上海(hai)2019年4月(yue)1日 /美通社/ -- 綠葉制藥(yao)(yao)集團宣布，其生(sheng)(sheng)物(wu)抗體藥(yao)(yao)LY09004已(yi)獲(huo)中國國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局批準(zhun)開展臨床試驗。除了LY09004，綠葉制藥(yao)(yao)另(ling)有多個在研生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)已(yi)在國內(nei)、海(hai)外進(jin)入不同臨床階(jie)段，研發進(jin)展順利。

作為未來發展(zhan)的(de)業務重心(xin)之(zhi)一，綠葉制藥(yao)將持續(xu)加大對于(yu)生物制藥(yao)的(de)研發投(tou)入，加速推進生物藥(yao)的(de)全球布局(ju)，為未來業績(ji)增長增添新(xin)的(de)驅動力。

LY09004是重組人血管內皮生長因子受體–抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea的生物類似藥，適用于新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網膜病變和病理性近視繼發脈絡膜新生血管引起的視力損害。Eylea的(de)(de)2018年全球銷售額達到21.85億歐(ou)元。綠葉制藥對(dui)該(gai)類藥物(wu)的(de)(de)市場需求及增(zeng)長潛力(li)十分看好。

如今，生物制藥已成為中國、乃至全球醫藥產業的重要組成部分和增長推動力。2016年-2022年，全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥市場(chang)規模(mo)預計將從2,020億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)增(zeng)至3,260億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)，復合年增(zeng)長率達8.3%。國(guo)內(nei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥的(de)(de)市場(chang)規模(mo)也預計將于2021年達到3,269億(yi)(yi)元(yuan)人(ren)民(min)幣。近年來，無論是宏觀政策還是產業環境都為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥的(de)(de)發(fa)展提供(gong)有力契機。綠葉制(zhi)藥緊抓市場(chang)機遇，已(yi)在國(guo)內(nei)外(wai)同步啟(qi)動生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)技術藥物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)研發(fa)工作，并建立生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)抗(kang)體技術開(kai)發(fa)平臺，目前其在國(guo)內(nei)和海外(wai)的(de)(de)多(duo)個生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)抗(kang)體藥物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)研發(fa)進展頗為順利。

除了LY09004，公(gong)司在(zai)國內另有多個(ge)處于(yu)(yu)不同臨(lin)(lin)床階段的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)抗(kang)體產品，包括已(yi)進(jin)入III期臨(lin)(lin)床的(de)重組(zu)抗(kang)VEGF人源化單克(ke)隆抗(kang)體注射液LY01008（Avastin的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似藥），用于(yu)(yu)治(zhi)療結腸(chang)直(zhi)腸(chang)癌(ai)或非小細胞肺癌(ai)；I期臨(lin)(lin)床試驗進(jin)展(zhan)順(shun)利的(de)重組(zu)抗(kang)RANKL全人單克(ke)隆抗(kang)體注射液LY06006（Prolia的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似藥），用于(yu)(yu)治(zhi)療絕經(jing)后婦女骨(gu)質疏松(song)癥；以(yi)及(ji)獲批開展(zhan)臨(lin)(lin)床的(de)重組(zu)抗(kang)RANKL全人單克(ke)隆抗(kang)體注射液LY01011（Xgeva的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似藥），治(zhi)療實體瘤引發的(de)多發性骨(gu)髓瘤及(ji)骨(gu)轉移。

不僅如此，綠葉制藥還與多家國外前(qian)沿的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥公司(si)(si)合作，持續(xu)豐富和補充生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥領域的(de)(de)(de)后續(xu)產品管線，其中(zhong)包括與合成生(sheng)物(wu)(wu)(wu)學(xue)領域的(de)(de)(de)綜合性生(sheng)命(ming)科學(xue)公司(si)(si)Abpro共(gong)同開發(fa)腫瘤(liu)免(mian)疫學(xue)領域的(de)(de)(de)新型雙(shuang)特(te)異性抗(kang)體產品；與美(mei)國生(sheng)物(wu)(wu)(wu)技術公司(si)(si)Excel共(gong)同開發(fa)用于下一代(dai)腫瘤(liu)免(mian)疫療法的(de)(de)(de)治療型抗(kang)體；以及與ELPIS合作開發(fa)CAR-T療法等(deng)。