北京2019年(nian)7月13日(ri) /美通社(she)/ -- 天境生(sheng)物(wu)科技（上海）有限公司（以下稱“天境生(sheng)物(wu)”），一家(jia)立足中國(guo)、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療(liao)領域的(de)創新型生(sheng)物(wu)制(zhi)藥公司，今日(ri)宣布中國(guo)國(guo)家(jia)藥品(pin)監督管理局(ju)（NMPA，前身為CFDA）已批準針對CD47靶(ba)點的(de)創新全人單克隆抗體TJC4開展新藥臨床試驗(yan)（IND），該抗體由天境生(sheng)物(wu)自主研發，臨床試驗(yan)將針對晚(wan)期惡性腫瘤的(de)患者。2019年(nian)6月24日(ri)，天境生(sheng)物(wu)已完(wan)成TJC4在美國(guo)I期臨床研究首(shou)例患者給(gei)藥。

作為天(tian)境生物(wu)創新產(chan)品管線(xian)的(de)(de)重點(dian)項目，TJC4在全(quan)球范圍內(nei)有(you)(you)(you)明顯差異化優勢，是具(ju)有(you)(you)(you)“同(tong)類最優”的(de)(de)開發潛力的(de)(de)CD47單克隆抗(kang)體。與其(qi)他已(yi)知CD47抗(kang)體有(you)(you)(you)所不同(tong)的(de)(de)是，TJC4有(you)(you)(you)一個獨特的(de)(de)結合表位，可最小程度與紅細胞結合，并無(wu)凝聚(ju)，且在食蟹猴毒理實驗(yan)中無(wu)貧血(xue)表征。

“我們很榮幸獲得中國國家藥品監督管理局通過的創新全人單克隆抗體TJC4新藥臨床試驗（IND）批件，這是我們暨啟動該項目美國I期臨床試驗后的又一里程碑。”天境生物研發總裁申華瓊博士表示：“通過天境生物的創新設計，TJC4的臨床前數據表明，TJC4不僅有強大的抗腫瘤活性，還規避了血液系統的安全隱患，因此有望成為‘同類最優’的CD47單克隆抗體，進而為全球患者提供更為優質的治療方案。”