浙江(jiang)(jiang)寧(ning)波(bo)(bo)2020年1月(yue)14日 /美通(tong)社/ -- 2020年1月(yue)13日,卵(luan)巢(chao)癌(ai)(ai)重(zhong)(zhong)磅(bang)新(xin)(xin)(xin)藥則樂®(尼(ni)拉帕利)中國商業上市會在浙江(jiang)(jiang)寧(ning)波(bo)(bo)舉行,首(shou)個本土一類卵(luan)巢(chao)癌(ai)(ai)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥則樂®正式上市 。作為獲(huo)得兩項(xiang)國家(jia) “十三五”“重(zhong)(zhong)大新(xin)(xin)(xin)藥創(chuang)制(zhi)”科(ke)技(ji)重(zhong)(zhong)大專項(xiang)立項(xiang)支持的創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥,則樂®的上市實現(xian)了(le)卵(luan)巢(chao)癌(ai)(ai)治療(liao)中本土創(chuang)新(xin)(xin)(xin)靶向藥從0到1的突破,使更多國內卵(luan)巢(chao)癌(ai)(ai)患者可(ke)受(shou)益于(yu)前沿的創(chuang)新(xin)(xin)(xin)方(fang)案,為減少復(fu)發、延長生命(ming)帶來更多可(ke)能。
在則樂®商業(ye)上(shang)市(shi)(shi)的(de)同時,白求恩公益(yi)基(ji)金(jin)會還同步啟(qi)動(dong)了“白求恩公益(yi)關(guan)愛女(nv)性(xing)健康(kang)行(xing)動(dong)之擇優(you)(you)樂享(xiang) - 患者(zhe)(zhe)(zhe)援助項目”。此外(wai),在再鼎醫藥支(zhi)持(chi)下,鎂信健康(kang)推出“擇優(you)(you)樂享(xiang)”卵巢癌患者(zhe)(zhe)(zhe)綜(zong)合關(guan)愛平臺(tai),通過(guo)一系列公益(yi)和金(jin)融服務(wu)方案構建起創(chuang)新(xin)支(zhi)付(fu)生態(tai)圈,從(cong)患者(zhe)(zhe)(zhe)和健康(kang)人群(qun)雙維(wei)度提升對于創(chuang)新(xin)藥的(de)支(zhi)付(fu)能(neng)力,形成可持(chi)續性(xing)的(de)“多方共付(fu)機制”,打造創(chuang)新(xin)藥上(shang)市(shi)(shi)商業(ye)模式(shi)新(xin)常(chang)態(tai)。
突破復發困境,尼拉帕利有望重塑卵巢癌治療格局
卵巢癌(ai)死亡率高居婦(fu)科惡性腫瘤首位(wei)。全球每年新(xin)增卵巢癌(ai)病(bing)例(li)接近30萬(wan),死亡人數(shu)超(chao)過(guo)15萬(wan)。據國家癌(ai)癥中心數(shu)據顯示,2015年中國卵巢癌(ai)新(xin)發病(bing)例(li)5.2萬(wan),死亡病(bing)例(li)2.3萬(wan)。
多數卵(luan)(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)患(huan)者確診時(shi)已(yi)為晚期根(gen)據美國(guo)癌(ai)癥(zheng)研究所的流(liu)行病(bing)學數據(SEER),卵(luan)(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)是(shi)(shi)最致(zhi)命的婦科癌(ai)癥(zheng)。。手(shou)術(shu)和化療(liao)是(shi)(shi)卵(luan)(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)的常見治療(liao)手(shou)段(duan),初始患(huan)者通常都能夠(gou)獲得臨床緩解(jie),然而(er)卵(luan)(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)擁有高達(da)85%的復發率,這也導致(zhi)復發性的鉑敏感卵(luan)(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)患(huan)者的有效治療(liao)選擇(ze)十(shi)分有限。
作為卵巢癌(ai)(ai)治療(liao)的潛(qian)在同類最(zui)優的PARP抑制劑(ji),則樂®擁有卓(zhuo)越的臨(lin)床(chuang)(chuang)療(liao)效、一(yi)(yi)天一(yi)(yi)次(ci)的給藥(yao)(yao)方案和(he)優越的藥(yao)(yao)代(dai)動力學(xue)特性,是(shi)全球首個獲(huo)批的適用于所有鉑敏感(gan)復發(fa)卵巢癌(ai)(ai)患者群體、而無(wu)論BRCA是(shi)否突變的PARP抑制劑(ji)。作為臨(lin)床(chuang)(chuang)亟需的創新藥(yao)(yao),則樂®用于鉑敏感(gan)復發(fa)卵巢癌(ai)(ai)維(wei)持治療(liao)和(he)卵巢癌(ai)(ai)一(yi)(yi)線維(wei)持治療(liao)的臨(lin)床(chuang)(chuang)研究已先后(hou)獲(huo)得兩項國家“十三五”“重大新藥(yao)(yao)創制”科技(ji)重大專項立(li)項支持。
中(zhong)(zhong)國(guo)臨(lin)床腫瘤(liu)學(xue)會(hui)(CSCO)婦科(ke)腫瘤(liu)專家委員(yuan)會(hui)副主任委員(yuan)、廣西(xi)醫科(ke)大學(xue)附屬(shu)腫瘤(liu)醫院李(li)力教授表示:“尼(ni)(ni)拉帕利此次(ci)在中(zhong)(zhong)國(guo)內地(di)的獲批是(shi)(shi)基于其國(guo)際(ji)三(san)期臨(lin)床試驗NOVA研(yan)究,結果(guo)表明,不管(guan)患者是(shi)(shi)否存(cun)(cun)在胚系BRCA突變,尼(ni)(ni)拉帕利都能不同程度延長卵巢癌患者中(zhong)(zhong)位無(wu)進展生存(cun)(cun)期,幫助延緩復發、延長患者生存(cun)(cun)期。也就是(shi)(shi)說,相比現(xian)有治(zhi)療,更(geng)多患者能夠通過尼(ni)(ni)拉帕利的維持治(zhi)療享有更(geng)長、更(geng)質量(liang)的生活。”
多方聯動提高可及性,打造高值創新藥共付生態圈
為(wei)了幫助更多的(de)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)得到規范及(ji)(ji)時、有效的(de)治療,減輕患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)的(de)經(jing)濟(ji)負擔,提高患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)對(dui)于卵巢癌創(chuang)新藥物的(de)可及(ji)(ji)性,使更多患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)獲益(yi),白求恩(en)公(gong)益(yi)基金會同(tong)步啟動(dong)(dong)了“白求恩(en)公(gong)益(yi)關(guan)愛(ai)女(nv)性健康行動(dong)(dong)之擇(ze)優樂享 - 患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)(zhe)援助項目(mu)”。
白求恩(en)公(gong)益基(ji)金會(hui)副秘書長陳川表示:“黨和國(guo)家高度重視婦女健(jian)(jian)康(kang)(kang)(kang),乳(ru)腺癌(ai)、宮頸癌(ai)、卵(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)作為(wei)(wei)影響(xiang)女性(xing)健(jian)(jian)康(kang)(kang)(kang)的(de)三大殺手,嚴重的(de)影響(xiang)了女性(xing)的(de)身心健(jian)(jian)康(kang)(kang)(kang),為(wei)(wei)此白求恩(en)關(guan)于基(ji)金會(hui)發(fa)起了‘白求恩(en)公(gong)益關(guan)愛(ai)女性(xing)健(jian)(jian)康(kang)(kang)(kang)行(xing)動(dong)(dong)’系列項(xiang)目(mu)。本著對中(zhong)國(guo)醫(yi)療健(jian)(jian)康(kang)(kang)(kang)事業共(gong)同的(de)愿景和響(xiang)應‘健(jian)(jian)康(kang)(kang)(kang)中(zhong)國(guo)2030’的(de)目(mu)標,所(suo)以在2020國(guo)家扶貧戰略收官年(nian)之(zhi)際,白求恩(en)公(gong)益基(ji)金會(hui)又發(fa)起了‘白求恩(en)公(gong)益關(guan)愛(ai)女性(xing)健(jian)(jian)康(kang)(kang)(kang)行(xing)動(dong)(dong)之(zhi)擇優(you)樂享(xiang)-患者(zhe)援(yuan)助項(xiang)目(mu)’,希望能夠為(wei)(wei)援(yuan)助因病(bing)致(zhi)貧、因病(bing)返貧的(de)卵(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)、輸卵(luan)管癌(ai)、腹膜(mo)癌(ai)患者(zhe)貢獻一份(fen)力(li)量。”
此外,在(zai)(zai)(zai)再鼎醫藥(yao)支持下(xia),鎂信健(jian)康還推出了“擇優樂(le)享(xiang)”卵巢癌患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)綜合關(guan)愛平臺。項目將包括針對于患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)早享(xiang)計(ji)劃、金(jin)融(rong)分期計(ji)劃及針對于健(jian)康人群(qun)的(de)健(jian)康險(xian)三部分組成(cheng)。早享(xiang)計(ji)劃和金(jin)融(rong)分期計(ji)劃,旨在(zai)(zai)(zai)通過金(jin)融(rong)手段(duan),降低(di)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)一次(ci)性支付門(men)檻,讓更多卵巢癌患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)可以盡(jin)早用(yong)上創新的(de)藥(yao)物。此次(ci)關(guan)愛平臺更大(da)的(de)亮點是,首次(ci)將關(guan)愛范圍延(yan)伸至(zhi)了患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)之(zhi)外的(de)健(jian)康人群(qun),聯合多家(jia)商業保(bao)(bao)險(xian)公司,將則樂(le)在(zai)(zai)(zai)上市同步(bu)納入(ru)了包括“藥(yao)神保(bao)(bao)”等在(zai)(zai)(zai)內的(de)數十個健(jian)康險(xian)報(bao)銷藥(yao)品目錄,購買這些健(jian)康險(xian)的(de)人群(qun),未(wei)來如(ru)果不幸罹患(huan)(huan)卵巢癌,使用(yong)尼拉帕利將可能得到商業保(bao)(bao)險(xian)的(de)報(bao)銷。
再鼎醫藥(yao)首席商(shang)務官(guan)、大中(zhong)華區總裁梁怡表示:“再鼎醫藥(yao)希望(wang)打(da)造創新(xin)(xin)藥(yao)上市商(shang)業模式(shi)‘新(xin)(xin)常態’。未來,我們所有創新(xin)(xin)療(liao)法的上市都將同步(bu)與第(di)三(san)(san)方機構展開合作,不(bu)僅第(di)一時間(jian)即(ji)可通(tong)過各類金融服(fu)務降低(di)患(huan)者(zhe)對產品(pin)的可及(ji)性門檻(jian),還將通(tong)過健康(kang)險的覆蓋,未來提(ti)高更多健康(kang)人(ren)群對于創新(xin)(xin)藥(yao)的支付(fu)能力。我們希望(wang)自己(ji)的綿薄之力,與政府,基(ji)金會(hui),第(di)三(san)(san)方機構及(ji)患(huan)者(zhe),形(xing)成可持續(xu)性的“多方共付(fu)機制”,助力中(zhong)國大病用藥(yao)的破局和進步(bu)。”
產業鏈優化正當時 創新藥企頭部效應逐漸浮現
近年來中國出臺了一系列政策(ce)鼓勵醫(yi)藥領域(yu)的(de)研發和創(chuang)新(xin)(xin),大(da)大(da)提升了企業(ye)的(de)創(chuang)新(xin)(xin)能力,推動醫(yi)藥產業(ye)從仿制(zhi)轉(zhuan)向(xiang)創(chuang)新(xin)(xin)、從本(ben)土走向(xiang)全球。隨著醫(yi)藥流通、商業(ye)保(bao)險等產業(ye)鏈合(he)作伙伴的(de)不斷加(jia)入,頭部創(chuang)新(xin)(xin)藥企從上(shang)游研發到(dao)下游商業(ye)化運營的(de)全面(mian)賦能提升有望(wang)進(jin)一步加(jia)速。
作為唯一在(zai)中國(guo)內地之外實現(xian)組織化商業(ye)化運營的(de)創新藥(yao)企,再鼎醫藥(yao)的(de)商業(ye)化運營能力已經(jing)得(de)到(dao)了充分檢驗。自(zi)2018年(nian)(nian)10月在(zai)香(xiang)港(gang)(gang)上(shang)市以來(lai),則(ze)樂®在(zai)香(xiang)港(gang)(gang)迅速獲(huo)得(de)市場份(fen)(fen)額(e)。基于IQVIA的(de)數據,則(ze)樂®目前已是香(xiang)港(gang)(gang)市場份(fen)(fen)額(e)最高的(de)PARP抑制劑(ji),2019年(nian)(nian)第3季(ji)度市場份(fen)(fen)額(e)達到(dao)77%。再鼎醫藥(yao)的(de)腫瘤電場治療產(chan)品Optune®也已在(zai)中國(guo)香(xiang)港(gang)(gang)上(shang)市,自(zi)2019年(nian)(nian)2月正式上(shang)市以來(lai),Optune的(de)營收已經(jing)大幅(fu)超過預期(qi),為公(gong)司2019年(nian)(nian)下(xia)半年(nian)(nian)的(de)業(ye)績帶來(lai)強勁動力。
隨便公司產品(pin)管(guan)線的(de)擴充和商(shang)業化工作的(de)推進,再(zai)鼎醫藥(yao)已(yi)經建立起作為中國(guo)生物技(ji)術行業先驅的(de)國(guo)際聲譽。預(yu)計2020年(nian),再(zai)鼎醫藥(yao)將提交(jiao)1-2個具有全球(qiu)知(zhi)識產權的(de)新藥(yao)臨床(chuang)試(shi)驗申(shen)請(qing),并繼續提交(jiao)1-2個新產品(pin)或適應(ying)癥的(de)上市申(shen)請(qing)。