北京2019年4月8日 /美通社/ -- 和其(qi)瑞(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)有限公(gong)司（Hope Medicine Inc.）今(jin)天宣(xuan)布與(yu)拜耳公(gong)司（Bayer AG）就開發與(yu)產業(ye)化(hua)靶向(xiang)泌乳素（PRL）受體的(de)單(dan)克隆抗體簽署一項全球獨家(jia)許(xu)可(ke)協議。該抗體的(de)潛在適(shi)應癥包括(kuo)男性與(yu)女性脫(tuo)發癥（male and female pattern alopecia），子宮內(nei)膜(mo)異位癥（endometriosis），以及其(qi)它慢性疾病。以研(yan)發創新醫(yi)藥(yao)(yao)，促(cu)進人(ren)類生(sheng)命質量為宗旨的(de)和其(qi)瑞(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)（HopeMed）是(shi)一家(jia)全新的(de)生(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)，她的(de)創立是(shi)基于北京大學分子醫(yi)學研(yan)究所（IMM）肖瑞(rui)(rui)平教(jiao)授(shou)和她的(de)團隊對人(ren)體生(sheng)物學和轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學的(de)深入理解與(yu)研(yan)究。

依照(zhao)許可協議，和(he)(he)其(qi)瑞醫藥將(jiang)基于拜(bai)耳的知(zhi)識(shi)產(chan)權，在全球開(kai)展靶(ba)向泌乳素（PRL）受體的全新抗體的開(kai)發(fa)和(he)(he)產(chan)業化；拜(bai)耳將(jiang)獲得首期(qi)預付款、開(kai)發(fa)里程(cheng)碑(bei)、商業化里程(cheng)碑(bei)和(he)(he)階梯式銷售提(ti)成(cheng)。

與簽署該全球許可協議相關聯，和其瑞醫藥同時宣布完成A輪融資。摯信(xin)資本，一家聚焦中國的全球(qiu)領先(xian)私募股(gu)權(quan)基(ji)金(jin)為此輪融資提供(gong)了創(chuang)始美元投資。南京其瑞佑康，一家以(yi)江蘇省南京江北(bei)新區為基(ji)地的人民幣私募股(gu)權(quan)基(ji)金(jin)也已(yi)承諾人民幣投資，支持該抗體的全球(qiu)開(kai)發計劃(hua)。葛豐先(xian)生，摯信(xin)資本管理合伙人，將加入(ru)和(he)其瑞董事會。

“我們很高興與拜耳公司合作，將北大分子醫學研究所和拜耳公司的科學家們多年來對這一重要通路的研究合作與科學理解推向臨床，深入發掘這一靶向PRL受體抗體的醫學潛力。我還要感謝我(wo)們的(de)(de)(de)投資者提供的(de)(de)(de)慷慨資金支持(chi)，使(shi)我(wo)們的(de)(de)(de)愿景成(cheng)為可能，將人(ren)體生物學(xue)(xue)(xue)的(de)(de)(de)研究(jiu)(jiu)和發展向臨床醫(yi)學(xue)(xue)(xue)推進，使(shi)之成(cheng)為讓世界各地的(de)(de)(de)男(nan)女患者獲益的(de)(de)(de)新(xin)藥(yao)”，和其瑞(rui)聯合(he)創(chuang)(chuang)始人(ren)、董事長和創(chuang)(chuang)始CEO、醫(yi)學(xue)(xue)(xue)與科學(xue)(xue)(xue)博士肖瑞(rui)平教(jiao)授(shou)(shou)評論道。肖教(jiao)授(shou)(shou)是北(bei)京(jing)大(da)學(xue)(xue)(xue)講席教(jiao)授(shou)(shou)，北(bei)大(da)分子醫(yi)學(xue)(xue)(xue)研究(jiu)(jiu)所所長，《新(xin)英格蘭醫(yi)學(xue)(xue)(xue)雜志》副主編，曾(ceng)任美國國立(li)衛生研究(jiu)(jiu)院老(lao)年研究(jiu)(jiu)所終身研究(jiu)(jiu)員(yuan)。

“近(jin)年(nian)來(lai)，中國的(de)(de)健康(kang)需求(qiu)和(he)科學及醫(yi)(yi)(yi)學研究都取(qu)得了(le)長(chang)(chang)足的(de)(de)進(jin)展，我們對中國的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)健康(kang)行業近(jin)年(nian)來(lai)的(de)(de)發展及其長(chang)(chang)期前景(jing)感(gan)到非常興奮。摯(zhi)信(xin)資(zi)(zi)本很榮幸成為和(he)其瑞醫(yi)(yi)(yi)藥的(de)(de)創始投資(zi)(zi)者和(he)合(he)作伙伴，這項投資(zi)(zi)符(fu)合(he)我們為中國和(he)全(quan)球(qiu)市場開發和(he)提供國際標準醫(yi)(yi)(yi)療(liao)產品的(de)(de)愿(yuan)景(jing)”葛(ge)豐(feng)先生，摯(zhi)信(xin)資(zi)(zi)本管(guan)理合(he)伙人(ren)，補充道。

和(he)(he)(he)其(qi)瑞(rui)聯合創(chuang)始人、總裁兼首席(xi)運營官(guan)婁實先(xian)生(sheng)(sheng)針(zhen)對公司開(kai)(kai)發戰略說到(dao)：“作(zuo)為(wei)一(yi)名研(yan)發科(ke)學(xue)家，我很榮幸成為(wei)和(he)(he)(he)其(qi)瑞(rui)的(de)(de)(de)創(chuang)始成員，為(wei)中(zhong)國(guo)和(he)(he)(he)全(quan)(quan)球(qiu)市場開(kai)(kai)發首創(chuang)新藥(yao)。在(zai)(zai)富有(you)遠見的(de)(de)(de)投資者的(de)(de)(de)支持下(xia)，和(he)(he)(he)其(qi)瑞(rui)擁有(you)領先(xian)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物學(xue)科(ke)學(xue)團(tuan)(tuan)隊、強大的(de)(de)(de)全(quan)(quan)球(qiu)知識產權，以(yi)及旨在(zai)(zai)為(wei)全(quan)(quan)球(qiu)市場提(ti)供優秀(xiu)藥(yao)物的(de)(de)(de)國(guo)際質量(liang)和(he)(he)(he)開(kai)(kai)發合作(zuo)伙伴。和(he)(he)(he)其(qi)瑞(rui)正在(zai)(zai)組建生(sheng)(sheng)物科(ke)學(xue)、CMC和(he)(he)(he)臨(lin)床研(yan)究與運營的(de)(de)(de)一(yi)流創(chuang)新團(tuan)(tuan)隊，以(yi)釋放(fang)該許可抗體(ti)的(de)(de)(de)醫療潛能(neng)。此抗體(ti)已在(zai)(zai)動(dong)物模型(xing)（包括NHP模型(xing)）和(he)(he)(he)人體(ti)安全(quan)(quan)性方面展現出優異的(de)(de)(de)特質。我們期(qi)待著早日在(zai)(zai)歐洲、美國(guo)和(he)(he)(he)中(zhong)國(guo)開(kai)(kai)展全(quan)(quan)球(qiu)一(yi)體(ti)化(hua)的(de)(de)(de)II期(qi)臨(lin)床研(yan)究。” 

關于男性及女性型脫發（male and female pattern hair loss)

男(nan)性及女(nv)(nv)性型脫(tuo)(tuo)發(fa)，也稱(cheng)為(wei)雄激素(su)型脫(tuo)(tuo)發(fa), 是最常(chang)見的脫(tuo)(tuo)發(fa)類(lei)型，分別影響70%的男(nan)性和40%的女(nv)(nv)性。男(nan)性型脫(tuo)(tuo)發(fa)一(yi)般認(ren)為(wei)與遺傳因素(su)及雄激素(su) -- 二氫睪酮(tong)有關，但脫(tuo)(tuo)發(fa)的詳細機制尚不十分清楚。拜耳科學家(jia)團隊已經發(fa)表的數(shu)據(ju)，以及尚未(wei)發(fa)表的來(lai)自合作(zuo)研(yan)究的數(shu)據(ju)都將這一(yi)疾病的發(fa)病機理指向一(yi)種尚未(wei)被廣(guang)泛認(ren)可(ke)的泌(mi)乳(ru)素(su)/泌(mi)乳(ru)素(su)受體（PRL-PRLR）信(xin)號通(tong)路(lu)。

對于(yu)男性(xing)(xing)和女性(xing)(xing)型脫發，治(zhi)療(liao)(liao)可以(yi)選(xuan)擇米諾地爾、非那雄胺（僅男性(xing)(xing)）或植(zhi)發手術等，但相(xiang)當一部分(fen)病人對治(zhi)療(liao)(liao)沒(mei)有(you)反應(ying)。受(shou)限于(yu)有(you)限的治(zhi)療(liao)(liao)選(xuan)擇很多患者(zhe)只能接受(shou)現實。此外，目前的治(zhi)療(liao)(liao)選(xuan)項還有(you)可能產生體位性(xing)(xing)低(di)血(xue)壓、水腫、抑制性(xing)(xing)功能等副作用。

關于子宮內膜異位癥

子(zi)(zi)宮(gong)(gong)內膜異(yi)位(wei)(wei)癥(zheng)(zheng)是一(yi)(yi)種(zhong)以內膜細胞種(zhong)植在(zai)子(zi)(zi)宮(gong)(gong)內膜以外位(wei)(wei)置為(wei)特征的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)雌激(ji)素(su)(su)依賴(lai)的(de)(de)常(chang)見(jian)(jian)婦(fu)科疾病(bing)，通(tong)常(chang)表現(xian)為(wei)慢性炎(yan)癥(zheng)(zheng)反(fan)應。子(zi)(zi)宮(gong)(gong)內膜是子(zi)(zi)宮(gong)(gong)腔(qiang)內的(de)(de)一(yi)(yi)層粘膜組織，在(zai)月經周期中(zhong)發生激(ji)素(su)(su)依賴(lai)性變化。子(zi)(zi)宮(gong)(gong)內膜異(yi)位(wei)(wei)癥(zheng)(zheng)常(chang)見(jian)(jian)于(yu)育齡婦(fu)女(nv)，其(qi)全球發病(bing)率在(zai)育齡婦(fu)女(nv)中(zhong)約為(wei)10%。常(chang)見(jian)(jian)癥(zheng)(zheng)狀包括下(xia)腹及(ji)(ji)盆腔(qiang)痛(tong)、痛(tong)經、性交痛(tong)及(ji)(ji)不(bu)(bu)孕(yun)。據報道(dao)，亞洲(zhou)婦(fu)女(nv)的(de)(de)子(zi)(zi)宮(gong)(gong)內膜異(yi)位(wei)(wei)癥(zheng)(zheng)患(huan)病(bing)率高于(yu)歐(ou)美及(ji)(ji)非洲(zhou)婦(fu)女(nv)。最近(jin)的(de)(de)研究報道(dao)菲律賓(bin)、印度、日本婦(fu)女(nv)的(de)(de)子(zi)(zi)宮(gong)(gong)內膜異(yi)位(wei)(wei)癥(zheng)(zheng)患(huan)病(bing)率為(wei)15.7%，顯(xian)著高于(yu)歐(ou)美婦(fu)女(nv)的(de)(de)5.8%。子(zi)(zi)宮(gong)(gong)內膜異(yi)位(wei)(wei)癥(zheng)(zheng)通(tong)常(chang)引起生活質(zhi)量(liang)的(de)(de)下(xia)降，影響患(huan)者的(de)(de)性生活、心理及(ji)(ji)其(qi)社會行為(wei)。子(zi)(zi)宮(gong)(gong)內膜異(yi)位(wei)(wei)癥(zheng)(zheng)的(de)(de)病(bing)因尚不(bu)(bu)清楚，而且無法(fa)治(zhi)(zhi)愈。治(zhi)(zhi)療(liao)通(tong)常(chang)有兩(liang)種(zhong)方式：止痛(tong)和治(zhi)(zhi)療(liao)不(bu)(bu)孕(yun)癥(zheng)(zheng)。目(mu)前的(de)(de)標準治(zhi)(zhi)療(liao)促性腺(xian)激(ji)素(su)(su)釋(shi)放(fang)激(ji)素(su)(su)類似物雖然可以緩解疼痛(tong)，但同時引起炎(yan)癥(zheng)(zheng)副作(zuo)用(yong)，包括骨質(zhi)疏松，潮熱(re)等(deng)，因此無法(fa)長期使用(yong)。

關于泌乳素（PRL）受體抗體 

泌(mi)乳素（PRL）受體抗(kang)體是(shi)靶向泌(mi)乳素受體的(de)單克隆抗(kang)體，以(yi)非(fei)競爭性抑制的(de)方式阻斷泌(mi)乳素下游的(de)信號通路(lu)。給藥方式為皮(pi)下注射(she)。該抗(kang)體I期臨(lin)床試驗中表現出良好(hao)的(de)耐受性（包括(kuo)單劑量和多劑量給藥）。

這一抗體能(neng)有效促進老年(nian)紅面猴(hou)頭發(fa)(fa)的生長，在治療6個月后(hou)，脫發(fa)(fa)區終(zhong)末毛(mao)發(fa)(fa)的數量(liang)增長了(le)近(jin)一倍，即使是(shi)(shi)之前近(jin)乎完全禿頂(ding)的區域，且(qie)療效持續達停(ting)藥后(hou)兩(liang)年(nian)以上。特(te)別(bie)值得關(guan)注(zhu)的是(shi)(shi)，紅面猴(hou)模型(xing)是(shi)(shi)非常難(nan)得的男性(xing)及(ji)女性(xing)型(xing)脫發(fa)(fa)療效預測模型(xing)。這一研究是(shi)(shi)拜耳和北大(da)分子醫學研究所科學家們緊密(mi)合作的成果(guo)。