上海2020年3月17日 /美通社/ -- 應世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國得(de)克薩斯大學安德森癌癥中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美(mei)國患者給藥(yao)。公司同時宣(xuan)布，近日(ri)收到澳大利(li)(li)亞(ya)人(ren)類研究(jiu)倫(lun)理(li)(li)委員會簽發(fa)的臨(lin)床(chuang)試驗倫(lun)理(li)(li)許(xu)可，以及澳大利(li)(li)亞(ya)藥(yao)品管理(li)(li)局（TGA）的確認，批準IN10018的同一(yi)臨(lin)床(chuang)試驗方案在澳大利(li)(li)亞(ya)開展。IN10018是一(yi)種口服的黏著斑(ban)激酶(mei)(FAK)抑(yi)制劑，應世生物正在臨(lin)床(chuang)開發(fa)用于治療多種不(bu)同類型的癌(ai)癥。

該(gai)項(xiang)開放性(xing)(xing)Ib期(qi)臨床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)包含美國(guo)6家(jia)研(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)和澳大利亞3家(jia)研(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)，旨(zhi)在評估IN10018作為單藥(yao)(yao)治療和與羅氏制藥(yao)(yao)小分子MEK抑制劑Cobimetinib的聯合用藥(yao)(yao)在轉移(yi)性(xing)(xing)黑色(se)素瘤(liu)和NRAS突變型轉移(yi)性(xing)(xing)黑色(se)素瘤(liu)癌(ai)癥患(huan)者中的安全性(xing)(xing)、耐(nai)受性(xing)(xing)、藥(yao)(yao)代動力學以(yi)及(ji)抗腫瘤(liu)療效。

葡萄膜黑色素瘤是最常見的眼內惡性腫瘤，易發生轉移且預后差。激活性NRAS突變約占所有黑色素瘤的15-20%，為進展性黑色素瘤中第二常見的致癌基因突變。迄今兩種黑色素瘤均尚無有效的治療方法，故急切需要開發新的治療方法。基于堅實的生物學基礎，應世生物在多項臨床前研究中發現了IN10018在治療葡萄膜黑色素瘤以及NRAS突變型轉移性黑色素瘤中的抗腫瘤療效，同時也(ye)觀察到(dao)IN10018和MEK抑(yi)制(zhi)劑的(de)腫瘤(liu)抑(yi)制(zhi)協同效應(ying)。

美國得克薩斯大學安德森癌(ai)癥(zheng)中(zhong)心黑(hei)色(se)素瘤醫學腫瘤學系副教授Sapna Patel博士表示：“IN10018有(you)希望(wang)成(cheng)為轉移(yi)性黑(hei)色(se)素瘤患者的潛在治療藥(yao)物(wu)，我們(men)非常(chang)高興與應(ying)世生物(wu)合作并在安德森癌(ai)癥(zheng)中(zhong)心成(cheng)功完成(cheng)首例患者給藥(yao)，我們(men)期(qi)待加速推(tui)進臨床試驗，以在患者身上盡快看到(dao)臨床獲益。”

澳大利亞圣文森特醫(yi)院金(jin)霍恩癌癥中心(xin)(Kinghorn Cancer Center, St Vincent’s Hospital )腫瘤(liu)內科(ke)主任，新南(nan)威爾斯大學(The University of New South Wale) 聯合副教授Anthony Joshua博士(shi)，是該項(xiang)研究在澳洲的主要研究者，他(ta)評論到(dao)：“眼部黑(hei)色(se)素瘤(liu)雖(sui)然(ran)屬于(yu)罕見(jian)腫瘤(liu)，但對于(yu)50%的轉(zhuan)移性黑(hei)色(se)素瘤(liu)患者來說，仍沒有(you)可行的治療方案。我們非常高興地看到(dao)應世(shi)生物致力(li)于(yu)解決這項(xiang)真正未(wei)被(bei)滿足的醫(yi)療需求。”

應世生(sheng)物創始人兼CEO王(wang)在琪博士表(biao)示：“我們很(hen)激動看(kan)到(dao)IN10018在美(mei)國完成首例患(huan)者給(gei)藥，同(tong)時非常榮幸能夠(gou)與(yu)美(mei)國和澳(ao)洲的(de)知(zhi)名專家建立臨(lin)床合作。我們希望看(kan)到(dao)IN10018作為單藥治療和與(yu)MEK抑(yi)制劑的(de)聯合用藥，能夠(gou)為致命的(de)葡萄膜黑(hei)色(se)素瘤和晚期的(de)NRAS突(tu)變轉移(yi)性黑(hei)色(se)素瘤癌癥(zheng)患(huan)者提供一(yi)種(zhong)突(tu)破性的(de)新(xin)治療方法(fa)。”