上海2019年3月22日 /美通社/ -- 近日，泰格醫藥（股票代碼：300347）成員公司 -- 杭州泰格益坦醫藥科技有限公司（下簡稱“泰格益坦”）宣布成為甲骨文公司在中國的合作伙伴，將以甲骨文 Argus 安全系統為基礎，向國內的生物制藥公司提供完善的藥物警戒 (PV) 服務。泰格益坦同時也成為國內首家引入 Argus 雙(shuang)語多(duo)租戶模式的公司。

隨(sui)著我國(guo)仿(fang)制藥(yao)和(he)新藥(yao)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗增多(duo)，對(dui)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗過程和(he)數據的(de)管理(li)加強，NMPA、CDE 和(he)國(guo)家 ADR 監(jian)測中心對(dui)于藥(yao)品安全管理(li)的(de)要(yao)求(qiu)持續(xu)提高，企業需要(yao)一個可靠(kao)的(de)藥(yao)物安全數據庫，以滿足(zu)國(guo)內外安全標準，從而(er)做出更(geng)好的(de)進行信(xin)號監(jian)測以及風險管理(li)。

Argus 安全(quan)系(xi)統(tong)是甲骨文(wen)推出(chu)的一(yi)款基于云的，集成(cheng)全(quan)球不(bu)良(liang)(liang)事件(jian)管(guan)理和(he)監管(guan)報(bao)告系(xi)統(tong)的行業領先解決方案，其(qi)先進和(he)全(quan)面的不(bu)良(liang)(liang)事件(jian)管(guan)理系(xi)統(tong)可以(yi)幫(bang)(bang)助(zhu)生物/醫藥(yao)科技公(gong)司遵守法(fa)規，推動產品(pin)研發，實現安全(quan)和(he)風險的集中化管(guan)理。此(ci)次成(cheng)為 Argus 安全(quan)系(xi)統(tong)的合(he)作伙伴，泰(tai)格益坦可以(yi)進一(yi)步幫(bang)(bang)助(zhu)客戶優化全(quan)球藥(yao)物警(jing)戒合(he)規性，將風險管(guan)理整合(he)到關鍵流程和(he)監管(guan)提交中。

泰格(ge)益坦(tan)(tan)負責人孫(sun)曉博表示(shi)：“當(dang)前中國藥品監(jian)管制度(du)不斷(duan)完善，尺度(du)愈(yu)發嚴格(ge)，對藥物警戒(jie)等藥物安(an)(an)全(quan)(quan)防控的關注已經(jing)達到了前所未有(you)的高度(du)，尤其(qi)是在(zai)國內醫藥創(chuang)新研發蓬勃發展的當(dang)下(xia)，更(geng)需要像泰格(ge)益坦(tan)(tan)這樣(yang)能夠為行業(ye)提供符合(he)全(quan)(quan)球標準、全(quan)(quan)生(sheng)命(ming)周(zhou)期藥物警戒(jie)服(fu)務的專業(ye)組織。我(wo)們(men)很高興與甲骨文(wen)合(he)作，共同開始我(wo)們(men)的合(he)作之旅”。目前，泰格(ge)益坦(tan)(tan)的客戶中，已有(you)10余(yu)家公司已經(jing)或即將使用 Argus 最新平臺來滿足自身的安(an)(an)全(quan)(quan)和合(he)規要求。

“我們很高興泰格益坦成為 Argus 安全系統在中國的合作伙伴。泰格益坦擁有強大的藥物警戒服務專業團隊，他們可以充分利用我們的系統來支持符合當地和全球監管要求的產品安全監控。”甲骨文公司健康科學高級副總裁兼總經理 Steve Rosenberg 表(biao)示，“我們相(xiang)信泰格(ge)益坦在藥物(wu)(wu)警(jing)戒方面的(de)堅(jian)實基礎與甲骨(gu)文全(quan)面的(de)藥物(wu)(wu)警(jing)戒平臺 Argus 之間(jian)將會有很好的(de)協同作(zuo)用。”