上海2019年4月30日 /美通社/ -- 2019年4月30日，德國萊茵TUV集團（以下簡稱(cheng)“TUV萊(lai)茵(yin)(yin)”）為上(shang)(shang)海市東方(fang)醫(yi)(yi)院(yuan)（同濟(ji)大(da)學附屬東方(fang)醫(yi)(yi)院(yuan)）（以(yi)下簡稱“東方(fang)醫(yi)(yi)院(yuan)”）生(sheng)物樣(yang)本庫頒發了(le)ISO 9001:2015質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)認證證書，這(zhe)是國內首家通(tong)過TUV萊(lai)茵(yin)(yin)2015版(ban)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)認證的醫(yi)(yi)院(yuan)下屬機(ji)構(gou)。TUV萊(lai)茵(yin)(yin)上(shang)(shang)海公司執行董事陸(lu)勛海（Lutz Frankholz）、TUV萊(lai)茵(yin)(yin)大(da)中華區管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)服(fu)務總(zong)(zong)經(jing)理安蘇珊（Susann Erker）、TUV萊(lai)茵(yin)(yin)大(da)中華區管(guan)(guan)理體(ti)系(xi)服(fu)務工業服(fu)務副總(zong)(zong)經(jing)理曾明(ming)藝、東方(fang)醫(yi)(yi)院(yuan)生(sheng)物樣(yang)本庫主任周紅梅及(ji)相關工作人員出席了(le)頒證儀式(shi)。

經過一系列嚴格的審查，包括對生(sheng)物(wu)樣(yang)(yang)本(ben)庫(ku)功能區域、主要(yao)設備(bei)、職能機構(gou)、人員配置與資質(zhi)、樣(yang)(yang)本(ben)安(an)全、倫(lun)理(li)準則以(yi)及體(ti)(ti)系文件管(guan)理(li)等(deng)進(jin)行詳細審核，TUV萊茵審核專家組對照ISO9001：2015質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系要(yao)求(qiu)提出改進(jin)意見，并(bing)嚴格監督東方(fang)醫院進(jin)行整改與實(shi)施，最(zui)終(zhong)通過了認(ren)證(zheng)。這標(biao)(biao)志著生(sheng)物(wu)樣(yang)(yang)本(ben)庫(ku)的標(biao)(biao)準化建設、管(guan)理(li)流程以(yi)及客戶服務(wu)全過程滿足質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)(ti)系標(biao)(biao)準要(yao)求(qiu)，能有效達(da)成(cheng)質(zhi)量(liang)目標(biao)(biao)、持續改進(jin)，并(bing)為行業樹立了質(zhi)量(liang)標(biao)(biao)桿。

相(xiang)比于2008版ISO 9001質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系，2015版引入了風(feng)險(xian)思維的(de)(de)理(li)念，更(geng)關(guan)注風(feng)險(xian)和機遇的(de)(de)管(guan)(guan)(guan)控(kong)(kong)。通過實施(shi)ISO9001:2015質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系，東方醫(yi)院(yuan)生(sheng)(sheng)物樣(yang)(yang)(yang)本(ben)庫的(de)(de)“組織環境”得(de)到了充(chong)分(fen)識別(bie)，管(guan)(guan)(guan)理(li)過程得(de)到有效(xiao)梳理(li)，將幫助管(guan)(guan)(guan)理(li)者從管(guan)(guan)(guan)理(li)策劃、實施(shi)、檢查到行動(dong)(dong)（PDCA循環）各個(ge)步驟來確(que)保生(sheng)(sheng)物樣(yang)(yang)(yang)本(ben)庫相(xiang)關(guan)管(guan)(guan)(guan)理(li)活動(dong)(dong)的(de)(de)規范(fan)性，以(yi)滿足相(xiang)關(guan)利益(yi)方的(de)(de)需(xu)求。通過流程改進，確(que)保高質(zhi)(zhi)量、安全、有效(xiao)的(de)(de)生(sheng)(sheng)物樣(yang)(yang)(yang)本(ben)，將技術以(yi)外的(de)(de)風(feng)險(xian)盡(jin)可能(neng)控(kong)(kong)制為(wei)零。同(tong)時，增強了生(sheng)(sheng)物樣(yang)(yang)(yang)本(ben)庫工作人(ren)員(yuan)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量意識和生(sheng)(sheng)物樣(yang)(yang)(yang)本(ben)庫抗風(feng)險(xian)能(neng)力，提升其(qi)業界影響力。

頒證儀式(shi)上，陸勛(xun)海在致(zhi)辭中表示：“TUV萊茵審核(he)專家組依據(ju)2015新版(ban)體(ti)(ti)系(xi)標準，結合(he)(he)生物(wu)樣本庫(ku)行業技術標準要求，對東(dong)方醫院生物(wu)樣本庫(ku)質量管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)的(de)總體(ti)(ti)狀況與(yu)成(cheng)效進(jin)行審核(he)，提(ti)出了(le)持(chi)續改進(jin)的(de)建(jian)議。此次順利通過(guo)質量管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)認證對東(dong)方醫院生物(wu)樣本庫(ku)具有里程碑式(shi)的(de)意(yi)義(yi)，為其未來的(de)發展奠定了(le)堅實的(de)基礎(chu)。我們期待能與(yu)東(dong)方醫院進(jin)行更(geng)深入的(de)合(he)(he)作(zuo)，全面助力(li)其管(guan)控質量風險(xian)、改善服務(wu)、提(ti)升管(guan)理(li)(li)水平(ping)。”

TUV萊(lai)(lai)茵上海公司成(cheng)立至今(jin)已有30年(nian)，多(duo)年(nian)來TUV萊(lai)(lai)茵始終保持銳意進(jin)取，開拓創新，把(ba)握趨勢。在醫(yi)院質(zhi)量(liang)管理領域，基于行業領先的(de)專(zhuan)業質(zhi)量(liang)管理知識和(he)經驗(yan)，并結合豐富的(de)醫(yi)院質(zhi)控管理與質(zhi)量(liang)改進(jin)實踐，TUV萊(lai)(lai)茵致(zhi)力(li)于提供(gong)一(yi)站式(shi)質(zhi)量(liang)管理解決方案，不(bu)斷發(fa)展新的(de)服務領域和(he)合作(zuo)模(mo)式(shi)，以創新賦能(neng)更(geng)加卓越(yue)的(de)品(pin)質(zhi)。未來，TUV萊(lai)(lai)茵期(qi)待與中(zhong)國醫(yi)療行業合作(zuo)伙伴(ban)攜(xie)手同行，取得更(geng)大的(de)成(cheng)功，持續(xu)助(zhu)力(li)中(zhong)國醫(yi)療產業的(de)健康(kang)發(fa)展。