杭州和(he)紹興2019年8月5日(ri)(ri) /美(mei)通(tong)社/ -- 歌禮制藥有限公(gong)司（歌禮，1672.HK），一(yi)家致力于(yu)解決(jue)抗(kang)病(bing)(bing)毒(du)、癌癥及脂肪(fang)肝疾病(bing)(bing)三大領域中(zhong)尚未(wei)被(bei)滿足(zu)醫(yi)療需求的(de)(de)研發(fa)驅動型創新(xin)生(sheng)物科技公(gong)司，今日(ri)(ri)宣布，ASC18臨床試驗申請獲(huo)得國(guo)家藥品(pin)監督管理局批(pi)準。ASC18是(shi)首個由國(guo)內本土(tu)企業自主開發(fa)的(de)(de)用于(yu)治療丙(bing)型肝炎的(de)(de)每(mei)日(ri)(ri)口(kou)服一(yi)次、每(mei)次一(yi)片的(de)(de)固定劑量復方(fang)制劑（Fixed Dose Combination, FDC）。

2019年3月，歌禮的ASC21 （用于治療丙型肝炎的 NS5B核苷類聚合酶抑制劑）臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。除了上述兩個新藥臨床試驗獲批之外，歌禮的抗丙肝藥產品包括：戈諾衛^®（達(da)諾瑞韋(wei)）已(yi)于2018年(nian)6月(yue)上市(shi)銷售；拉維達(da)韋(wei)上市(shi)申請已(yi)于2018年(nian)8月(yue)獲得受理，并于2018年(nian)10月(yue)被國家藥品(pin)監督管理局納入優先(xian)評審(shen)程序。 

“歌禮(li)正在按照既(ji)定計劃完成2019年(nian)(nian)的(de)(de)研發里程(cheng)碑，”創始(shi)人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士說，“我們(men)想再次(ci)強調公司的(de)(de)基本(ben)面(mian)無(wu)變化且(qie)非常強勁。管理團隊有(you)信心(xin)實現(xian)公司2019年(nian)(nian)的(de)(de)目標，包括研發、醫保準入，以及(ji)引進(jin)、收購處于臨(lin)床階段和(he)已商業化的(de)(de)項目，同時(shi)進(jin)一步(bu)提升本(ben)公司財務業績表現(xian)。管理團隊也對公司2020年(nian)(nian)及(ji)今后(hou)的(de)(de)發展(zhan)前景持樂觀(guan)態度。”

吳博士還表示：“作為一家擁有兩個上市產品（戈諾衛^®和派羅欣^®）的創(chuang)新研發(fa)(fa)驅動(dong)型生(sheng)物科技(ji)公司，在公司業(ye)(ye)務的所(suo)有關鍵職(zhi)能崗位，我們成功地吸引(yin)了來自各(ge)跨(kua)(kua)國(guo)公司的人才(cai)。在成功保留和(he)培(pei)養(yang)發(fa)(fa)展眾多(duo)人才(cai)的同(tong)時，公司持續吸引(yin)著全球的跨(kua)(kua)國(guo)公司和(he)生(sheng)物技(ji)術(shu)行業(ye)(ye)特別是在研發(fa)(fa)和(he)商業(ye)(ye)化方面(mian)的高層次(ci)人才(cai)。”

關于歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮制藥，1672.HK）。歌禮致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病三大治療領域中尚未被滿足的醫療需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。目前，歌禮已有兩個上市產品：中國本土企業開發的首個用于丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛^®和與羅氏合作的用于乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣^®。歌禮的研發管(guan)線包括處(chu)于(yu)不同臨床開發階段的抗體(ti)免疫療(liao)法、全球首創或同類最(zui)佳的小分子(zi)藥物和siRNA藥物。欲了解更多信息，請登錄網站(zhan)：。