中國蘇州2020年10月27日 /美通社/ -- 基石藥業（HKEX代碼：2616）今天宣布與EQRx達成戰略合作。基石藥業將獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發和商業化舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）及CS1003（抗PD-1單(dan)抗）這兩(liang)款處于后期研發階段的腫(zhong)瘤免疫(yi)治(zhi)療藥物。EQRx擁有(you)創新的商業模(mo)式，將(jiang)助力這兩(liang)款藥物在目標(biao)適應癥上(shang)相對于現有(you)療法具備全球市場(chang)的競爭(zheng)優勢。
根據協議條款，基(ji)(ji)石藥業(ye)(ye)(ye)將獲(huo)(huo)得1.5億美元(yuan)的(de)(de)首付款，及最高可達11.5億美元(yuan)的(de)(de)里程碑付款以(yi)及額外(wai)的(de)(de)分(fen)級特許權(quan)使用費。EQRx將獲(huo)(huo)得舒(shu)格(ge)利單抗和(he)CS1003在除中(zhong)國大陸(lu)、臺灣、香港和(he)澳(ao)門地區(qu)以(yi)外(wai)全球(qiu)市場(chang)的(de)(de)獨家商(shang)業(ye)(ye)(ye)化(hua)權(quan)利。基(ji)(ji)石藥業(ye)(ye)(ye)將保留CS1003在大中(zhong)華區(qu)的(de)(de)開(kai)發和(he)商(shang)業(ye)(ye)(ye)化(hua)權(quan)利，并將繼續探索其作為(wei)單藥和(he)聯合療法的(de)(de)骨架產品的(de)(de)發展前景。
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“我們很高興與(yu)EQRx這樣杰出的(de)公司(si)達成合作。他們優秀的(de)管理團隊在創建與(yu)投資全球(qiu)領(ling)(ling)先(xian)的(de)生物技術(shu)公司(si)方(fang)面成績斐(fei)然(ran)，并引領(ling)(ling)著整個(ge)行業的(de)發展(zhan)。EQRx所具備的(de)獨特(te)的(de)綜(zong)合能力可以確保這項協議順(shun)利落地，并且最大化這兩(liang)個(ge)領(ling)(ling)先(xian)的(de)腫瘤(liu)免疫資產在全球(qiu)市場的(de)潛力。”
“此次(ci)合(he)(he)作(zuo)充分展示了舒格利單抗和CS1003的(de)(de)臨床(chuang)和商業(ye)(ye)化潛力(li)。這兩(liang)(liang)款藥(yao)(yao)(yao)物(wu)可(ke)以作(zuo)為多種聯(lian)(lian)(lian)合(he)(he)療法(fa)(fa)的(de)(de)骨(gu)(gu)架產品，而(er)聯(lian)(lian)(lian)合(he)(he)療法(fa)(fa)正(zheng)成(cheng)(cheng)為全球腫(zhong)瘤(liu)治療領域(yu)的(de)(de)基石(shi)，這也正(zheng)是EQRx對這兩(liang)(liang)款藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)期(qi)待所在。以CS1003為骨(gu)(gu)架產品開(kai)發(fa)相關聯(lian)(lian)(lian)合(he)(he)療法(fa)(fa)的(de)(de)巨大可(ke)能性(xing)，將進一步(bu)助力(li)我們(men)在中國推進基于這款藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)聯(lian)(lian)(lian)合(he)(he)療法(fa)(fa)策略(lve)。我們(men)通過此次(ci)合(he)(he)作(zuo)獲得的(de)(de)資(zi)本收(shou)益將增強我們(men)投資(zi)戰略(lve)發(fa)展領域(yu)的(de)(de)能力(li)，推進基石(shi)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)轉(zhuan)型(xing)成(cheng)(cheng)為一家全方位(wei)的(de)(de)生物(wu)制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)。”江寧軍博士(shi)補充道(dao)。
EQRx董事長、創始人兼首席執行官Alexis Borisy表示：“基石藥業在藥物(wu)研發領域取得的卓越(yue)成(cheng)果在全球范圍內受到了廣(guang)泛認可。我(wo)(wo)們期待在他們已有成(cheng)果的基礎上，繼續將這(zhe)(zhe)兩(liang)(liang)款(kuan)處于后(hou)期研發階段的創新(xin)腫瘤免(mian)疫(yi)療(liao)(liao)法帶給(gei)全球更多患者。隨(sui)著這(zhe)(zhe)兩(liang)(liang)款(kuan)PD-L1和PD-1候選藥物(wu)加入我(wo)(wo)們不斷擴充的臨床產品(pin)管線，EQRx以及我(wo)(wo)們的戰略合(he)作(zuo)伙(huo)伴將針對多種癌(ai)癥(zheng)提供高質量(liang)、降(jiang)低成(cheng)本的治療(liao)(liao)方案。獲得這(zhe)(zhe)兩(liang)(liang)款(kuan)潛在同(tong)類最(zui)優(you)的腫瘤免(mian)疫(yi)產品(pin)將進一步推動實(shi)現我(wo)(wo)們的使命，即提供獲得創新(xin)藥物(wu)的平等機會(hui)，同(tong)時幫助(zhu)世界各地的患者、支付方和醫療(liao)(liao)系(xi)統降(jiang)低成(cheng)本。”
舒格(ge)利(li)單抗(kang)(kang)是一(yi)(yi)款潛在(zai)同類最優(you)的(de)PD-L1抗(kang)(kang)體(ti)，正在(zai)針對一(yi)(yi)線非小細胞肺癌(ai)、胃癌(ai)和(he)食管(guan)癌(ai)等多(duo)個中(zhong)國高發(fa)(fa)癌(ai)癥(zheng)適應癥(zheng)進行(xing)開(kai)發(fa)(fa)。美國食品藥品監督(du)管(guan)理(li)局（FDA）近日授予舒格(ge)利(li)單抗(kang)(kang)單藥治療(liao)成人復發(fa)(fa)或難治性(xing)結(jie)外自(zi)然殺(sha)傷細胞/T細胞淋巴(ba)瘤（R/R ENKTL）的(de)突破性(xing)療(liao)法認定（BTD）以及治療(liao)T細胞淋巴(ba)瘤的(de)孤兒藥資格(ge)認定（ODD）。CS1003目前正在(zai)被研究(jiu)(jiu)用(yong)于治療(liao)晚期實體(ti)瘤，包括一(yi)(yi)線肝細胞癌(ai)的(de)全球注冊性(xing)研究(jiu)(jiu)。美國FDA也(ye)授予了CS1003用(yong)于治療(liao)肝細胞癌(ai)的(de)孤兒藥資格(ge)。
本協(xie)議的交割完(wan)成將取決于(yu)Hart-Scott-Rodino法案所(suo)要求的等(deng)待(dai)期(qi)的結束或終止。
投資者會議信息
基石藥業將于(yu)2020年10月27日上午(wu)11時(shi)(shi)（香港時(shi)(shi)間）主辦網絡會議(yi)。請(qing)查看以下參(can)會信(xin)息。
中國大陸以外地區：//event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34
中國大陸：//event.gmwebcasts.cn/starthere.jsp?ei=1390413&tp_key=e37a82bd34
參會密碼（區分大小寫(xie)）：CStone
關于舒格利單抗（PD-L1）
舒格利單抗是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發基于由美國Ligand公司授權引進的OmniRat®轉基因動物平(ping)(ping)臺(tai)。該平(ping)(ping)臺(tai)可一(yi)站式(shi)產生全(quan)人源抗體(ti)。作為一(yi)種全(quan)人源全(quan)長(chang)抗PD-L1單(dan)克隆抗體(ti)，舒格利(li)單(dan)抗是一(yi)種最(zui)接近人體(ti)的天(tian)然G型(xing)免(mian)疫球蛋白(bai)4（IgG4）單(dan)抗藥(yao)物。舒格利(li)單(dan)抗在患者體(ti)內產生免(mian)疫原性(xing)及相(xiang)關毒性(xing)的風險更(geng)低，這使(shi)得舒格利(li)單(dan)抗與同類(lei)藥(yao)物相(xiang)比體(ti)現出潛在的獨特(te)優勢。
舒(shu)格利(li)單(dan)抗(kang)已在中(zhong)國完(wan)成(cheng)I期(qi)臨(lin)床研(yan)究劑量爬坡。在Ia期(qi)和(he)Ib期(qi)研(yan)究中(zhong)，舒(shu)格利(li)單(dan)抗(kang)在多個適應證中(zhong)均表現(xian)出良好(hao)的(de)抗(kang)腫(zhong)瘤活性和(he)耐受性。
目前(qian)，舒(shu)格(ge)利(li)(li)單(dan)抗(kang)正在(zai)進行多項(xiang)臨(lin)床研(yan)究，除了一(yi)項(xiang)美(mei)國(guo)橋接性(xing)I期研(yan)究外，在(zai)中(zhong)國(guo)，舒(shu)格(ge)利(li)(li)單(dan)抗(kang)正針對(dui)多個癌(ai)種開展(zhan)一(yi)項(xiang)多臂Ib期臨(lin)床研(yan)究，一(yi)項(xiang)針對(dui)淋(lin)巴瘤的II期注(zhu)(zhu)冊臨(lin)床研(yan)究，以及四(si)項(xiang)分別在(zai)三、四(si)期非小(xiao)細胞肺(fei)癌(ai)、胃癌(ai)和食管癌(ai)的III期注(zhu)(zhu)冊臨(lin)床研(yan)究。其(qi)中(zhong)舒(shu)格(ge)利(li)(li)單(dan)抗(kang)治療IV期非小(xiao)細胞肺(fei)癌(ai)患者的III期臨(lin)床試驗(yan)達到主要終點，計劃近期向國(guo)家藥品監督管理局遞(di)交新藥上市申請。
關于CS1003（PD-1）
CS1003是(shi)一種(zhong)靶向人(ren)程(cheng)序性細胞死(si)亡蛋白1（PD-1）的(de)(de)人(ren)源化重組IgG4單(dan)克隆(long)抗體(ti)(ti)，正在開發用于多種(zhong)腫瘤的(de)(de)免疫治療。與已經獲批或正在臨床試驗(yan)的(de)(de)大多數結合人(ren)源及(ji)猴(hou)PD-1的(de)(de)單(dan)克隆(long)抗體(ti)(ti)相(xiang)比，CS1003與人(ren)類、食蟹(xie)猴(hou)和(he)小鼠PD-1均具有高親和(he)力，可阻(zu)斷PD-1與PD-L1和(he)PD-L2配體(ti)(ti)的(de)(de)相(xiang)互作用。
關于基石藥業
基(ji)石(shi)藥(yao)業(ye)(ye)(ye)是一(yi)(yi)家(jia)生物(wu)制藥(yao)公(gong)司(si)，專注于開發及(ji)商業(ye)(ye)(ye)化創新(xin)腫瘤(liu)免疫(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)療及(ji)精(jing)準(zhun)治(zhi)(zhi)(zhi)療藥(yao)物(wu)，以(yi)滿足中(zhong)國和全球癌癥患(huan)者的(de)(de)(de)殷切醫療需求(qiu)。成(cheng)立于2015年底，基(ji)石(shi)藥(yao)業(ye)(ye)(ye)已集結了一(yi)(yi)支在新(xin)藥(yao)研發、臨(lin)床(chuang)研究以(yi)及(ji)商業(ye)(ye)(ye)化方面擁有豐(feng)富(fu)經驗的(de)(de)(de)世界(jie)級管理(li)團隊(dui)。公(gong)司(si)以(yi)腫瘤(liu)免疫(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)療聯合療法為(wei)核心，建(jian)立了一(yi)(yi)條(tiao)15種腫瘤(liu)候選藥(yao)物(wu)組(zu)成(cheng)的(de)(de)(de)豐(feng)富(fu)產品管線(xian)，其中(zhong)5款(kuan)后期(qi)候選藥(yao)物(wu)正處(chu)于關鍵性臨(lin)床(chuang)試驗或注冊階(jie)段。憑借(jie)經驗豐(feng)富(fu)的(de)(de)(de)管理(li)團隊(dui)、豐(feng)富(fu)的(de)(de)(de)管線(xian)、專注于臨(lin)床(chuang)開發的(de)(de)(de)業(ye)(ye)(ye)務模式(shi)和充裕資金(jin)，基(ji)石(shi)藥(yao)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)愿景是通過為(wei)全球癌癥患(huan)者帶來創新(xin)腫瘤(liu)療法，成(cheng)為(wei)全球知(zhi)名(ming)的(de)(de)(de)中(zhong)國領(ling)先生物(wu)制藥(yao)公(gong)司(si)。
如需了解有關基石藥業的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com
關于EQRx
EQRx致力于(yu)降(jiang)低創(chuang)新(xin)藥物價格，以造福(fu)患(huan)者和(he)全社會(hui)。通過聯合醫療保健系統(tong)的(de)利益相關者，使(shi)用最先進的(de)科學技術，EQRx尋(xun)求以更加高效(xiao)和(he)節約(yue)的(de)方式發現、開發和(he)上市(shi)高質(zhi)量且具有自主知識產權(quan)的(de)創(chuang)新(xin)藥物。公司總部(bu)位(wei)于(yu)美(mei)國(guo)馬薩(sa)諸塞(sai)州劍橋市(shi)，目前已獲得包括GV, ARCH Venture Partners, Andreessen Horowitz, Casdin Capital, Section 32, Nextech和(he)Arboretum Ventures等風險(xian)投資機構的(de)支持。
關于EQRx的更多信息，請訪問：www.eqrx.com
前瞻性陳述
本(ben)(ben)文(wen)(wen)做(zuo)出(chu)(chu)的(de)(de)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)僅與截(jie)(jie)至(zhi)本(ben)(ben)文(wen)(wen)做(zuo)出(chu)(chu)該陳(chen)述(shu)之(zhi)日(ri)的(de)(de)事件(jian)或信息(xi)有關。除法律規定外，我們沒有義務(wu)公(gong)開更(geng)新或修(xiu)改任何(he)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)，無論是由于做(zuo)出(chu)(chu)該等陳(chen)述(shu)之(zhi)日(ri)后(hou)出(chu)(chu)現(xian)的(de)(de)新信息(xi)、未(wei)來事件(jian)或其他原因(yin)，還是為了反映意外事件(jian)的(de)(de)發生。請閱讀(du)全(quan)文(wen)(wen)，并理解我們的(de)(de)實際(ji)未(wei)來業績或表(biao)現(xian)可能與預(yu)期有重大(da)差異。文(wen)(wen)中對我方意圖(tu)、我方任何(he)董事的(de)(de)意圖(tu)或本(ben)(ben)公(gong)司(si)意圖(tu)的(de)(de)陳(chen)述(shu)或提(ti)及均為截(jie)(jie)至(zhi)本(ben)(ben)文(wen)(wen)成(cheng)稿(gao)之(zhi)日(ri)做(zuo)出(chu)(chu)，可能因(yin)未(wei)來發展而出(chu)(chu)現(xian)變(bian)動。
