馬薩諸塞(sai)州馬爾伯勒2020年(nian)6月4日 /美通社/ -- 波士頓科學（NYSE:BSX）宣布在美國推(tui)出DIRECTSENSE?技術，即一款在心臟消(xiao)融手術中監測射(she)頻能量傳遞效果的(de)工具。這項(xiang)以RHYTHMIA HDx?心臟電生(sheng)理(li)三維標測系統為(wei)載(zai)體(ti)的(de)DIRECTSENSE技術于4月份獲得美國食品藥品監督管理(li)局的(de)批準，是唯(wei)一一款能夠(gou)對INTELLANAV?磁定位微電極鹽水(shui)灌注消(xiao)融導管頭端(duan)附(fu)近的(de)局部阻抗（電阻）變化進行(xing)監測的(de)工具，讓醫生(sheng)能夠(gou)在消(xiao)融過(guo)程中對治(zhi)療效果進行(xing)額外測量。

消(xiao)(xiao)融(rong)術是一種面向心律失(shi)(shi)常患者的(de)治療(liao)方法，即由醫(yi)生使用導(dao)(dao)管(guan)來形成損(sun)傷并(bing)破壞導(dao)(dao)致心律失(shi)(shi)常的(de)心臟組(zu)織(zhi)(zhi)。在醫(yi)生開始治療(liao)之前，DIRECTSENSE技術可提(ti)供導(dao)(dao)管(guan)頭端(duan)周圍阻抗的(de)相關數據，以測量(liang)患者組(zu)織(zhi)(zhi)對(dui)(dui)射頻(pin)能量(liang)的(de)反應能力(li)。在消(xiao)(xiao)融(rong)過程中，該(gai)工(gong)具(ju)會跟(gen)蹤局部阻抗的(de)變(bian)化，并(bing)結合其他測量(liang)結果，讓醫(yi)生能夠清晰地了解組(zu)織(zhi)(zhi)特征(zheng)，以及手術操(cao)作對(dui)(dui)該(gai)組(zu)織(zhi)(zhi)產生的(de)影響。這些數據結果可反映組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)溫(wen)度變(bian)化，從而有助(zhu)于降低過度消(xiao)(xiao)融(rong)風(feng)險，并(bing)避免(mian)引起并(bing)發癥。

“導管頭端阻抗的(de)(de)(de)(de)變化為我們(men)提(ti)供了(le)有(you)關局部組(zu)織(zhi)特征和損傷發(fa)展情況(kuang)的(de)(de)(de)(de)獨特信(xin)息，”賓夕法(fa)尼亞(ya)大學(xue)(xue)佩雷(lei)爾曼醫(yi)學(xue)(xue)院（美國首個利(li)用(yong)這項新技術的(de)(de)(de)(de)醫(yi)學(xue)(xue)中心）醫(yi)學(xue)(xue)教授David J. Callans博士(shi)透露，“與(yu)市場上現有(you)的(de)(de)(de)(de)產品不同，DIRECTSENSE技術可幫(bang)助醫(yi)生評估消(xiao)融前組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)健康狀況(kuang)，并幫(bang)助他(ta)們(men)在(zai)手術過程中更清(qing)晰地了(le)解(jie)手術操(cao)作對該組(zu)織(zhi)產生的(de)(de)(de)(de)影響，從而(er)實現侵入性(xing)最小(xiao)的(de)(de)(de)(de)、可預測(ce)的(de)(de)(de)(de)消(xiao)融。”

西班牙潘普洛(luo)納市(shi)納瓦拉大學心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)與(yu)心(xin)(xin)血管外科主(zhu)任Ignacio Garcia Bolao博士在2020年心(xin)(xin)律(lv)協會年會上提交的(de)針對DIRECTSENSE技術的(de)回顧(gu)性分析表明，根(gen)據LOCALIZE臨床試(shi)驗中獲(huo)得的(de)長(chang)期數據，如果(guo)陣發性心(xin)(xin)房(fang)顫動（AF）患者(zhe)的(de)局部阻(zu)(zu)抗降幅(fu)≥16.6 ohms，損(sun)傷間(jian)距≤6 mm，則(ze)其3個月持續性肺靜脈阻(zu)(zu)滯陽(yang)性預測值≥98%。

“基于DIRECTSENSE技術在(zai)歐洲取(qu)得的成功，我(wo)們(men)很榮幸地(di)將此工具介(jie)紹(shao)給美國的醫生(sheng)和(he)患者(zhe)，”波(bo)士(shi)頓科學(xue)節(jie)律管理(li)與(yu)全球健康政(zheng)策(ce)高級副總裁(cai)兼首席醫務官Kenneth Stein博士(shi)表示，“FDA授予的批準標志著(zhu)我(wo)們(men)不斷(duan)擴展的電生(sheng)理(li)產品組合已抵(di)達一個激動人心的里程(cheng)碑，這些(xie)產品讓醫生(sheng)能夠更直觀地(di)了解損傷情(qing)況和(he)手術效率(lv)，從而讓患者(zhe)獲得最佳的治療效果(guo)。”

波士(shi)頓(dun)科學(xue)一(yi)直在不斷地擴展(zhan)其電(dian)生理產品組合。近期，波士(shi)頓(dun)科學(xue)POLARx?冷凍消(xiao)融(rong)系統獲得了(le)CE認(ren)證，因此(ci)，該公司計劃推(tui)(tui)出該產品，并在未來幾個月內，開始邀(yao)請歐(ou)洲患者參加該設備上市(shi)后(hou)登記研究(jiu)。在現有的(de)產品和服務以外推(tui)(tui)出這(zhe)種(zhong)全新的(de)單(dan)次(ci)消(xiao)融(rong)療法，證實了(le)波士(shi)頓(dun)科學(xue)一(yi)直致(zhi)力于(yu)為房顫患者的(de)治(zhi)療提供有意義的(de)技術(shu)創新。

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關于波士頓科學

波士(shi)頓(dun)科學公司承諾為生(sheng)命而創新。我(wo)們致力于創新醫(yi)療解決方案(an)，改善全(quan)球(qiu)患者(zhe)(zhe)生(sheng)活(huo)。四十多年來，波士(shi)頓(dun)科學始(shi)終(zhong)引領全(quan)球(qiu)醫(yi)療技術(shu)行業的發(fa)展(zhan)，通過提供各種廣泛的高性能醫(yi)療解決方案(an)，滿足廣大(da)患者(zhe)(zhe)亟待的治愈需求，降低醫(yi)療保(bao)健成本(ben)。更多詳細(xi)信(xin)息(xi)，請(qing)訪問公司網站(zhan)：

關于波士頓科學在大中華區

波士頓(dun)科(ke)學于 1997 年在上海(hai)設立中(zhong)國區(qu)總部(bu)，目(mu)前(qian)在北京、上海(hai)、廣州、成都、香港、臺灣設有分公(gong)(gong)司。公(gong)(gong)司核心(xin)業務范圍(wei)涵(han)蓋心(xin)臟介入、結構(gou)性心(xin)臟病、心(xin)臟節律(lv)管理(li)(li)與(yu)電(dian)生理(li)(li)、內窺(kui)鏡介入、 外(wai)周及腫瘤介入、泌尿與(yu)盆底(di)健(jian)康、呼吸產品(pin)等。秉承創新引領(ling)者(zhe)的傳統，通(tong)過(guo)提供預(yu)防、診(zhen)斷、治療(liao)(liao)等高品(pin)質的醫療(liao)(liao)產品(pin)及服務，波士頓(dun)科(ke)學致力(li)(li)于成為一家最(zui)具創新活(huo)力(li)(li)、最(zui)貼近中(zhong)國醫患需求的國際(ji)醫療(liao)(liao)科(ke)技公(gong)(gong)司。更(geng)多詳細(xi)信息，請訪問公(gong)(gong)司網(wang)站： 

關于前瞻性陳述的警戒性聲明

本(ben)(ben)新(xin)聞(wen)稿(gao)包(bao)含(han)《1933年證券法》第27A條和(he)《1934年證券交(jiao)易法》第21E條所(suo)(suo)(suo)指(zhi)的前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)。前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)可通過(guo)如“預期(qi)”、“期(qi)望”、“預計(ji)(ji)”、“認為”、“計(ji)(ji)劃”、“估(gu)計(ji)(ji)”、“打算”等類(lei)似(si)詞語(yu)予以識別。這(zhe)(zhe)些(xie)(xie)前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)基于本(ben)(ben)公(gong)司利(li)用當前(qian)可用信(xin)息做出(chu)(chu)的看(kan)法、假設(she)和(he)估(gu)計(ji)(ji)，不(bu)構(gou)成對未(wei)來事(shi)件或(huo)(huo)(huo)表現的保證。這(zhe)(zhe)些(xie)(xie)前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)包(bao)括(kuo)關(guan)于公(gong)司業(ye)務計(ji)(ji)劃、產(chan)品發布、產(chan)品性(xing)(xing)能(neng)和(he)影(ying)(ying)響等相關(guan)陳述(shu)。如果(guo)(guo)我們的基本(ben)(ben)假設(she)并不(bu)準確，或(huo)(huo)(huo)受某(mou)些(xie)(xie)風(feng)險或(huo)(huo)(huo)不(bu)確定因(yin)素影(ying)(ying)響，實(shi)(shi)際結果(guo)(guo)可能(neng)會(hui)與(yu)前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)聲明(ming)中(zhong)所(suo)(suo)(suo)陳述(shu)或(huo)(huo)(huo)暗含(han)的預期(qi)與(yu)預測有(you)重大出(chu)(chu)入。在某(mou)些(xie)(xie)情(qing)(qing)況下，這(zhe)(zhe)些(xie)(xie)因(yin)素業(ye)已影(ying)(ying)響而且可能(neng)在未(wei)來（與(yu)其它因(yin)素共(gong)同）影(ying)(ying)響本(ben)(ben)公(gong)司商業(ye)戰略(lve)的實(shi)(shi)施情(qing)(qing)況，并可能(neng)造(zao)成實(shi)(shi)際結果(guo)(guo)與(yu)本(ben)(ben)新(xin)聞(wen)稿(gao)中(zhong)陳述(shu)的設(she)想有(you)所(suo)(suo)(suo)出(chu)(chu)入。因(yin)此，謹敬告讀者切勿過(guo)分依賴我們的前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)。

可(ke)能(neng)引起差異的(de)因(yin)素(su)(su)包括(kuo)：未來(lai)的(de)經(jing)濟、競爭、賠償及(ji)監管狀況(kuang)；新(xin)(xin)產品的(de)推(tui)出(chu)；人口趨勢；知識(shi)產權；訴訟；金融市場狀況(kuang)；以及(ji)我(wo)們和(he)競爭對手的(de)未來(lai)商業決策。所(suo)有這(zhe)些(xie)因(yin)素(su)(su)均很難甚至(zhi)不可(ke)能(neng)準確預測，并且其中(zhong)許多因(yin)素(su)(su)超(chao)出(chu)了我(wo)們的(de)控制(zhi)范圍。欲了解(jie)其它可(ke)能(neng)影響本(ben)公司(si)未來(lai)營運的(de)重大風(feng)險(xian)和(he)不確定因(yin)素(su)(su)，詳見本(ben)公司(si)在(zai)美國證券交易委員(yuan)會備(bei)案的(de)10-K表(biao)上最新(xin)(xin)年度報表(biao)第一部分第1A條“風(feng)險(xian)因(yin)素(su)(su)”，本(ben)公司(si)也會在(zai)已經(jing)或(huo)將要(yao)報備(bei)的(de)10-Q表(biao)上季度報表(biao)第二部分第1A條“風(feng)險(xian)因(yin)素(su)(su)”中(zhong)更新(xin)(xin)風(feng)險(xian)和(he)不確定因(yin)素(su)(su)。對于(yu)任何預期(qi)(qi)的(de)變(bian)化(hua)，或(huo)作為(wei)預期(qi)(qi)基礎(chu)的(de)相關事件(jian)、情況(kuang)或(huo)環境的(de)變(bian)化(hua)，或(huo)可(ke)能(neng)致使(shi)實際結(jie)果與前瞻性(xing)陳(chen)述(shu)有所(suo)出(chu)入的(de)因(yin)素(su)(su)的(de)變(bian)化(hua)，本(ben)公司(si)均無意且無義務承擔對前瞻性(xing)陳(chen)述(shu)做(zuo)出(chu)更新(xin)(xin)或(huo)修(xiu)改(gai)。此份警戒性(xing)聲明適用于(yu)該份文件(jian)中(zhong)包含(han)的(de)所(suo)有前瞻性(xing)陳(chen)述(shu)。