上海2020年3月25日 /美通社/ -- 隨著COVID-19疫情全球蔓延，歐洲成為了現階段抗疫主戰場，防護類物資緊缺。作為德國最大的檢驗檢測認證機構之一，同時也是歐盟公告機構（NB 0158），針對出口德國的防護類（PPE）口罩，DEKRA德凱聯合另外一家公告機構(gou)共同向德國安全認證技術中心（ZLS）提出了臨時快速檢測及符合性聲明流程已于3月20日獲得ZLS的認可。
該流程是基于EN 149:2001+A1:2009標準對個人防護口罩進行快速檢測，對通過檢測的產品將獲得符合性聲明（Conformity Verification），獲得符合性聲明后，產品即可出口至德國，整個流程正常情況下1-2周完成（自樣品到達DEKRA德國實驗室之日算起）。目前，DEKRA德凱被德國安全認(ren)證(zheng)技(ji)術中心授權按照此(ci)流程(cheng)進行快速檢測。
鏈接為此次認可文件官方下載地址。
//www.zls-muenchen.de/dokumente/Pruefgrundsatz_Rev0_20200319.pdf
早前，歐(ou)盟委員會(hui)在歐(ou)洲(zhou)官方雜志發布了在COVID-19疫情下，合格(ge)評定和(he)市(shi)(shi)場監(jian)督程序(xu)2020/403號建(jian)(jian)議中，針對(dui)醫療器械（Medical Device）和(he)個人(ren)防護用品（PPE）的(de)符合性(xing)評價和(he)市(shi)(shi)場監(jian)督程序(xu)的(de)建(jian)(jian)議（commission recommendation (EU) 2020/403）。針對(dui)疫情擴散(san)期間防護口罩(zhao)，建(jian)(jian)議了特殊(shu)準入(ru)及市(shi)(shi)場監(jian)管(guan)(guan)要求。但這不意(yi)味著放(fang)棄監(jian)管(guan)(guan)，口罩(zhao)進(jin)入(ru)歐(ou)盟依然要合規。
在歐盟，防護類口罩適用的法規是 (EU) 2016/425個人防護裝備法規，屬于III類產品，防護類口罩分為：FFP1（ 最低過濾效果>=80%）、FFP2（最低過濾效果>=94%）和FFP3（最低過濾效果>=99%）三個類別。
因口罩屬于III類產品，需要獲得歐盟型式認證（Module B）+隨機性產品檢查（Module C2）或生產(chan)過程的(de)質量控制(zhi)（Module D）。DEKRA德凱作為歐洲(zhou)公告(gao)機構，提醒所有生產(chan)商，防護(hu)類口(kou)罩出口(kou)歐洲(zhou)，一定要(yao)選(xuan)擇(ze)擁有完善(shan)資質的(de)合規的(de)公告(gao)機構，避免出口(kou)后，發(fa)生不必要(yao)的(de)損(sun)失。
