上海2019年(nian)9月9日 /美通社(she)/ -- 綠葉制藥(yao)集(ji)團宣布(bu)，其天然調脂(zhi)藥(yao)物血脂(zhi)康(kang)片的高含(han)量規格（LY02404）已(yi)(yi)獲(huo)得國家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理局許可(ke)，即將在中(zhong)國開展(zhan)臨床(chuang)試驗。LY02404為已(yi)(yi)上市血脂(zhi)康(kang)片的生產(chan)工藝變更品(pin)種(zhong)，通過改(gai)進生產(chan)工藝，可(ke)顯著提高主要有(you)效成分含(han)量，提升(sheng)患者的服藥(yao)依從(cong)性。

血脂康為綠葉制藥(yao)自(zi)主研(yan)發的(de)專利藥(yao)品，分為膠(jiao)囊和(he)(he)片劑兩種劑型，目(mu)前(qian)已(yi)在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)大陸、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)臺(tai)灣、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)香港、新加坡(po)、馬來西亞(ya)等國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)地區(qu)上市，市場表(biao)現良好。此次獲批開展臨床(chuang)試驗(yan)的(de)LY02404擁有自(zi)主知(zhi)識(shi)產權，并已(yi)在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)大陸和(he)(he)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)香港地區(qu)獲得專利授(shou)權。

“此次(ci)開發(fa)的(de)(de)血脂康(kang)(kang)片高含量(liang)規格是對于(yu)血脂康(kang)(kang)現有制劑的(de)(de)有益補充。結合不(bu)同的(de)(de)臨床需求，我們也(ye)在(zai)持(chi)續開發(fa)多元化的(de)(de)產品，以期為醫生和患(huan)者(zhe)提供更好(hao)的(de)(de)調(diao)脂治療方案。”綠葉制藥集團(tuan)管(guan)理層表(biao)示(shi)：“血脂康(kang)(kang)是我們的(de)(de)核心產品之一，得益于(yu)明確的(de)(de)調(diao)脂療效和安全性，該產品在(zai)長(chang)期臨床運用中已獲得國(guo)內(nei)外醫生和患(huan)者(zhe)的(de)(de)廣泛認(ren)可，持(chi)續煥發(fa)出強大的(de)(de)生命力。”

市場在售的血脂康片劑和膠囊劑型，是目前國內唯(wei)一有臨床(chuang)硬終點獲益的(de)天然調脂藥(yao)物，并(bing)已在(zai)美國完成FDA II期臨(lin)床研究(jiu)。包括中國冠(guan)心病(bing)二級預防研究(jiu)（CCSPS）等大型臨(lin)床循(xun)證(zheng)醫學研究(jiu)均證(zheng)實(shi)：血脂康能夠抑制膽固醇合成，并(bing)顯著(zhu)降低(di)冠(guan)心病(bing)患(huan)者總死亡率(lv)、冠(guan)心病(bing)死亡率(lv)以及心血管事(shi)件發生(sheng)率(lv)，不良(liang)反應(ying)少。

基于明確的臨床(chuang)價值和療效，血脂(zhi)康片劑(ji)和膠(jiao)囊劑(ji)型均(jun)已被(bei)納(na)入(ru)2019年中國(guo)《國(guo)家基本(ben)醫療保險(xian)、工傷(shang)保險(xian)和生育保險(xian)藥(yao)品目錄(lu)》。此外，血脂(zhi)康膠(jiao)囊還被(bei)《中國(guo)成人血脂(zhi)異常防(fang)治指南（2016年修訂版）》推薦為一線(xian)血脂(zhi)管理(li)藥(yao)物，列入(ru)《國(guo)家基本(ben)藥(yao)物目錄(lu)（2018年版）》。

為了(le)深度開(kai)發調脂藥市場(chang)，使這一高品(pin)質藥物(wu)惠及更多患者，今年1月，綠葉制藥已將血脂康膠囊(nang)在中(zhong)國(guo)(guo)大陸地區的推(tui)廣權授予阿斯利康，此(ci)舉開(kai)創了(le)大型跨國(guo)(guo)藥企推(tui)廣國(guo)(guo)內高品(pin)質天(tian)然藥物(wu)的先(xian)河。其(qi)后，雙方再(zai)次簽(qian)署戰(zhan)略合(he)(he)作(zuo)備忘錄，就血脂康膠囊(nang)的全球商業(ye)化進(jin)行深入合(he)(he)作(zuo)，特別是就進(jin)入新興市場(chang)與(yu)美(mei)國(guo)(guo)市場(chang)的合(he)(he)作(zuo)加強溝(gou)通。目(mu)前，阿斯利康還獲權在新加坡獨家推(tui)廣血脂康膠囊(nang)，該藥物(wu)的國(guo)(guo)際化進(jin)程(cheng)進(jin)一步加速(su)。