北京2020年8月20日 /美通社/ -- 日前，由國(guo)家(jia)腫(zhong)瘤(liu)質(zhi)控中心(xin)乳(ru)腺癌專家(jia)委(wei)員(yuan)(yuan)會、中國(guo)抗癌協會乳(ru)腺癌專業委(wei)員(yuan)(yuan)會、中國(guo)抗癌協會腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)物臨床研究(jiu)專業委(wei)員(yuan)(yuan)會共同編撰的《中國(guo)晚(wan)期乳(ru)腺癌規范(fan)診(zhen)療(liao)指南(nan)（2020版）》（簡(jian)稱(cheng)指南(nan)），在第六屆乳(ru)腺癌個(ge)體化治療(liao)大會上正式發布。

中國智慧與國際同步，為晚期乳腺癌規范診療奠定基礎

今年7月25日，美國(guo)(guo)(guo)癌(ai)癥學會《癌(ai)癥》在(zai)線發(fa)布中(zhong)國(guo)(guo)(guo)乳(ru)腺特刊，由中(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)學科學院(yuan)腫瘤醫(yi)(yi)院(yuan)徐兵(bing)(bing)河教授擔(dan)任客座編(bian)委，刊登了7篇來自中(zhong)國(guo)(guo)(guo)高水平(ping)學術醫(yi)(yi)學中(zhong)心的(de)(de)(de)論(lun)文(wen)，展(zhan)現(xian)了中(zhong)國(guo)(guo)(guo)乳(ru)腺癌(ai)研究的(de)(de)(de)進展(zhan)，進一(yi)步證明(ming)了全球人口最多國(guo)(guo)(guo)家(jia)在(zai)該領域的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)勢頭(tou)。特刊收(shou)入(ru)了徐兵(bing)(bing)河等多位專家(jia)共(gong)同編(bian)寫的(de)(de)(de)《中(zhong)國(guo)(guo)(guo)晚期乳(ru)腺癌(ai)臨(lin)床診斷和治療專家(jia)共(gong)識（2018年版）》，這是一(yi)篇標準(zhun)的(de)(de)(de)權威的(de)(de)(de)共(gong)識文(wen)件（也是新(xin)版指南(nan)的(de)(de)(de)前身），從(cong)中(zhong)可見越來越多的(de)(de)(de)國(guo)(guo)(guo)際標準(zhun)被采納(na)。

徐(xu)兵河教授(shou)表示，無論是在(zai)國(guo)(guo)際會議上的(de)報告，還是在(zai)基礎研究、臨(lin)床(chuang)研究方面的(de)突破(po)(po)，以及參與制定(ding)國(guo)(guo)際共識。有(you)越來越多的(de)中(zhong)國(guo)(guo)醫生(sheng)向世界傳遞著“中(zhong)國(guo)(guo)之聲”，國(guo)(guo)際大(da)會也(ye)希望有(you)中(zhong)國(guo)(guo)的(de)伙伴。總體(ti)來說，雖(sui)然我國(guo)(guo)在(zai)乳腺癌診(zhen)療方面和國(guo)(guo)外有(you)一(yi)些差距，但個別領域可(ke)以并肩，也(ye)有(you)突破(po)(po)。

而新(xin)版(ban)指南(nan)根據(ju)國際、國內(nei)不可手術的局(ju)部晚期和復發或轉移性乳腺癌(ai)診(zhen)(zhen)斷(duan)、治療(liao)及預后等方面相關研(yan)究數據(ju)進行(xing)分析、總結(jie)和討論(lun)，對2018版(ban)專家共(gong)識進行(xing)更新(xin)，形(xing)成(cheng)(cheng)了中國智(zhi)慧(hui)與全球成(cheng)(cheng)果同步且符合中國國情和臨床(chuang)實踐需求的指南(nan)，為我(wo)國晚期乳腺癌(ai)診(zhen)(zhen)療(liao)規范化奠定基礎(chu)。

三個內容特點，助力晚期乳腺癌規范診療水平提升

乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年中國新發女性乳腺癌病例約30.4萬例，發病率為45.29/10萬，死亡約7萬余例^[1]。尤其是在每年新發乳腺癌病例中，約3%~10%的婦女在確診時即有遠處轉移。即使是早期患者中，有30%~40%可發展為晚期，5年生存率僅20%^[2]。我國(guo)晚期乳腺癌診(zhen)療(liao)形勢非常嚴峻。

近二十(shi)年來，多(duo)學科協作和乳(ru)(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)病(bing)(bing)(bing)專科的(de)(de)成立在(zai)乳(ru)(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)診療(liao)(liao)方面(mian)具有(you)里程(cheng)碑意義，尤其(qi)在(zai)早期(qi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)的(de)(de)治療(liao)(liao)中(zhong)發(fa)揮了重要作用。但對(dui)于晚期(qi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)患(huan)者的(de)(de)治療(liao)(liao)仍(reng)然有(you)諸多(duo)困境亟待(dai)解決。晚期(qi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)的(de)(de)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)特征使(shi)其(qi)治療(liao)(liao)更(geng)復雜，晚期(qi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)診療(liao)(liao)的(de)(de)規范度(du)亟待(dai)提高，尤其(qi)需要縮小地域之間(jian)的(de)(de)差距。同時相比發(fa)達(da)國(guo)(guo)家(jia)，中(zhong)國(guo)(guo)可獲(huo)得(de)的(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)品治療(liao)(liao)方案(an)相對(dui)缺乏，對(dui)于已在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)獲(huo)批(pi)的(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)品，也依然面(mian)臨創(chuang)新(xin)(xin)治療(liao)(liao)策(ce)略昂貴，部分欠發(fa)達(da)地區難以負(fu)擔的(de)(de)問題(ti)。這些都影響著晚期(qi)乳(ru)(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)患(huan)者獲(huo)得(de)更(geng)好(hao)生存更(geng)高生活(huo)質量的(de)(de)追求。

中(zhong)國(guo)(guo)醫學科學院腫瘤醫院馬飛(fei)教授介紹說：“整體的(de)中(zhong)國(guo)(guo)晚(wan)期(qi)(qi)乳腺癌的(de)治療(liao)率(lv)(lv)是比歐(ou)美(mei)國(guo)(guo)家低的(de)。一線(xian)(xian)還稍微(wei)好一點，二(er)線(xian)(xian)治療(liao)率(lv)(lv)只(zhi)有(you)歐(ou)美(mei)國(guo)(guo)家的(de)一半，三(san)線(xian)(xian)治療(liao)率(lv)(lv)只(zhi)有(you)歐(ou)美(mei)國(guo)(guo)家的(de)1/3。這大(da)(da)大(da)(da)影響了晚(wan)期(qi)(qi)患者的(de)生存期(qi)(qi)。”

 “為了(le)進(jin)一步促進(jin)我國(guo)(guo)整體(ti)晚(wan)期(qi)乳(ru)腺(xian)癌診療(liao)水平(ping)的(de)提高，最終惠及廣大患(huan)者，我們發布了(le)新(xin)(xin)版(ban)指(zhi)南。”徐兵河教授表示(shi)，“簡單來(lai)說，新(xin)(xin)版(ban)指(zhi)南在(zai)內(nei)容(rong)上(shang)有如下特點：增加(jia)證(zheng)據級別，對于未達到(dao)證(zheng)據級別的(de)采用專家共識意見(jian)，以方便臨床操作和(he)(he)(he)選擇；中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)智慧寫入(ru)指(zhi)南，納入(ru)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)研究成果和(he)(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)新(xin)(xin)藥，推(tui)動晚(wan)期(qi)乳(ru)腺(xian)癌治(zhi)療(liao)的(de)規范與創新(xin)(xin)；兼(jian)顧(gu)創新(xin)(xin)治(zhi)療(liao)方式的(de)可及和(he)(he)(he)時效(xiao)，同步全(quan)球標準(zhun)，兼(jian)顧(gu)已在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)上(shang)市和(he)(he)(he)未來(lai)可能在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)上(shang)市的(de)創新(xin)(xin)藥物。”

多個更新要點，強調晚期乳腺癌診療的規范與創新

此次新版指南基于臨(lin)(lin)床研究證據(ju)(ju)，融合真實世界數(shu)據(ju)(ju)，結合臨(lin)(lin)床實踐經驗，增加(jia)了(le)推(tui)薦證據(ju)(ju)級別標準(zhun) ，同時(shi)針對(dui)不可手術局部晚(wan)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)、HR陽(yang)性HER-2陰(yin)性晚(wan)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)、HER-2陽(yang)性晚(wan)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)的治(zhi)療(liao)、三陰(yin)性晚(wan)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)、遺(yi)傳性乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)、男性晚(wan)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)治(zhi)療(liao)方(fang)(fang)案(an)，以(yi)及轉(zhuan)移(yi)病灶管理和晚(wan)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)化學(xue)藥物治(zhi)療(liao)等方(fang)(fang)面進行重(zhong)點更(geng)新，且更(geng)加(jia)重(zhong)視國內外晚(wan)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)治(zhi)療(liao)進展，更(geng)強其診療(liao)的規范與創(chuang)新。

馬飛教授指(zhi)(zhi)(zhi)出，之所以由共(gong)識(shi)更(geng)新(xin)為指(zhi)(zhi)(zhi)南，因為晚期是乳(ru)腺(xian)癌階段(duan)中(zhong)最需要規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)的(de)(de)階段(duan)，指(zhi)(zhi)(zhi)南的(de)(de)規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)約束力高(gao)于(yu)共(gong)識(shi)。同(tong)時強(qiang)調規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)與創新(xin)并舉，增(zeng)加了推(tui)薦級別(bie)，達到(dao)了推(tui)薦級別(bie)的(de)(de)是指(zhi)(zhi)(zhi)南，強(qiang)調規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)。沒有達到(dao)推(tui)薦級別(bie)的(de)(de)內容，以共(gong)識(shi)的(de)(de)方式(shi)呈現，增(zeng)加創新(xin)治療的(de)(de)選擇。并且新(xin)版(ban)指(zhi)(zhi)(zhi)南由中(zhong)國抗(kang)癌協(xie)會(hui)(hui)乳(ru)腺(xian)癌專家委員會(hui)(hui)，國家腫(zhong)瘤(liu)質控中(zhong)心乳(ru)腺(xian)癌專家委員會(hui)(hui)，中(zhong)國抗(kang)癌協(xie)會(hui)(hui)藥(yao)物(wu)臨(lin)床研究委員會(hui)(hui)聯合(he)發布，旨(zhi)在(zai)通(tong)過(guo)行(xing)業(ye)學術團(tuan)隊和行(xing)政管理(li)機(ji)構聯合(he)，增(zeng)加規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)約束力，以及創新(xin)藥(yao)物(wu)在(zai)晚期乳(ru)腺(xian)癌的(de)(de)應用(yong)。

舉(ju)例說，在(zai)HR陽性(xing)HER-2陰性(xing)的(de)晚(wan)(wan)期(qi)(qi)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)治(zhi)療領域，一(yi)線(xian)(xian)(xian)治(zhi)療推(tui)(tui)薦(jian)靶(ba)向藥(yao)物CDK4/6抑制劑聯合內分泌藥(yao)物的(de)治(zhi)療方(fang)(fang)案(an)(an)（IA）。二線(xian)(xian)(xian)和后線(xian)(xian)(xian)治(zhi)療推(tui)(tui)薦(jian)，對(dui)(dui)于一(yi)線(xian)(xian)(xian)內分泌治(zhi)療后進展(zhan)的(de)患(huan)者，根據(ju)近年(nian)(nian)晚(wan)(wan)期(qi)(qi)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)靶(ba)向治(zhi)療的(de)進展(zhan)和藥(yao)物在(zai)中國(guo)的(de)可及(ji)性(xing)，基于既往治(zhi)療方(fang)(fang)案(an)(an)做對(dui)(dui)應推(tui)(tui)薦(jian)和其他治(zhi)療方(fang)(fang)案(an)(an)的(de)建(jian)議。這與2018年(nian)(nian)共識相比：明確了一(yi)線(xian)(xian)(xian)和二線(xian)(xian)(xian)優先方(fang)(fang)案(an)(an)順(shun)序及(ji)具(ju)體推(tui)(tui)薦(jian)級別(bie)，使(shi)醫生(sheng)能(neng)根據(ju)推(tui)(tui)薦(jian)級別(bie)和研究進展(zhan)描述，給患(huan)者選擇(ze)更適合的(de)方(fang)(fang)案(an)(an)。在(zai)HER2陽性(xing)晚(wan)(wan)期(qi)(qi)乳(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)的(de)治(zhi)療方(fang)(fang)面(mian)，與國(guo)際(ji)指南的(de)不同(tong)：增(zeng)(zeng)加中國(guo)創新藥(yao)物。對(dui)(dui)比2018年(nian)(nian)共識的(de)更新在(zai)于：一(yi)線(xian)(xian)(xian)強調雙(shuang)靶(ba)，二線(xian)(xian)(xian)增(zeng)(zeng)加近2年(nian)(nian)抗her-2治(zhi)療新藥(yao)，包括中國(guo)創新藥(yao)物。

徐(xu)兵河(he)教授表(biao)示：“如何找到更為有(you)(you)效的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療方案突(tu)破晚(wan)期(qi)(qi)乳腺癌目(mu)前(qian)治(zhi)(zhi)療的(de)(de)(de)瓶頸，盡量的(de)(de)(de)延長患者的(de)(de)(de)生(sheng)存期(qi)(qi)和改善他們的(de)(de)(de)生(sheng)活質量，仍是當前(qian)面臨的(de)(de)(de)一個困(kun)境。因此，新(xin)藥、新(xin)技(ji)術(shu)和新(xin)策略的(de)(de)(de)研(yan)究，對乳腺癌病人生(sheng)命(ming)的(de)(de)(de)延長意(yi)義重大(da)。而(er)且(qie)目(mu)前(qian)國家有(you)(you)政策鼓勵創新(xin)藥物(wu)(wu)的(de)(de)(de)研(yan)究，我(wo)在ASCO大(da)會上三次發言都是與創新(xin)藥物(wu)(wu)和方案有(you)(you)關。”

指南助力創新治療可及，多舉措加快落地指導臨床實踐

近兩年來，受(shou)惠于國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)“藥(yao)(yao)審新(xin)(xin)政(zheng)(zheng)”，我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)乳腺(xian)癌領域(yu)陸續獲(huo)批了多種創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)。本次指(zhi)南更新(xin)(xin)，依據證(zheng)據級別和(he)專(zhuan)家(jia)(jia)推薦級別對(dui)治療做了不同(tong)的推薦，但也有部(bu)分藥(yao)(yao)物或患者(zhe)可及性仍有待提升。馬飛教授表示：“既往相比歐美國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)，我(wo)們在晚(wan)期可使(shi)用的創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)品相對(dui)較少。針(zhen)對(dui)于此，我(wo)們國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)出臺(tai)很多政(zheng)(zheng)策，包(bao)括鼓勵創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)引入(ru)中國(guo)(guo)(guo)(guo)、加速上(shang)市(shi)以及醫(yi)保支持(chi)等(deng)，2017年-2018年有大批創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)、靶(ba)向藥(yao)(yao)進入(ru)到醫(yi)保，使(shi)有效(xiao)藥(yao)(yao)、合理藥(yao)(yao)的覆蓋面越(yue)來越(yue)廣，藥(yao)(yao)品價格越(yue)來越(yue)惠及老百姓，提高可獲(huo)得性。”期待本次指(zhi)南的更新(xin)(xin)，能為(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生(sheng)管理部(bu)門進行衛(wei)生(sheng)政(zheng)(zheng)策制(zhi)定與資源配置提供依據，從(cong)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)層面提升晚(wan)期乳腺(xian)癌創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物的可及性，讓更多患者(zhe)受(shou)益。

馬飛教授繼續介紹，國家特別重視腫(zhong)瘤質控，有(you)(you)專門的(de)腫(zhong)瘤規范化診(zhen)療(liao)(liao)的(de)質量(liang)控制體系。國家腫(zhong)瘤質控體系將乳(ru)腺癌作為(wei)第(di)一(yi)個試點的(de)瘤種，目前我們已經(jing)在200家三甲(jia)醫院進(jin)行推進(jin)。在未來的(de)能(neng)(neng)力(li)(li)建設(she)中，很大一(yi)塊就(jiu)是(shi)(shi)(shi)晚(wan)期診(zhen)療(liao)(liao)能(neng)(neng)力(li)(li)。這(zhe)本指(zhi)南的(de)另一(yi)個用處就(jiu)是(shi)(shi)(shi)給(gei)晚(wan)期診(zhen)療(liao)(liao)能(neng)(neng)力(li)(li)建設(she)提供具有(you)(you)行政約束力(li)(li)的(de)規范，讓大家知道怎么(me)做才是(shi)(shi)(shi)對的(de)，才是(shi)(shi)(shi)符合(he)質量(liang)控制標準的(de)。

為全力(li)(li)(li)推(tui)(tui)進指(zhi)南(nan)在全國(guo)范(fan)(fan)圍(wei)內的(de)(de)(de)醫療機構落地應用推(tui)(tui)廣和普及，全面助力(li)(li)(li)晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)乳(ru)腺癌臨床診療及用藥規(gui)范(fan)(fan)化(hua)。未(wei)來，國(guo)家癌癥中心、國(guo)家腫(zhong)瘤質控中心將成立晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)乳(ru)腺癌診療能力(li)(li)(li)建設(she)專項，通過(guo)開展(zhan)晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)指(zhi)南(nan)巡講和晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)乳(ru)腺癌診療中心建設(she)，加快指(zhi)南(nan)落地指(zhi)導臨床實(shi)踐，推(tui)(tui)進晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)乳(ru)腺癌的(de)(de)(de)規(gui)范(fan)(fan)化(hua)診療，實(shi)現不同級別(bie)醫院(yuan)治(zhi)療的(de)(de)(de)同質化(hua)；通過(guo)晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)疑難病例會診和晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)病例檔案建立，推(tui)(tui)進晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)個體(ti)化(hua)治(zhi)療模式，真正實(shi)現晚(wan)(wan)(wan)(wan)期(qi)(qi)患者的(de)(de)(de)實(shi)現生存改變。