海南瓊海2019年9月24日 /美(mei)通社/ -- 日前,2019“健(jian)康(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)·品(pin)牌(pai)榜(bang)(bang)”西(xi)普金獎(jiang)頒(ban)獎(jiang)盛(sheng)典在西(xi)普會(hui)(中(zhong)(zhong)國(guo)·博鰲)隆重舉行。上海和(he)黃藥業有限公司(si)的(de)拳(quan)頭產品(pin)麝香保心丸成為藥品(pin)類上榜(bang)(bang)品(pin)牌(pai),實力斬獲西(xi)普金獎(jiang)。
麝香保心丸獲得業內認可并非偶然,自問世以來,在和黃人的不斷努力下,麝香保心丸走出了一條“產、學、研、醫”合作的中藥現代化之路,在不斷傳承發展的道路上,滿載榮譽。2019年1月8日,國家科學技術獎勵大會上,麝香保心丸的現代研究更是榮獲國(guo)家(jia)最高科研成果獎勵之一 -- 2018年度國家科學技術進步獎(jiang),為我國中成藥現(xian)代化發(fa)展樹立(li)了典范。
麝香保心丸的創新研發之路:脫胎古方,“小藥丸”完美重生
記載于《太平惠民和劑局(ju)方(fang)》的(de)蘇合香丸在被(bei)奉為“圣藥(yao)”后,于公元1445年遠傳(chuan)(chuan)朝鮮、日本,對日韓漢方(fang)醫學(xue)的(de)發展產生了(le)深遠影(ying)響。二十世紀七(qi)十年代,日本漢方(fang)藥(yao)“救心丹”在中(zhong)國受到追捧,這引起(qi)了(le)我國醫學(xue)界(jie)的(de)關注(zhu)及(ji)反思,如(ru)何(he)使(shi)中(zhong)藥(yao)傳(chuan)(chuan)統經典名方(fang)“煥發新春”呢?
1974年,在(zai)上(shang)海市(shi)衛生(sheng)局牽頭下(xia),上(shang)海中藥一(yi)廠(chang)(現上(shang)海和黃藥業)和華山(shan)醫院戴(dai)瑞鴻教授為主的(de)(de)團隊(dui)成立專家組,在(zai)保(bao)留(liu)了(le)原(yuan)組方(fang)中的(de)(de)心血管活性成分、去(qu)除了(le)藥效不明顯(xian)和有(you)害成分后,最終優(you)化確(que)定了(le)現有(you)麝香(xiang)保(bao)心丸(wan)的(de)(de)7味(wei)藥組方(fang)和含量。專家組還采用了(le)獨特的(de)(de)微(wei)粒丸(wan)技術,在(zai)確(que)保(bao)制劑(ji)穩定、藥物(wu)(wu)釋放(fang)迅速(su)、生(sheng)物(wu)(wu)利用度高(gao)的(de)(de)情況下(xia)研(yan)發出了(le)標定含量22.5毫(hao)克,直徑僅2.85毫(hao)米,名副其實(shi)的(de)(de)“小藥丸(wan)”。
攻克難題,解碼療效機制
在成功研(yan)制(zhi)麝(she)(she)香(xiang)保心(xin)丸(wan)(wan)后(hou),科(ke)學家們并沒(mei)有(you)停(ting)下腳步。上海和黃藥(yao)業與復(fu)旦(dan)大學附屬華山醫院等臨床科(ke)研(yan)單位合(he)作,闡(chan)明了麝(she)(she)香(xiang)保心(xin)丸(wan)(wan)的(de)四個突出藥(yao)效特點。麝(she)(she)香(xiang)保心(xin)丸(wan)(wan)可快速(su)擴張冠狀動脈,因而可用于(yu)胸痛(tong)急救(jiu)。此(ci)外,麝(she)(she)香(xiang)保心(xin)丸(wan)(wan)還具有(you)改善(shan)血(xue)(xue)管(guan)內皮功能、抑制(zhi)血(xue)(xue)管(guan)壁炎癥及促進治(zhi)療性血(xue)(xue)管(guan)新生(sheng)的(de)作用,可用于(yu)冠心(xin)病二級(ji)預(yu)防、改善(shan)患者預(yu)后(hou),且長期用藥(yao)安全有(you)效。相關臨床研(yan)究(jiu)表明,長期服用麝(she)(she)香(xiang)保心(xin)丸(wan)(wan)可明顯減少冠心(xin)病心(xin)絞(jiao)痛(tong)的(de)發(fa)作次數和嚴重心(xin)血(xue)(xue)管(guan)事件的(de)發(fa)生(sheng)率。
麝香保心丸(wan)憑(ping)借(jie)對冠(guan)心病心絞痛(tong)患者的(de)明(ming)確療效(xiao)、最快30秒起效(xiao)、較少不良副反應、藥(yao)(yao)性穩定且不易受環境影響,以及(ji)服用方便、便于(yu)攜帶等特點先后獲(huo)得國家中醫藥(yao)(yao)管理局(ju)中醫藥(yao)(yao)科學技術(shu)進步二等獎、世(shi)界(jie)傳統藥(yao)(yao)學大會(hui)邀請及(ji)上海市科學技術(shu)博覽會(hui)金獎等多項殊榮。
與時俱進,引領中藥現代化
上海(hai)和(he)黃藥業與海(hai)軍(jun)(jun)軍(jun)(jun)醫大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(原第二(er)軍(jun)(jun)醫大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue))、復(fu)旦大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)附屬華山醫院等高(gao)校和(he)臨(lin)床單位(wei)構建了基(ji)于(yu)整體觀的復(fu)方中藥現(xian)代(dai)研(yan)究(jiu)體系(xi)。由海(hai)軍(jun)(jun)軍(jun)(jun)醫大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(原第二(er)軍(jun)(jun)醫大(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue))張衛東教授領銜,開展了麝香(xiang)保心丸物質基(ji)礎(chu)研(yan)究(jiu)、基(ji)因組學(xue)(xue)(xue)(xue)/蛋白組學(xue)(xue)(xue)(xue)/代(dai)謝組學(xue)(xue)(xue)(xue)等系(xi)統(tong)生物學(xue)(xue)(xue)(xue)研(yan)究(jiu)、基(ji)礎(chu)/現(xian)代(dai)藥理研(yan)究(jiu)、臨(lin)床研(yan)究(jiu)等大(da)(da)(da)量(liang)系(xi)統(tong)性研(yan)究(jiu)。
除此(ci)之外,上(shang)海和黃藥業還與(yu)劍(jian)橋大學、耶魯大學等科研(yan)機(ji)構合(he)作(zuo)開(kai)展(zhan)了(le)麝(she)香(xiang)保(bao)心(xin)(xin)丸促進治療性血(xue)管新生的(de)研(yan)究,不斷探索麝(she)香(xiang)保(bao)心(xin)(xin)丸治療冠心(xin)(xin)病(bing)的(de)內在機(ji)制(zhi)。
基(ji)于中(zhong)西(xi)醫(yi)哲學(xue)理念的不同,國(guo)際(ji)社會(hui)特別西(xi)方社會(hui)對于中(zhong)醫(yi)藥(yao)的物(wu)質基(ji)礎、作用機制和(he)臨(lin)床療效仍存在疑慮。自2009年起,麝香保心(xin)丸開展了多項(xiang)大(da)型循證醫(yi)學(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)項(xiang)目及(ji)臨(lin)床注冊(ce)登記研(yan)究(jiu)(jiu)項(xiang)目,其中(zhong)6項(xiang)創新研(yan)究(jiu)(jiu)項(xiang)目獲得“國(guo)家自然(ran)科(ke)學(xue)基(ji)金項(xiang)目”支持(chi)。
2011年啟動的麝香(xiang)保(bao)心丸治療慢性穩定性冠心病臨床轉歸的隨機(ji)(ji)、雙盲、安慰劑平行(xing)對照循(xun)證醫(yi)(yi)學研(yan)究,由復(fu)旦大學附(fu)屬(shu)中(zhong)(zhong)山醫(yi)(yi)院葛均波院士和復(fu)旦大學附(fu)屬(shu)華(hua)山醫(yi)(yi)院范維琥教(jiao)授牽頭(tou),全國100家三級醫(yi)(yi)療機(ji)(ji)構參與,入組了2700例患者。中(zhong)(zhong)國臨床試驗(yan)注冊(ce)(ce)中(zhong)(zhong)心號(hao)(hao)為ChiCTR-TRC-12003513,美國臨床試驗(yan)數據庫注冊(ce)(ce)號(hao)(hao)為NCT01897805。目前該(gai)歷(li)時8年的臨床研(yan)究已(yi)進(jin)入收(shou)官階段,文章即將發表(biao)。
滿載榮譽,碩果累累
三十多年來,麝(she)香(xiang)保(bao)(bao)(bao)心丸現代研究成果(guo)共發表論(lun)文2600余篇,SCI論(lun)文70余篇,并于(yu)2015年在(zai)《科(ke)學》(Science)雜志(zhi)(zhi)上發表綜述;2017年出版中英文專著2部;2018年,《自然(ran)》(Nature)雜志(zhi)(zhi)旗(qi)下子刊《實驗(yan)室研究》(LaboratoryInvestigation)刊登了(le)麝(she)香(xiang)保(bao)(bao)(bao)心丸關于(yu)治療性(xing)血(xue)管(guan)新生的最新研究成果(guo);期間,麝(she)香(xiang)保(bao)(bao)(bao)心丸還榮獲(huo)國家(jia)科(ke)技(ji)(ji)項目(mu)支持11項、上海市科(ke)技(ji)(ji)項目(mu)支持6項,被列(lie)名國家(jia)秘(mi)密技(ji)(ji)術(shu)、國家(jia)基本(ben)藥(yao)物、國家(jia)醫保(bao)(bao)(bao)甲(jia)類品(pin)種和國家(jia)低價藥(yao)物目(mu)錄。
2019年1月8日,麝香保心丸的現代創新研究“基于整體觀的中藥方劑現代研究關鍵技術的建立及其應用”榮獲國家科學技術進步二等獎,為我國中醫藥行業科技創新發展樹立了典(dian)范。
中國(guo)科學院院士、中國中醫科學院首席研究員陳可冀教授表示,麝香保心丸是我國心血管治療領域的著名中成藥,始終堅持走循證發展之路,注重學術研究及基礎研究,是繼承、發展、創新中國傳統醫藥的典(dian)范。
“堅持中西醫并重,傳承發展中醫藥事業”,這是黨中央對中醫藥發展的期盼及要求,也為新時代我國中醫藥振興發展指明了方向。麝香保心丸作為我國傳統中藥傳承創新的代表之一,在長期臨床應用過程中受到了醫生及患者的廣泛認可,未來也將繼續堅持中藥現代化乃至中藥國際化發展,從而為更多患者造福。