意大利烏迪內2019年12月10日 /美通社/ -- LimaCorporate欣然宣布，Smart SPACE肩部3D規劃器和3D定位器獲得首項FDA（美國食品藥品監督管理局）510k批準。Smart SPACE是一個富有創新精神的數字平臺，由TechMah Medical和LimaCorporate合作開發，兩家公司去年已經達成了基于里程碑的收購協議。2014年，TechMah Medical由田納西大學(University of Tennessee)的生物醫學工程教授穆罕默德-馬哈福茲(Mohamed Mahfouz)博士創立。

首先(xian)，Smart SPACE平臺能(neng)夠為(wei)醫(yi)師(shi)提供直(zhi)觀的醫(yi)師(shi)驅動型軟件(jian)解決方(fang)案(an)，讓他們能(neng)夠進行3D手(shou)術(shu)(shu)(shu)前規劃，并獲得支持在(zai)(zai)手(shou)術(shu)(shu)(shu)期間(jian)定(ding)位的3D定(ding)位器(qi)。然后，該平臺將會整(zheng)合手(shou)術(shu)(shu)(shu)期間(jian)的手(shou)術(shu)(shu)(shu)指導系(xi)統(tong)，這旨在(zai)(zai)簡(jian)化肩關節置換手(shou)術(shu)(shu)(shu)，創造精密(mi)的個性化病人(ren)治療。

此次獲得批準是(shi)Smart SPACE的一(yi)座關(guan)鍵里程碑，讓(rang)LimaCorporate能(neng)夠將出類拔(ba)萃的硬件(jian)和開創性的3D打印技術(shu)(shu)結合到一(yi)起，現(xian)在還能(neng)加上其自主研發、受到專利保(bao)護的軟(ruan)件(jian)。Smart SPACE的全面推出將會(hui)被應用于肩關(guan)節(jie)、髖關(guan)節(jie)和膝關(guan)節(jie)置(zhi)換手術(shu)(shu)。

LimaCorporate首席執行官路易吉-法拉利(Luigi Ferrari)評論說：“憑借現在邁出具有變革性的第一步，我(wo)們如今正走在為改(gai)(gai)變當今骨(gu)科外科手術(shu)方式(shi)做出重要貢獻的路上，我(wo)們將(jiang)會利用數(shu)字技術(shu)，并(bing)結合硬件，來改(gai)(gai)變當今骨(gu)科外科手術(shu)方式(shi)，讓醫師能夠掌握各種資(zi)源。”