伊(yi)利諾伊(yi)州廷利公園2019年(nian)3月13日 /美通社(she)/ -- 針對(dui)藥物(wu)開發和腫(zhong)瘤免疫檢測提(ti)供綜合病理(li)(li)學服務(wu)的(de)全球領導(dao)者Hematogenix®今天宣布(bu)推出(chu)TECENTRIQ®藥物(wu)的(de)伴隨診斷檢測。2019年(nian)3月8日，美國(guo)食品藥品監督管理(li)(li)局(FDA)批準(zhun)TECENTRIQ免疫療(liao)(liao)法(fa)與Abraxane聯合療(liao)(liao)法(fa)作為(wei)治療(liao)(liao)PD-L1陽性(xing)局部(bu)晚期不可切除或轉(zhuan)移性(xing)三陰乳(ru)(ru)腺(xian)癌(TNBC)的(de)一線療(liao)(liao)法(fa)。TECENTRIQ是首款獲得FDA批準(zhun)用于治療(liao)(liao)乳(ru)(ru)腺(xian)癌的(de)免疫療(liao)(liao)法(fa)。

FDA批(pi)準(zhun)用于為TECENTRIQ挑選TNBC患者的伴隨(sui)診斷(duan)測試(shi)是VENTANA PD-L1試(shi)驗。Hematogenix在面向診斷(duan)和(he)臨床試(shi)驗市(shi)場開(kai)展PD-L1檢測方面具有豐富(fu)的經驗。作為腫瘤免疫檢測領域的全(quan)球領導者，Hematogenix自2016年(nian)初起已驗證了(le)所有FDA批(pi)準(zhun)的商業化PD-L1試(shi)驗。

Hematogenix首(shou)席執行官兼創始人Hytham Al-Masri醫學博士表示：“我們(men)不斷為(wei)市場提供(gong)廣泛的(de)(de)高質量PD-L1檢(jian)測獲取渠道。幫(bang)助(zhu)我們(men)的(de)(de)醫生為(wei)他們(men)的(de)(de)患(huan)者(zhe)確定合適的(de)(de)治(zhi)療方案，這(zhe)一直是(shi)我們(men)的(de)(de)使(shi)命。我們(men)在(zai)為(wei)轉(zhuan)移(yi)性(xing)三陰乳腺癌患(huan)者(zhe)提供(gong)免疫療法方面(mian)取得了(le)新(xin)進展，能夠為(wei)這(zhe)些(xie)患(huan)者(zhe)提供(gong)更(geng)多的(de)(de)治(zhi)療方案。我的(de)(de)團隊參與了(le)這(zhe)一突破性(xing)癌癥領(ling)域的(de)(de)持(chi)續研究，這(zhe)讓我感(gan)到非常榮幸。”

VENTANA PD-L1(SP142)試驗是對甲醛固定-石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織的(de)腫瘤細胞(bao)(bao)和(he)腫瘤浸潤免疫細胞(bao)(bao)中(zhong)的(de)程(cheng)序性死(si)亡分子(zi)1(PD-L1)蛋(dan)白質進(jin)行免疫組化評估。