中國蘇州(zhou)和(he)美(mei)國馬里(li)蘭(lan)州(zhou)羅克維(wei)爾市2019年(nian)11月14日 /美(mei)通社/ -- 致(zhi)力(li)于在(zai)(zai)腫瘤(liu)、乙(yi)肝及(ji)與衰老相關疾(ji)病等治(zhi)療領(ling)域(yu)開發(fa)(fa)創(chuang)新(xin)藥(yao)物的(de)處于臨床(chuang)階段的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)企(qi)業 -- 亞盛醫(yi)藥(yao)(6855.HK)今(jin)日宣布,公司(si)在(zai)(zai)研(yan)(yan)原(yuan)創(chuang)1類(lei)新(xin)藥(yao)HQP1351的(de)一(yi)項(xiang)臨床(chuang)研(yan)(yan)究入(ru)選第(di)61屆(jie)美(mei)國血(xue)液(ye)學會(American Society of Hematology,ASH)年(nian)會的(de)口頭報告。北京大學人民醫(yi)院(yuan)血(xue)液(ye)科黃曉軍教授和(he)江(jiang)倩(qian)教授是本研(yan)(yan)究的(de)主要研(yan)(yan)究者(zhe),江(jiang)倩(qian)教授將在(zai)(zai)會議(yi)期間(jian)作此報告。HQP1351是新(xin)型的(de)第(di)三代(dai)酪氨(an)酸激酶抑制劑(TKI),用于治(zhi)療對(dui)一(yi)代(dai)、二代(dai)TKI耐藥(yao)的(de)慢性(xing)髓(sui)性(xing)白(bai)血(xue)病(CML)患(huan)者(zhe)。
HQP1351 I 期研究初步結果(guo)曾(ceng)在去年ASH年會(hui)(hui)入(ru)選口(kou)頭報告,今年其更新(xin)臨(lin)床數據再次入(ru)選ASH年會(hui)(hui)口(kou)頭報告。連續兩年入(ru)選ASH年會(hui)(hui)口(kou)頭報告,充分顯示了國際血液學界(jie)對HQP1351療效和安全性的認可。
第61屆美國血液學會(ASH)年會將于2019年12月7日至10日在美國奧蘭多舉行。每年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大、涵蓋最全面的國際學術盛會之(zhi)一,匯聚該領域最新、最前沿的(de)研(yan)發進展。
本次入選口頭報告的(de)(de)臨床研(yan)究為針(zhen)對TKI耐藥(yao)的(de)(de)第三代BCR-ABL抑(yi)制(zhi)劑HQP1351臨床安(an)全性與(yu)初步療效的(de)(de) I 期結果的(de)(de)更(geng)新。截至(zhi)2019年(nian)5月(yue)27日,該研(yan)究共納(na)入101例患者。研(yan)究數據(ju)顯示,HQP1351在TKI耐藥(yao)的(de)(de)CML患者(包(bao)括攜帶T315I突變(bian)的(de)(de)患者)中具(ju)有良好的(de)(de)耐受性,并表現出顯著且(qie)持久的(de)(de)抗腫瘤活性。HQP1351是(shi)亞盛醫藥(yao)在研(yan)原創(chuang)1類新藥(yao),可以有效克(ke)服一代、二代BCR-ABL抑(yi)制(zhi)劑的(de)(de)耐藥(yao)缺陷。
除(chu)了(le)入(ru)選口頭(tou)報告的(de)HQP1351,亞(ya)盛醫藥在本屆(jie)ASH年會上還將以海報展(zhan)示的(de)形(xing)式(shi)公布(bu)BCL-2 / BCL-xL雙重抑制劑APG-1252的(de)一項(xiang)研究進展(zhan),即關于APG-1252克(ke)服整合素途徑(jing)和BCL-xL上調(diao)導(dao)致的(de)依魯替尼(ni)耐藥的(de)研究。APG-1252是亞(ya)盛醫藥細胞(bao)凋亡(wang)產品管線的(de)重要在研品種之(zhi)一。
口頭報告
題目:An Updated Safety and Efficacy Results of Phase 1 Study of HQP1351, a Novel 3rd Generation of BCR-ABL Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), in Patients with TKI Resistant Chronic Myeloid Leukemia
新(xin)(xin)型第(di)三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)HQP1351在TKI耐藥慢性髓性白血病患者中的(de) I 期研究的(de)最(zui)新(xin)(xin)安全性和有效性結果(guo)
展示編號:493
分會場編號:632
報告人:江倩教授
時間:12月8日(星期日)下午4:30(美國東部時間)
地點:橙(cheng)縣會議中心W308
海報展示
題目:A Novel BCL-2/BCL-xL Dual Inhibitor Overcomes Ibrutinib-Resistance Conferred By the Upregulation of Integrin Pathway and BCL-xL
BCL-2 / BCL-xL雙重(zhong)抑制劑APG-1252克服整合素途徑(jing)和BCL-xL上(shang)調導致的依魯替尼耐藥
展示編號:2573
分會場編號:605
時間:12月8日(星期日)下午6:00 - 8:00 (美國東部時間)
地點:橙縣會議中心B廳
關于HQP1351
HQP1351 是亞盛醫藥(yao)(yao)在(zai)(zai)(zai)研原(yuan)創1類(lei)新藥(yao)(yao),為口(kou)服第三代(dai)BCR-ABL抑(yi)制劑(ji),靶向不同種(zhong)類(lei)的(de)BCR-ABL突變(bian)(bian)體(ti),包括具(ju)有T315I突變(bian)(bian)的(de)類(lei)型,用于(yu)治療耐藥(yao)(yao)性CML患者。目前已在(zai)(zai)(zai)中(zhong)國完成針(zhen)對(dui)TKI耐藥(yao)(yao)CML患者的(de)劑(ji)量(liang)遞增 I 期(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan),正在(zai)(zai)(zai)進(jin)行關鍵 II 期(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)。此(ci)外,已在(zai)(zai)(zai)中(zhong)國啟動針(zhen)對(dui)GIST患者的(de) I 期(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)。
關于APG-1252
APG-1252是亞盛(sheng)醫藥自(zi)主研發的新型高效小分子藥物(wu),通過(guo)選擇(ze)性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白(bai)以修復細(xi)胞(bao)凋亡,用于治療SCLC(小細(xi)胞(bao)肺癌(ai))、淋巴瘤(liu)(liu)等(deng)實體瘤(liu)(liu)。目前(qian)已在美國和澳大利亞進行(xing)(xing)針對晚期(qi)癌(ai)癥患(huan)者的臨床 I 期(qi)劑量爬坡(po)試驗,在中(zhong)國進行(xing)(xing)針對SCLC患(huan)者的單(dan)一用藥臨床 I 期(qi)劑量爬坡(po)試驗。
關于亞盛醫藥
亞盛(sheng)醫藥(yao)(yao)(6855.HK)是(shi)一(yi)家立足中國、面向全球的(de)(de)處(chu)于臨床階(jie)段的(de)(de)原(yuan)創新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發企業,致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的(de)(de)疾病等治療領域開發創新(xin)藥(yao)(yao)物。公(gong)司(si)擁(yong)有(you)自主研(yan)發的(de)(de)蛋(dan)白-蛋(dan)白相互作用(yong)靶(ba)向藥(yao)(yao)物設計平臺(tai)。2019年10月28日(ri),亞盛(sheng)醫藥(yao)(yao)在香港聯交所(suo)主板成功上市。
亞盛醫藥研發產(chan)品管線(xian)主要專注細(xi)(xi)胞凋亡路(lu)徑(jing)關鍵蛋白(bai)的(de)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji),通(tong)過抑(yi)制(zhi)(zhi)BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重(zhong)啟腫瘤細(xi)(xi)胞的(de)凋亡程(cheng)序;第二代和第三(san)代的(de)針對癌癥(zheng)治(zhi)療中(zhong)出現的(de)激酶突變體的(de)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)等。公司現有(you)8個1類新藥已進入到臨(lin)床開(kai)發階段(duan),正在中(zhong)國、美國及(ji)澳(ao)大利(li)亞開(kai)展28項 I/II 期臨(lin)床試驗。