加利福(fu)尼亞州歐文2019年8月(yue)13日 /美通社/ -- 今日,主動(dong)脈(mo)疾(ji)病創新治療領域的生產企業Endologix公司(納(na)斯達克股票代碼(ma)(ma):ELGX)宣布一項協議,授(shou)權波士頓科學公司(紐約(yue)證券交易所代碼(ma)(ma):BSX)為Endologix產品(pin)在中國(guo)的獨(du)家經銷(xiao)商。這項長期(qi)協議涵蓋Endologix公司現有血(xue)管(guan)內動(dong)脈(mo)瘤修復(fu)(EVAR)和血(xue)管(guan)內動(dong)脈(mo)瘤密封(EVAS)產品(pin)的分銷(xiao)權,以及Endologix未(wei)來產品(pin)供應的優先談判權。
“我(wo)們(men)非常高興(xing)能夠與波士頓科學(xue)合作,為中(zhong)國患者提供(gong)下一(yi)代腹主動脈(mo)瘤(liu)解決(jue)方案。”Endologix公司首席執行官約(yue)翰·奧(ao)諾普琴科(John Onopchenko)表示:“中(zhong)國是全(quan)球最大且增長最快的(de)(de)EVAR市(shi)場(chang)之一(yi),為Endologix帶來了振(zhen)奮人心的(de)(de)市(shi)場(chang)機會。我(wo)們(men)期(qi)待借助波士頓科學(xue)團隊(dui)深厚(hou)的(de)(de)專業經驗,將(jiang)更多(duo)新(xin)產品(pin)帶給(gei)血管疾病(bing)患者,幫助我(wo)們(men)的(de)(de)品(pin)牌在(zai)中(zhong)國這一(yi)重要市(shi)場(chang)打開新(xin)的(de)(de)局面。”
中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)血(xue)管(guan)疾病負擔日漸加(jia)重,已成為(wei)重大(da)的(de)公共衛生(sheng)問題(ti)。血(xue)管(guan)內(nei)(nei)動脈(mo)瘤(liu)(liu)修復和(he)血(xue)管(guan)內(nei)(nei)動脈(mo)瘤(liu)(liu)密封為(wei)主動脈(mo)瘤(liu)(liu)類疾病提供更優的(de)解決(jue)方案。波(bo)(bo)士(shi)(shi)頓科學(xue)副總(zong)裁、大(da)中(zhong)(zhong)(zhong)華(hua)區總(zong)經理張珺女士(shi)(shi)表示:“將(jiang)腹主動脈(mo)產(chan)(chan)品(pin)(pin)引(yin)入(ru)波(bo)(bo)士(shi)(shi)頓科學(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo),將(jiang)進一步豐富波(bo)(bo)士(shi)(shi)頓科學(xue)在外周及(ji)腫(zhong)瘤(liu)(liu)介入(ru)領域的(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)線,我們期待這一創新產(chan)(chan)品(pin)(pin)將(jiang)助力中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)微創診療(liao)事業的(de)發展。未來,波(bo)(bo)士(shi)(shi)頓科學(xue)還將(jiang)秉承‘為(wei)生(sheng)命(ming)創新’的(de)初心,與(yu)行業生(sheng)態圈的(de)伙伴合創共贏,加(jia)速創新產(chan)(chan)品(pin)(pin)在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)的(de)落地。”
根據(ju)該協議,波(bo)士頓科學(xue)(xue)計劃投資組建一支專(zhuan)門(men)的(de)銷售(shou)團隊(dui),全力推動Endologix產(chan)品(pin)(pin)的(de)商(shang)業(ye)(ye)化和(he)廣泛采用。此外(wai),Endologix將為波(bo)士頓科學(xue)(xue)團隊(dui)提供商(shang)業(ye)(ye)及臨(lin)床的(de)支持和(he)培訓,以確保實現最佳的(de)臨(lin)床結(jie)果。在獲得(de)當地監管部(bu)門(men)批準及首個產(chan)品(pin)(pin)正式上市(shi)后,波(bo)士頓科學(xue)(xue)預計將于2021年開始(shi)銷售(shou)這些產(chan)品(pin)(pin)。
Endologix現(xian)有產品(pin)(pin)包(bao)括Ovation®iX腹(fu)(fu)部支架(jia)移植物(wu)和AFX2®血管內腹(fu)(fu)主動脈(mo)瘤系統(tong),這兩種產品(pin)(pin)都是(shi)用于修復動脈(mo)瘤的(de)微創解決方案,并且已獲得(de)美國食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)(FDA)的(de)批準和歐盟CE認證。
關于Endologix公司
Endologix公(gong)司開發(fa)并生產用于治(zhi)療主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)疾病的(de)(de)(de)微創醫(yi)療設備。該公(gong)司的(de)(de)(de)核心(xin)產品是(shi)用于治(zhi)療腹主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)瘤(AAA)的(de)(de)(de)血管(guan)內支架移植物(wu)。主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)是(shi)人體(ti)最大的(de)(de)(de)動(dong)脈(mo)(mo),腹主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)瘤是(shi)主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)壁(bi)的(de)(de)(de)弱化,導致(zhi)類似氣球樣的(de)(de)(de)膨脹。一旦腹主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)瘤發(fa)生,就會(hui)繼(ji)續擴大,如果不進行(xing)治(zhi)療,就會(hui)日益趨向破裂。在美國,腹主(zhu)動(dong)脈(mo)(mo)瘤破裂是(shi)造成死亡的(de)(de)(de)一個主(zhu)要因素,患者總(zong)死亡率約80%。更多詳細(xi)信息,請訪問(wen)Endologix公(gong)司網站(zhan)。
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
除此處包含的歷史信息外,本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常可以通過使用諸如“預期”、“期望”、“可能”、“可以”、“將”、“相信”、“估計”、“預測”、“目標”、“預計”、“繼續”、“展望”、“指導”、“未來”及其他具有相似含義的詞語以及未來日期的使用來識別。本新聞稿中使用的前瞻性陳述包括:恩多勒吉克斯在美國境外臨床研究環境中經批準的中心使用Nellix系統的計劃;使用Nellix系統改善患者體驗并推動實現更好的結果;恩多勒吉克斯預計恢復不會對此前公布的2019年財務指導構成影響的聲明,上述聲明的準確性必然會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致恩多勒吉克斯的實際結果與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異,或造成負面影響。可能導致實際結果與預期結果存在重大差異的一些潛在風險和不確定因素包括:持續的市場接受度,恩多勒吉克斯產品不斷為市場接受、認可和使用,與恩多勒吉克斯Nellix系統和其他產品相關的臨床試驗獲得成功,產品研發努力,恩多勒吉克斯產品在獲得和維持監管審批過程中存在的不確定性,包括歐盟CE認證和類似監管機構批準,恩多勒吉克斯持續進入資本市場的能力,恩多勒吉克斯保護其知識產權和專有技術的能力以及其他經濟、商業、競爭和監管因素等。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅在本新聞稿發布之日有效。對于新聞發布后的新信息、事件或情況或意外事件的發生,恩多勒吉克斯公司無義務承擔對本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述做出更新或修改。請參閱恩多勒吉克斯向美國證券交易委員會提交的文件,包括截至2018年12月31日的年度10-K表格年度報告,以及截至2019年3月31日的季度10-Q表格季度報告,了解與風險和不確定性以及可能導致實際結果與明示或暗示的結果大不相同的其他因素有關的其他信息。