中國無錫2019年(nian)6月21日 /美(mei)通(tong)社/ -- 全(quan)球領先的開放式生物制藥技(ji)術(shu)平臺(tai)公(gong)司藥明(ming)生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣(xuan)布,公(gong)司計劃在(zai)無錫國家(jia)高新技(ji)術(shu)產(chan)業(ye)開發區(qu)擴(kuo)建生物偶聯(lian)藥物一體化研(yan)發生產(chan)技(ji)術(shu)中心。
隨(sui)著(zhu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)技(ji)術不斷(duan)取得突破(po),更多靶點(dian)被發(fa)(fa)現(xian)以及(ji)聯(lian)(lian)合治療日(ri)益流行,應用生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)偶聯(lian)(lian)技(ji)術開發(fa)(fa)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)獲得了業界廣泛關注,抗體(ti)偶聯(lian)(lian)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)發(fa)(fa)展(zhan)與進(jin)(jin)步(bu)也為治療多種(zhong)癌癥帶來了新希望。2018年(nian)6月,藥(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)宣布開建(jian)全球領先(xian)的(de)抗體(ti)偶聯(lian)(lian)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)一(yi)體(ti)化研發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)產中(zhong)心,提供抗體(ti)偶聯(lian)(lian)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)原液及(ji)制劑的(de)工藝開發(fa)(fa)、臨(lin)床生(sheng)(sheng)產等服務。目前該中(zhong)心建(jian)設進(jin)(jin)展(zhan)順利,預(yu)計今年(nian)下(xia)半年(nian)正(zheng)式投入GMP生(sheng)(sheng)產。
此(ci)次擴(kuo)建(jian)建(jian)筑面積(ji)約(yue)2.2萬平方(fang)米,將(jiang)進一步支持藥(yao)明生(sheng)物抗體偶(ou)聯(lian)藥(yao)物一體化研發生(sheng)產(chan)服務拓(tuo)展至GMP商業化生(sheng)產(chan)階段,從(cong)而更好(hao)地推動全球創新生(sheng)物偶(ou)聯(lian)藥(yao)物實現從(cong)概念到商業化生(sheng)產(chan)的全過程。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“我們非常高興宣布擴建生物偶聯藥物一體化研發生產技術中心,這將極大地提升公司在快速發展的生物偶聯藥物領域的技術實力和產能規模。憑借從抗體到生物偶聯藥物原液及制劑一站式研發生產服務,以及通過美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認證的全球最高質量標準體系,我們將更好地賦能全球合作伙伴開發抗體偶聯藥物這種令人興奮的新型生物藥,造福廣大癌癥患者(zhe)。”
目前在藥明生物平臺上開發的ADC藥物達20余個,公司已成(cheng)功支(zhi)持11個(ge)ADC藥物項目完(wan)成(cheng)新藥臨床試驗申請(IND)。
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藥(yao)(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(股票代碼:2269.HK)作為(wei)一家(jia)香港上市(shi)公(gong)司(si)(si),是(shi)全(quan)(quan)(quan)球(qiu)領先的(de)開放式、一體(ti)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)能力和技術(shu)賦能平臺。公(gong)司(si)(si)為(wei)全(quan)(quan)(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公(gong)司(si)(si)和生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)技術(shu)公(gong)司(si)(si)提供全(quan)(quan)(quan)方位(wei)的(de)端(duan)(duan)到(dao)端(duan)(duan)研(yan)(yan)發(fa)服務(wu),幫助(zhu)任何人(ren)、任何公(gong)司(si)(si)發(fa)現、開發(fa)及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)產生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao),實現從概念(nian)到(dao)商(shang)業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)全(quan)(quan)(quan)過程(cheng),加(jia)速(su)全(quan)(quan)(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)進程(cheng),降低研(yan)(yan)發(fa)成本,造(zao)福(fu)病(bing)患。截至2018年(nian)12月31日,在藥(yao)(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)平臺上研(yan)(yan)發(fa)的(de)綜合項目達205個,包(bao)括97個處于臨床前研(yan)(yan)究階(jie)段(duan),94個在臨床早期(qi)(qi)(I期(qi)(qi),II期(qi)(qi))階(jie)段(duan),13個在后(hou)期(qi)(qi)臨床(III期(qi)(qi))以及(ji)1個在商(shang)業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)產階(jie)段(duan)。預計到(dao)2022年(nian),公(gong)司(si)(si)在中國、愛爾蘭(lan)、新(xin)加(jia)坡、美國規劃的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地合計產能約28萬升,這將有力確保公(gong)司(si)(si)通過健全(quan)(quan)(quan)強(qiang)大的(de)全(quan)(quan)(quan)球(qiu)供應鏈網絡為(wei)客戶提供符(fu)合全(quan)(quan)(quan)球(qiu)質量標準的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)。如需更多信息,請訪問:。