東京2020年1月(yue)6日 /美(mei)通社(she)/ -- 衛(wei)材株(zhu)式會(hui)社(she)(總(zong)部:東京,首席執行官:內藤(teng)晴夫(fu),以下簡稱(cheng)“衛(wei)材”)今天宣(xuan)布(bu),其已推出(chu)的原研抗癲癇藥物(AED) 衛(wei)克泰(tai)®(英(ying)文名:Fycompa®,通用名:吡(bi)侖帕奈),用于加用治(zhi)療12歲及以上癲癇患(huan)者的部分性(xing)癲癇發(fa)作(zuo)(伴或不(bu)伴繼發(fa)性(xing)全(quan)面性(xing)癲癇發(fa)作(zuo))。
在中國,估計約有900萬癲癇患者,其中約60%的患者受部分性癲癇發作的影響。約40%的部分性癲癇發作的患者需要加用治療1。由于約30%的癲癇患者無法用目前可用的AED2來控制其癲癇發作,這是一種(zhong)醫療(liao)需求顯著未(wei)滿足的疾(ji)病。衛(wei)克泰于2018年9月(yue)提交并于2019年9月(yue)29日獲得批準后,因其與現有(you)療(liao)法(fa)相比具有(you)顯著的臨床優(you)勢而被國家醫療(liao)產品管理局指定為優(you)先審評對(dui)象。
衛克泰是(shi)已(yi)批準的抗癲癇首創新藥(yao),是(shi)衛材(cai)的筑波研究實驗(yan)室所發現的一(yi)種(zhong)每日服用一(yi)次的藥(yao)片(pian)。在美國和歐洲,一(yi)種(zhong)新的口服混(hun)懸液制劑已(yi)獲得(de)批準并(bing)已(yi)上市。該藥(yao)是(shi)一(yi)種(zhong)高度選擇性、非(fei)競爭性的AMPA受體拮(jie)抗劑,通過靶(ba)向突觸后膜上AMPA受體的谷氨酸鹽(yan)活(huo)性,來減少與癲癇發作相關的神經元(yuan)過度興奮(fen)。
衛(wei)克(ke)泰(tai)已被(bei)全球超(chao)過65個國家(jia)批(pi)準(zhun),作(zuo)為(wei)12歲及(ji)以上癲(dian)癇(xian)患者(zhe)(zhe)的部分性(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo)(伴(ban)(ban)或不(bu)伴(ban)(ban)繼發(fa)性(xing)全面性(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo))的加(jia)用(yong)治(zhi)療。另外,衛(wei)克(ke)泰(tai)已被(bei)全球超(chao)過60個國家(jia)批(pi)準(zhun),作(zuo)為(wei)12歲及(ji)以上癲(dian)癇(xian)患者(zhe)(zhe)的原發(fa)性(xing)全面強直陣(zhen)攣發(fa)作(zuo)性(xing)癲(dian)癇(xian)的加(jia)用(yong)治(zhi)療。在美國,衛(wei)克(ke)泰(tai)也適用(yong)于4歲及(ji)以上癲(dian)癇(xian)患者(zhe)(zhe)的部分性(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo)(伴(ban)(ban)或不(bu)伴(ban)(ban)繼發(fa)性(xing)全面性(xing)癲(dian)癇(xian)發(fa)作(zuo))的單藥治(zhi)療和加(jia)用(yong)治(zhi)療。
衛(wei)材將包括(kuo)癲癇(xian)在(zai)內的(de)神經(jing)科學作為(wei)重點治療領域。隨著衛(wei)克(ke)泰在(zai)中國的(de)上市,衛(wei)材致力于讓世(shi)界各(ge)地更多癲癇(xian)患者實(shi)現“零(ling)發作”的(de)目標(biao)。衛(wei)材致力于滿足(zu)癲癇(xian)患者及其(qi)(qi)家人的(de)各(ge)種需求,并(bing)為(wei)其(qi)(qi)提供更多福利。
1 中國臨床指南2015。
2 “癲癇和癲癇發作:研究帶來的希望。癲癇是什么?”國家(jia)神(shen)經疾病和中(zhong)風(feng)研究所,2016年5月24日(ri)訪問,