度易達®(度拉糖肽)在(zai)中國獲批上市表(biao)示衷(zhong)心(xin)祝賀并指出:“雖然臨床上已經(jing)有多(duo)種治(zhi)療糖尿病的藥物,但我(wo)們仍需要強效、使用簡(jian)便而又安全的藥物來幫(bang)助(zhu)患者(zhe)更輕(qing)松(song)地(di)使血(xue)糖得到長期平穩的控制。它在(zai)幫(bang)助(zhu)患者(zhe)實現更好(hao)的血(xue)糖控制的同時,還能改善體重、血(xue)脂等(deng)多(duo)個心(xin)血(xue)管疾病的危(wei)險因(yin)素。”

七成患者認為血糖控制達標難點在于不方便[3]

對于成人2型糖尿病患者而言,影響患者血糖達標率的關鍵點之一在于患者是否能堅持規范治療,即患者的用藥依從性。提高患者的依從性不僅能使血糖控制更佳[4],而且可以大大減少患者住院次數和住院天數,降低急性并發癥的風險[5],減少醫療支出。

2018年8月發布的(de)(de)(de)(de)《糖尿病患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射給藥(yao)方式負(fu)擔研(yan)究報告(gao)》中指(zhi)出,對(dui)(dui)于口服降糖藥(yao)控(kong)制不佳的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe),90%的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)對(dui)(dui)每天起始注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射降糖治(zhi)療(liao)(liao)有顧慮(lv),其中 “每天打針(zhen)不方便(bian)(bian)”和“害怕打針(zhen)、針(zhen)頭恐懼”是主要顧慮(lv),32%的(de)(de)(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射用藥(yao)患(huan)者(zhe)因為(wei)(wei)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射復雜考慮(lv)過放棄治(zhi)療(liao)(liao)。更有72%的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)認為(wei)(wei)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射方式的(de)(de)(de)(de)不方便(bian)(bian)影響(xiang)了(le)他們遵(zun)照(zhao)醫囑(zhu)按時(shi)完成注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射治(zhi)療(liao)(liao), 89%的(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)認為(wei)(wei)未能(neng)(neng)按時(shi)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)射影響(xiang)了(le)血(xue)糖控(kong)制效果。可(ke)見(jian),除了(le)藥(yao)物療(liao)(liao)效外,用藥(yao)的(de)(de)(de)(de)便(bian)(bian)捷性會影響(xiang)患(huan)者(zhe)是否能(neng)(neng)夠堅持治(zhi)療(liao)(liao),進而影響(xiang)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)血(xue)糖控(kong)制達(da)標。

符合患者治療需求的創新GLP-1 受體激動劑周制劑 

度易達®(度拉糖肽)的獲批將為我國2型糖尿病患者帶來強效、簡便、安心的控糖新選擇。它的降糖效果優于目前較為公認的強效降糖藥,如格列美脲及甘精胰島素[6],[7]。與甘精胰島素頭對頭對比的3期臨床研究表明,經過26周治療之后,度拉糖肽降低糖化血紅蛋白(HbA1c)可達1.73%,血糖達標率提高至64.8%[7] , 在HbA1c>=8.5%的中國患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可達2.3%[8]

同時,度易達®(度拉糖肽)突(tu)出的(de)簡便性更利于患者(zhe)堅持用藥。每周一次,且可(ke)在一天內任何時(shi)間使用,不用考慮用餐(can)時(shi)間的(de)影響。其獨特的(de)注射(she)裝置無(wu)(wu)需調節劑量(liang)(liang),無(wu)(wu)需懸混,自動注射(she),無(wu)(wu)需專(zhuan)門技巧即可(ke)輕(qing)松(song)注射(she),更有專(zhuan)利隱形針頭(tou)最大程度減少患者(zhe)對注射(she)的(de)恐懼,減少注射(she)部位的(de)不良反應(ying)和劑量(liang)(liang)偏差。

度易達®(度拉糖肽)低血糖發生率低,可減輕體重,改善胰島beta細胞功能,且有良好的心血管安全性,實現多重獲益[6],[7], [9],[10]

領軍全球GLP-1 受體激動劑市場,助力中國患者便捷控糖

自2014年在美國獲批上市以來,度易達®(度拉糖肽)已經在美洲,歐洲,亞洲等70多個國家成功上市,全球已惠及超過290萬糖尿病患者[11]。其強效降糖、簡便易用、安全性良好的特點得到廣泛認可,已成為美國、日本、韓國、德國GLP-1 受體激動劑市場領導者。在日本,度易達®(度拉糖肽)更是超越了基礎胰島素,成為注射劑市場的領軍藥物。并且,99.0%患者認為度易達®(度拉糖肽)注射使用很容易[12],97.2%患者初次注射即成功[13]

“很高興度易達®(度拉糖肽)能在中國獲批上市,為中國廣大糖尿病患者帶來控糖新選擇,”禮來中國總裁兼總經理季禮文(Mr. Julio Gay-Ger)表示,“自1923年推出世界第一支商業胰島素以來,糖尿病患者的需求一直激勵著我們不斷創新,提供更有效的治療方案,給予他們更好的關愛。對于患者而言,療效及安全性是幫助患者血糖達標的關鍵, 而簡化的治療方式和使用簡便的注射裝置同等重要;在度易達®(度拉糖肽)的研發方面, 我們始終以患者需求為中心,特別設計了操作簡便的裝置,超長的藥物持續作用時間以降低用藥頻率,這些特點均能幫助患者提高治療依從性。希望度易達®(度拉糖(tang)肽)的(de)獲批上市能幫助(zhu)中國糖(tang)尿病(bing)患(huan)者實(shi)現更好的(de)血糖(tang)管(guan)理(li),助(zhu)力(li)實(shi)現‘健康中國2030’的(de)慢病(bing)管(guan)理(li)目標。”

消息來源:禮來
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