上海2019年11月28日 /美通社/ -- 國家醫療保障局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍。其中，諾華制藥眼科抗血管內皮生長因子（抗VEGF）藥物雷珠單抗（商品名：諾適得®）新(xin)增三大適應癥被納入國(guo)家醫保(bao)乙類目錄，分別用(yong)于(yu)糖(tang)尿病黃斑(ban)水腫(zhong)（DME）、視網膜(mo)靜(jing)脈阻塞(sai)(RVO)繼(ji)發的黃斑(ban)水腫(zhong)以及(ji)脈絡膜(mo)新(xin)生血管（CNV）。
雷珠單抗在華獲批的首個適應癥濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）已于2017年進入國家醫保藥品目錄，加上本輪新增的三個適應癥，雷珠單抗已實現目前在華獲批的全部適應癥均進入醫保目錄，成為國內最多適應癥進入醫保目錄的抗VEGF藥物。同時，此次談判后，針對中國的RVO繼發黃斑水腫患者，雷珠單抗也成為目前唯一在(zai)醫保目(mu)錄范圍可用的抗(kang)VEGF藥物。
雷珠單抗是全(quan)球(qiu)第一個、也是中國首個批準用于眼科的抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物。雷珠單抗在美國上市時，即被美國《科學》雜志評為年度十大科學突破之一，并獲得具有藥學界諾貝爾獎美譽的“蓋倫獎”。在中國上市后，雷珠單抗先后獲批用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、視網膜靜脈阻塞（RVO）繼發的黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和脈絡膜新生血管（CNV），是中國目前擁有最多適應癥的抗(kang)VEGF藥(yao)物。
“在過去的診療經驗中，我們常常會遇到很多使用雷珠單抗的患者因為適應癥的不同，有的可以幸運地享受醫保價格，有的卻要承擔不菲的醫療支出的情況。現在所有適應癥被納入醫保，讓每一個患者公平地享(xiang)受到了醫保改(gai)革的(de)福(fu)(fu)利，這對患者家庭來說(shuo)是巨(ju)大的(de)福(fu)(fu)音(yin)，同時，我們(men)也期(qi)盼這樣的(de)政策能(neng)夠盡早(zao)在報(bao)銷政策中落地，盡早(zao)惠(hui)及更多患者。”北京醫院眼科(ke)主任戴虹表示。
中(zhong)國(guo)存(cun)在大量的眼病患者(zhe)，wAMD、DME、RVO、CNV等眼底(di)(di)疾(ji)病也已成(cheng)為中(zhong)國(guo)患者(zhe)主要致盲(mang)原(yuan)因。此(ci)前國(guo)家衛(wei)生健康(kang)委發布《“十三五”全國(guo)眼健康(kang)規劃（2016-2020年）》，指出(chu)我(wo)國(guo)眼病防(fang)治工作處(chu)于關鍵期和機遇期，需要進一步(bu)采取切實可(ke)(ke)行(xing)的措施(shi)提升(sheng)人(ren)民群眾(zhong)的眼健康(kang)水平。本(ben)次醫保談(tan)判，雷珠單(dan)抗積極響(xiang)應(ying)國(guo)家政策，降價進入(ru)醫保，將進一步(bu)降低眼底(di)(di)病造成(cheng)的可(ke)(ke)避免(mian)盲(mang)。
以此次新增的糖尿病黃斑水腫（DME）適應癥為例，目前，我國糖尿病患者約1.1億人，其中約23%患有糖尿病視網膜病變（DR）[1]，這也成為造成工作年齡人群視力障礙的首要原因之一。DME則是DR的主要并發癥之一，也是DR患者視功能損傷的主要原因[2]，隨著DR病情加重，DME的發生率也逐漸增加[3]。在2017年更(geng)新的(de)AAO指南及國(guo)際上(shang)發(fa)布的(de)多個與DME相關指南中(zhong)，均明確提出抗VEGF是DME的(de)一線治療選擇。
RVO則有“眼中風”之稱，是僅次于DR的第二大視網膜血管性疾病[4]。RVO可引起黃斑水腫、黃斑缺血、新生血管等并發癥，如不及時治療，可導致視力損失或失明。中國情況更為嚴重，RVO患者平均年齡為52歲，比其他國家至少小10歲，嚴重影響工作年齡段人群的眼健康[5]。目前，國際指南共識均將抗VEGF治療推薦為RVO繼發黃斑水腫一線治療方案。此次談判后，針對中國的RVO繼發黃斑水腫患者，雷珠單抗也成為目前唯一在醫保目錄(lu)范圍可用的(de)抗VEGF藥(yao)物。
眼底疾病嚴重影響患者生存質量，帶來沉重經濟負擔。據統計，我國50歲以上視力受損人群的人均年經濟負擔約為6萬元，51.69%的家庭因有視力損害患者而陷入災難性衛生支出[6]。以ROV為例，ROV及其并發癥所消耗的費用巨大，患者面臨逾4萬元/眼/年的疾病負擔[7]，推(tui)動(dong)患者接受抗VEGF治療不僅可幫(bang)助患者減少治療費用，也為國家節省(sheng)醫療支出。
| 參(can)考文獻： |
| [1]. Xu, Y., et al., Prevalence and control of diabetes in Chinese adults. Jama, 2013. 310(9): p. 948-59. |
| [2]. 許迅,盧一. 中華眼底病雜(za)志,2018,34(4):313-316 |
| [3]. Lee R, et al. Eye Vis (Lond) 2015; 2: 17. |
| [4]. Wong TY, Scott IU. Clinical practice. Retinal-vein occlusion. N Engl J Med 2010; 363(22):2135- 2144 |
| [5]. Rogers S et al,Ophthalmology. 2010 Feb;117(2):313-9.e1 |
| [6]. Deramo et al. Arch Ophthalmol 2003;121:1297–302 |
| [7]. ; 張(zhang)崖(ya)冰等(deng). 中國衛生經濟. 2015;34(1):63-65. |
