蘇州和(he)倫敦2019年10月10日 /美通社/ -- 信達生物制藥(“信達生物”)(香港聯交所股票代碼:01801)與和黃中國醫藥科技有限公司(簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”)(AIM/納斯達克:HCM)今天宣布進一步拓展雙方的全球臨床合作,共同評估信達生物的重組全人源抗PD-1單克隆抗體達伯舒®(信(xin)迪(di)利(li)單抗(kang)注射液)與和(he)黃醫藥的索(suo)凡(fan)替(ti)尼(一(yi)種新型(xing)血(xue)管內皮(pi)生(sheng)長(chang)因子(zi)受(shou)(shou)體(ti)(VEGFR)及成纖維細胞生(sheng)長(chang)因子(zi)受(shou)(shou)體(ti)1(FGFR1)抑制(zhi)劑(ji),同時抑制(zhi)集(ji)落刺(ci)激因子(zi)-1受(shou)(shou)體(ti)(CSF-1R))聯合(he)治療晚(wan)期實體(ti)瘤患者的安全性和(he)有(you)效性。兩家公司的這次(ci)合(he)作是在現有(you)的全球合(he)作協(xie)議(共同評估信(xin)迪(di)利(li)單抗(kang)與和(he)黃醫藥的高選擇性血(xue)管內皮(pi)生(sheng)長(chang)因子(zi)受(shou)(shou)體(ti)抑制(zhi)劑(ji)呋(fu)喹替(ti)尼)基礎上進一(yi)步擴(kuo)展(zhan)合(he)作范圍。
信達生物與和黃醫藥進一步拓展全球臨床合作可讓雙方共同就達伯舒®與索凡替尼針對實體瘤中未滿足的臨床需求進行共同探索和開發。新組合的臨床研究將在美國和中國進行。達伯舒®和索凡替尼的聯合療法有望通過同時針對腫瘤微環境中的多種細胞類型和信號傳導途徑而帶來協同的抗癌作用。臨床前研究表明,索凡替尼能夠抑制血管生成,阻斷腫瘤相關巨噬細胞的累積并促進效應T細胞向腫瘤的浸潤,這些均有可能提高達伯舒®的抗腫瘤活性。
信達生物董事長兼首席執行官俞德超博士表示:“信迪利單抗是信達生物與美國禮來制藥在中國共同開發的創新PD-1抑制劑,已獲批上市銷售。因其良(liang)好的安(an)全性和有效性,信(xin)迪利(li)單(dan)抗(kang)贏得了廣(guang)泛認可。同時我們(men)也(ye)在深入(ru)探索信(xin)迪利(li)單(dan)抗(kang)在聯合(he)療法中(zhong)的(de)療效(xiao),并與多家(jia)制藥(yao)公司成功(gong)建立合(he)作。多項臨床試驗表(biao)明,信(xin)迪利(li)單(dan)抗(kang)聯合(he)療法在腫瘤(liu)治(zhi)療中(zhong)效(xiao)果顯(xian)著(zhu)。我們(men)很高(gao)興(xing)能與和黃醫藥(yao)進一步合(he)作,希望信(xin)迪利(li)單(dan)抗(kang)與索凡替尼的(de)聯用能夠取得好的(de)結果,讓更多全球患(huan)者(zhe)從中(zhong)受益(yi)。”
和黃醫藥首(shou)席執(zhi)行官賀雋(Christian Hogg)表示:“我們認為腫瘤治療(liao)(liao)的(de)(de)未來方向將越來越多(duo)地集中(zhong)在聯(lian)合療(liao)(liao)法(fa)(fa)上,利(li)用多(duo)種作(zuo)(zuo)用機制(zhi)對抗(kang)(kang)實體腫瘤。我們獨特的(de)(de)新(xin)一代抗(kang)(kang)血管生成(cheng)VEGFR抑制(zhi)劑由于(yu)其(qi)高選(xuan)擇性和良好的(de)(de)耐受性,非常適合與其(qi)他包(bao)括(kuo)PD-1/L1單克隆抗(kang)(kang)體在內的(de)(de)免疫療(liao)(liao)法(fa)(fa)聯(lian)用。我們目前與信達生物(wu)就呋喹(kui)替(ti)尼(ni)方面的(de)(de)現有(you)合作(zuo)(zuo)進展順利(li)。我們很高興將我們的(de)(de)合作(zuo)(zuo)擴(kuo)展到索凡替(ti)尼(ni),并(bing)期待這些聯(lian)合療(liao)(liao)法(fa)(fa)可讓更多(duo)全球及中(zhong)國的(de)(de)患者(zhe)獲益。”