馬薩諸塞州劍橋、北京和北卡羅來納(na)州達(da)勒姆2019年(nian)11月14日 /美通(tong)社/ -- 致力于(yu)(yu)開發下一代(dai)感染性(xing)疾病與免疫(yi)腫瘤(liu)疫(yi)苗的(de)(de)商業階(jie)(jie)段生(sheng)物(wu)(wu)制藥公司VBI Vaccines（納(na)斯達(da)克代(dai)碼：VBIV）與致力于(yu)(yu)服務患者(zhe)需(xu)求并提升全球和中國公共衛生(sheng)水(shui)平(ping)的(de)(de)臨床階(jie)(jie)段生(sheng)物(wu)(wu)技術公司騰盛博藥（Brii Biosciences）今日聯合宣布，在(zai)(zai)BRII-179（VBI-2601）的(de)(de)1b / 2a期概(gai)念(nian)驗證研(yan)究(jiu)中，首位患者(zhe)接受了首劑(ji)治(zhi)療。BRII-179是(shi)一款新型重(zhong)組蛋白免疫(yi)治(zhi)療候選藥物(wu)(wu)，目(mu)前正在(zai)(zai)進行(xing)慢性(xing)乙型肝炎病毒（HBV）感染的(de)(de)治(zhi)療研(yan)究(jiu)。
VBI Vaccines總裁(cai)兼(jian)首席執行官Jeff Baxter說：“長期(qi)以來，慢(man)性(xing)(xing)乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)一(yi)直被認(ren)(ren)為(wei)是最難治的(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒(du)感染(ran)之一(yi)，感染(ran)肝(gan)(gan)臟后，病(bing)(bing)毒(du)的(de)(de)(de)生命周期(qi)變得很復(fu)雜。科學界越(yue)來越(yue)多地就慢(man)性(xing)(xing)乙(yi)肝(gan)(gan)的(de)(de)(de)功能(neng)性(xing)(xing)痊愈(yu)達成共識，同(tong)時認(ren)(ren)為(wei)必須恢復(fu)人(ren)體對乙(yi)肝(gan)(gan)病(bing)(bing)毒(du)的(de)(de)(de)免(mian)疫力，確保人(ren)體自身有(you)控制(zhi)病(bing)(bing)毒(du)感染(ran)的(de)(de)(de)能(neng)力。我們相信，BRII-179（VBI-2601）有(you)潛力成為(wei)實現慢(man)性(xing)(xing)乙(yi)肝(gan)(gan)功能(neng)性(xing)(xing)痊愈(yu)的(de)(de)(de)決(jue)定性(xing)(xing)因素。”
騰盛博(bo)藥聯合創始人(ren)(ren)兼(jian)首(shou)席執行官(guan)洪(hong)志博(bo)士說：“通過實現(xian)功能(neng)性痊愈來治療(liao)減輕慢性乙(yi)肝患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)疾病負擔，這將給世界各地(di)(di)的(de)個人(ren)(ren)與(yu)社會帶(dai)來變革。我(wo)們與(yu)VBI的(de)同事們很高興地(di)(di)宣布，我(wo)們已啟動(dong)BRII-179（VBI-2601）的(de)臨(lin)床研究，致力于解決患(huan)者(zhe)(zhe)未被滿足的(de)需求(qiu)。2020年下半年，我(wo)們期(qi)待與(yu)大家分享這項研究的(de)初步(bu)人(ren)(ren)體(ti)概(gai)念(nian)驗證數據。”
BRII-179（VBI-2601）擁有獨特配方(fang)，可以通過(guo)多(duo)種作用(yong)機制(zhi)同時(shi)靶向B細(xi)胞(bao)與T細(xi)胞(bao)，包括中和循環(huan)中的(de)乙肝病毒(du)，阻斷肝細(xi)胞(bao)遭受由Pre-S1介(jie)導(dao)的(de)乙肝感染，促進(jin)針對(dui)被乙肝病毒(du)感染的(de)肝細(xi)胞(bao)進(jin)行免疫介(jie)導(dao)清除。目(mu)前，許多(duo)其他在研藥物(wu)主要在受感染的(de)肝細(xi)胞(bao)內部(bu)針對(dui)病毒(du)轉錄下游(you)環(huan)節起作用(yong)，而BRII-179（VBI-2601）影(ying)響(xiang)乙肝病毒(du)生命周期中關鍵的(de)細(xi)胞(bao)外步(bu)驟，從(cong)而恢復人體對(dui)感染的(de)免疫控制(zhi)能力。
BRII-179（VBI-2601）的(de)1b / 2a期(qi)臨(lin)床研究是(shi)一項隨機(ji)對照研究，旨在(zai)評估BRII-179（VBI-2601）在(zai)慢性乙肝病(bing)毒感染患(huan)者中的(de)安全性、耐受性與抗病(bing)毒活性。 這項研究被分為兩部分，劑(ji)量逐步遞增，旨在(zai)評估BRII-179（VBI-2601）不同(tong)劑(ji)量水平(ping)的(de)療效。研究預計招募65位(wei)患(huan)者。
1b / 2a期臨床(chuang)研究的初(chu)步(bu)人體概念驗證(zheng)數據預計將于2020年下半(ban)年發布。
這項研究(jiu)將(jiang)(jiang)由騰盛博藥領導并(bing)資助，將(jiang)(jiang)在(zai)新西蘭、澳(ao)大(da)利亞、泰國、韓國、香港特(te)別行(xing)政區與中國大(da)陸的多個(ge)研究(jiu)中心進行(xing)。
