上(shang)海(hai)2019年4月29日(ri) /美(mei)通(tong)社(she)/ -- 伴(ban)隨新(xin)一(yi)輪經濟(ji)結(jie)構調整以及供給側改革,醫藥領域新(xin)舊(jiu)動能(neng)轉換也(ye)正處(chu)于加速之際。國內企(qi)業(ye)逐步從(cong)原料藥、低端制(zhi)劑(ji)向(xiang)高(gao)端制(zhi)劑(ji)、改良(liang)型新(xin)藥及創新(xin)藥等領域攀升。創新(xin)驅(qu)動能(neng)力進一(yi)步增強, 外(wai)貿結(jie)構持(chi)續優化,質量效益穩步提升。在(zai)內生動力的(de)強大支(zhi)撐下,2018年,西藥制(zhi)劑(ji)出口(kou)額再創新(xin)高(gao),達到41億(yi)美(mei)元,同比增長(chang)18.64%。值得(de)關注的(de)是,越來越多的(de)本(ben)土企(qi)業(ye)對歐(ou)美(mei)日(ri)等規范(fan)市場實現西藥制(zhi)劑(ji)規模化出口(kou),且(qie)增長(chang)勢頭穩健,制(zhi)劑(ji)國際化進程持(chi)續加速。
由中國醫藥保(bao)健品進(jin)出(chu)口商會(hui) (CCCMHPIE)、英富曼(man)展覽(lan)集團 (Informa Group) 主辦(ban),上海博華國際展覽(lan)有限公司(si) (UBM Sinoexpo) 協辦(ban)的2019世界(jie)藥物制劑與技術中國展 (FDF China)將于(yu)2019年6月18-20日在上海新國際博覽(lan)中心E3展館攜手世界(jie)制藥原料中國展 (CPhI China) 再度來襲(xi)。
匯聚海內外制劑先導企業,打造制劑國際化年度盛會
近年來,制劑出口已然成為中國醫藥企業走出去的重要標志之一。2018年,我國制劑出口到發達市場23.72億美元,同比增長38.39%。對歐、美、日規范市場的出口增長均十分顯著,增幅分別為80.30%、24.62%和27.49%。制劑出口放量增長非一日之功,這得益于(yu)醫(yi)藥企業的(de)長(chang)期耕耘(yun)與(yu)厚(hou)積薄發。
FDF China 制劑展匯聚恒(heng)瑞醫藥(yao)、齊魯制藥(yao)、人(ren)(ren)福普克(ke)、華海(hai)藥(yao)業(ye)、石家(jia)莊四(si)藥(yao)、河(he)北天成、江蘇先聲、悅(yue)康藥(yao)業(ye)、上海(hai)宣泰等300多家(jia)制劑國際化先導企(qi)業(ye),憑借著(zhu)日趨豐富的(de)(de)(de)展品,打(da)造國內制劑企(qi)業(ye)在本土(tu)領(ling)跑(pao)國際化的(de)(de)(de)貿易交流獨有(you)平臺(tai)。屆時,來自120個國家(jia)及(ji)地(di)區的(de)(de)(de)70,000萬余人(ren)(ren)次觀眾將奔赴于(yu)此,共襄國際醫藥(yao)行業(ye)盛(sheng)會。
把握創新戰略布局新機遇,樹立制劑國際化行業高標桿
2018年,中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)美國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)簡明新(xin)藥(yao)(yao)申(shen)請 (ANDA) 文號獲批數量再(zai)創(chuang)歷史新(xin)高(gao),逐(zhu)漸呈(cheng)井(jing)噴(pen)之勢,共獲得71個 ANDA 批準(zhun),其中(zhong)16個為暫時性(xing)批準(zhun),這也進一(yi)步驗證了國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內企(qi)(qi)業(ye)(ye)創(chuang)新(xin)能力(li)的(de)提(ti)(ti)升。設立海(hai)外研發中(zhong)心、引(yin)進國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)人才、開展國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)并(bing)購,企(qi)(qi)業(ye)(ye)深耕國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)市場的(de)意識(shi)正逐(zhu)漸加(jia)強。為鼓勵(li)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)化(hua)(hua)創(chuang)新(xin),提(ti)(ti)高(gao)我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)制(zhi)藥(yao)(yao)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)化(hua)(hua)先導(dao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)認(ren)知度(du)和(he)影(ying)響力(li),主辦方中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)保健品進出口商會將(jiang)再(zai)次(ci)舉(ju)辦醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)化(hua)(hua)百強企(qi)(qi)業(ye)(ye)評(ping)選(xuan)活動,其中(zhong)制(zhi)劑(ji)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)化(hua)(hua)領(ling)先企(qi)(qi)業(ye)(ye)(20 強)是頗具關注(zhu)的(de)獎項。評(ping)選(xuan)活動以產(chan)品出口、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)注(zhu)冊、海(hai)外并(bing)購、國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)合作等指標(biao)為基礎,通過微(wei)信投(tou)票、CPhI 海(hai)外觀(guan)眾投(tou)票和(he)專家(jia)評(ping)委評(ping)選(xuan)三部分的(de)綜合得分排(pai)序(xu)選(xuan)出,致力(li)為中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)制(zhi)劑(ji)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)化(hua)(hua)戰略樹立行業(ye)(ye)標(biao)桿。
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醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)結構(gou)加快調整、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)進(jin)一步(bu)與(yu)國(guo)(guo)(guo)(guo)際接軌、企業(ye)(ye)海外開(kai)(kai)拓步(bu)伐加快。在(zai)此(ci)背(bei)景(jing)下,FDF China 制劑展將(jiang)依托 CPhI China 強大的品(pin)牌號召力,在(zai)獲(huo)得原料藥(yao)(yao)(yao)、輔料、制劑企業(ye)(ye)高(gao)度關注的同(tong)時,邀請(qing)各(ge)(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)藥(yao)(yao)(yao)典機構(gou)共同(tong)參與(yu),幫助(zhu)企業(ye)(ye)了解各(ge)(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)監(jian)管(guan)(guan)法(fa)(fa)規(gui)和市(shi)場準入要(yao)求。作為展會的品(pin)牌會議,CPhI 國(guo)(guo)(guo)(guo)際藥(yao)(yao)(yao)政答(da)疑(yi)會將(jiang)邀請(qing)來自 NMPA、FDA、EDQM、WHO 及各(ge)(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)及藥(yao)(yao)(yao)典機構(gou)的專家到(dao)會,分享醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)監(jian)管(guan)(guan)政策法(fa)(fa)規(gui)最新動態、幫助(zhu)企業(ye)(ye)提高(gao)產(chan)品(pin)注冊(ce)申(shen)報和質量體系建設(she)水(shui)平(ping),從而提高(gao)進(jin)入主流市(shi)場和新興市(shi)場的水(shui)平(ping)能力。此(ci)活(huo)動不僅(jin)是國(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)外醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)界交流藥(yao)(yao)(yao)政法(fa)(fa)規(gui)的高(gao)端、開(kai)(kai)放、分享的平(ping)臺,也是我國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)(ye)與(yu)國(guo)(guo)(guo)(guo)際接軌的一個重(zhong)要(yao)窗(chuang)口。
此外,隨(sui)著(zhu)中國(guo)醫藥在全球產業鏈中扮(ban)演的角色逐(zhu)步從原料藥向制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)領(ling)域延伸,越(yue)來(lai)越(yue)多的本土制(zhi)(zhi)藥企(qi)業加入到制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)國(guo)際(ji)化行列之中。CPhI 制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)國(guo)際(ji)化經(jing)驗分享與(yu)交流沙龍(long)將云集行業領(ling)軍企(qi)業的信息共享和經(jing)驗分享,為(wei)與(yu)會(hui)人(ren)員剖(pou)析制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(ji)國(guo)際(ji)化呈現出(chu)的新趨(qu)勢,進出(chu)口(kou)的新走(zou)向,對參會(hui)企(qi)業制(zhi)(zhi)訂自(zi)己(ji)的外貿策(ce)略(lve)和市場拓(tuo)展戰略(lve)均能(neng)起到很好的借鑒(jian)作用。
加入 ICH,中國醫藥企業面臨何種機遇與挑戰?歐美藥品標準制定、評審及監管的最新走勢?WHO 預認證審核政策變化及批準后變更的常見問題?2020《中國藥典》中藥品檢查的重點工作是什么?MAH 制度下的新藥創新進展如何……?請即刻預登記,立省100元現場門票,訪問展會官網或關注微信訂閱號 CPhI-China,加入年度制劑行業盛會。