北京2019年11月28日 /美通社/ -- 今日，國家醫保局、人力資源社會保障部發布了關于將2019年談判藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍的通知。通過最新談判，共有97種藥物被納入國家醫療保險藥品目錄，在此輪談判中，諾華腫瘤創新治療藥物飛尼妥®（依維(wei)莫司）成功續約國家醫保并新增報銷適應癥，惠及(ji)更多(duo)中(zhong)國患者。
惡性腫瘤是威脅人類健康的常見疾病，發病率一直居高不下，致死致殘率高且治療費昂貴。為了緩解社會疾病負擔，國內唯(wei)一獲批的抗腫瘤藥物mTOR抑制劑飛尼妥®（依維莫司）于2017年被納入國家醫療保險藥品目錄，用于治療晚期腎癌、胰腺神經內分泌瘤和結節性硬化癥相關腎血管平滑肌脂肪瘤。今日，國家醫療保障局、人力資源社會保障部公布的新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，又新增加飛尼妥®（依維莫司）非功能性胃腸道或肺源神經內分泌腫瘤以及結節性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤適應癥納入報銷范疇，此次談判后飛尼妥®（依維莫司(si)）所有(you)適應(ying)癥全部已納入醫保(bao)范圍，進一步惠及(ji)(ji)更(geng)多晚(wan)期實體瘤(liu)患(huan)者(zhe)(zhe)，其(qi)中包括部分(fen)急需全社會關(guan)注和(he)關(guan)懷的重大(da)罕見病(bing)患(huan)者(zhe)(zhe)和(he)患(huan)兒(er)，有(you)利(li)于減(jian)輕患(huan)者(zhe)(zhe)的用藥(yao)負擔(dan)、提升用藥(yao)的可及(ji)(ji)性(xing)，對(dui)于腫瘤(liu)患(huan)者(zhe)(zhe)生存期的延長(chang)和(he)生活(huo)質量的改善具有(you)重要意(yi)義。
mTOR信號通路調控異常與腫瘤發生關系密切
隨著醫學研究的不斷深入，惡性腫瘤的治療已由傳統的手術、放化療發展到了以靶向治療為主的精準醫療時代。靶向治療主要是針對已經明確的與癌癥發生、腫瘤生長所必需的特定“靶點”，通過相應的靶向藥物抑制或阻斷其生長，從而提高腫瘤患者的生存質量，在腫瘤治療中發揮著重要作用。飛尼妥®（依維(wei)莫司）就是(shi)精準(zhun)抑制哺(bu)乳動(dong)物(wu)(wu)雷(lei)帕(pa)霉素(su)靶點 (mTOR)的(de)靶向藥物(wu)(wu)，也是(shi)我國目前唯一獲批治療(liao)腫(zhong)瘤的(de)mTOR抑制劑。
所(suo)謂的(de)mTOR，是(shi)一(yi)種(zhong)絲氨酸和蘇氨酸蛋白激酶，主要(yao)通(tong)(tong)(tong)過(guo)整合生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)因子和營養信(xin)(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)來調節(jie)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)。mTOR信(xin)(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)通(tong)(tong)(tong)道是(shi)人體細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)過(guo)程中(zhong)(zhong)所(suo)需(xu)的(de)重要(yao)通(tong)(tong)(tong)道之一(yi)，處(chu)于多(duo)功能(neng)集(ji)合點，如同中(zhong)(zhong)樞傳感器，接受(shou)(shou)上(shang)游(you)受(shou)(shou)體信(xin)(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)，同時影響(xiang)著下游(you)受(shou)(shou)體，在細(xi)(xi)胞(bao)(bao)中(zhong)(zhong)具(ju)有承上(shang)啟下的(de)作用。這(zhe)些信(xin)(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)傳導通(tong)(tong)(tong)路就像(xiang)通(tong)(tong)(tong)訊(xun)員一(yi)樣，將(jiang)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)需(xu)要(yao)的(de)各(ge)種(zhong)信(xin)(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)由細(xi)(xi)胞(bao)(bao)外(wai)傳導到細(xi)(xi)胞(bao)(bao)內(nei)，激活一(yi)系列(lie)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)維持生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)長(chang)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)存、擴增(zeng)以及營養的(de)信(xin)(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)，通(tong)(tong)(tong)過(guo)這(zhe)一(yi)系列(lie)的(de)過(guo)程，人體才能(neng)對外(wai)界刺(ci)激作出反應。當mTOR信(xin)(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)通(tong)(tong)(tong)道發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)異常、受(shou)(shou)阻不暢，體內(nei)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)態平衡就會被打(da)破，細(xi)(xi)胞(bao)(bao)組織出現管理混亂，易引發(fa)(fa)各(ge)種(zhong)疾病，特(te)別(bie)是(shi)腫瘤的(de)發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)。
mTOR抑制劑為腫瘤治療提供新選擇
由于mTOR信號(hao)通(tong)路(lu)調控異常與(yu)(yu)腫瘤發(fa)生(sheng)關系(xi)密切，可廣(guang)泛參與(yu)(yu)了(le)腫瘤細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)生(sheng)長、增殖、分(fen)化、凋亡及侵襲等過(guo)程，在多種因(yin)素的(de)(de)活化下(xia)參與(yu)(yu)基因(yin)轉錄(lu)、蛋白(bai)質翻譯、核(he)糖體(ti)生(sheng)物合(he)成(cheng)、細(xi)(xi)胞(bao)(bao)凋亡等多種生(sheng)物學功能(neng)，起到抑制腫瘤細(xi)(xi)胞(bao)(bao)所必(bi)須(xu)的(de)(de)蛋白(bai)質合(he)成(cheng)，調控細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)(de)生(sheng)長與(yu)(yu)增殖，并抑制新(xin)生(sheng)腫瘤血(xue)管形成(cheng)等的(de)(de)作用。因(yin)此mTOR就(jiu)成(cheng)為了(le)腫瘤治療的(de)(de)一(yi)個重要靶點(dian)。
近(jin)年來，針對mTOR的(de)抑制(zhi)劑正在被廣泛應用于腫瘤的(de)靶向治療。通(tong)過mTOR抑制(zhi)劑，腫瘤患者可有(you)效(xiao)干預控(kong)制(zhi)mTOR信號傳導通(tong)路(lu)，達到抑制(zhi)腫瘤細(xi)胞生長增殖的(de)目的(de)。
飛尼妥®（依維莫司）承諾中華提高創新藥物的可及性和可負擔性
作為國內唯一獲批的抗腫瘤藥物mTOR抑制劑，飛尼妥®（依維莫司）口服片劑的給藥方式，在一定程度上有利于提高患者用藥的依從性、便利腫瘤患者的健康管理。目前，飛尼妥®（依維莫司）已在全(quan)球122個國家和(he)地區獲準上市(shi)，全(quan)球超過(guo)70,000多例(li)使用(yong)循證(zheng)，為mTOR治(zhi)療模式探(tan)索提(ti)供了堅實臨床(chuang)依據，幫助患者(zhe)延長總生存和(he)提(ti)高生活滿(man)意度。
截(jie)止至(zhi)2019年(nian)11月(yue)，諾華腫瘤在中(zhong)國(guo)上市的(de)(de)11個產品(pin)已全(quan)部進入了國(guo)家醫(yi)療(liao)保險藥(yao)(yao)(yao)品(pin)目錄。作為一(yi)家具(ju)備強大研發能力，擁有許多(duo)改變(bian)治(zhi)療(liao)領(ling)域現狀和填補臨床治(zhi)療(liao)空(kong)白的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)企(qi)業，諾華始終秉(bing)承以(yi)患者(zhe)為中(zhong)心的(de)(de)理念，減輕(qing)患者(zhe)病痛(tong)和提高生活質量(liang)。同時一(yi)直積(ji)極配合(he)和響(xiang)應國(guo)家降低(di)患者(zhe)疾病負擔的(de)(de)號召，讓中(zhong)國(guo)患者(zhe)用得(de)起國(guo)際同步上市的(de)(de)好(hao)藥(yao)(yao)(yao)和新藥(yao)(yao)(yao)。
