成都2020年11月(yue)9日(ri) /美通社/ -- 數(shu)字藥品是一個全新的概念，包含了基于臨床證據的軟件或硬件，這(zhe)些產(chan)品能用來測量或干(gan)預(yu)人(ren)(ren)類的健(jian)康。如人(ren)(ren)工智能診斷系統、患者遠程監控系統、數(shu)字生(sheng)物標記設備(bei)等。

2017年，世界上首款數(shu)字藥物(wu)獲得(de)FDA（美(mei)國(guo)(guo)食品(pin)藥品(pin)管理局）認證許可，3年后，中(zhong)國(guo)(guo)首款數(shu)字藥品(pin) -- 術康APP也(ye)通過了NMPA（中(zhong)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家藥品(pin)監督管理局）批準(zhun)上市，作為處方(fang)由醫生(sheng)為患者直(zhi)接開具。

術康以心(xin)肺(fei)/肌骨/營(ying)養的(de)遠程(cheng)智能評估(gu)為(wei)核心(xin)，結合可穿戴設備和預包裝醫用(yong)食品的(de)科學組合，可輕松居(ju)家(jia)執行(xing)，大幅降低“個性化運動/營(ying)養干預”執行(xing)成本，僅為(wei)不到(dao)傳統方式(shi)（門診執行(xing)）的(de)1/10。

國內數字藥品的里程碑

2017年全球首(shou)款數(shu)字藥品(pin)獲得美(mei)(mei)國FDA批(pi)準，這款藥品(pin)將(jiang)傳感器置入每一顆藥片，醫(yi)生可(ke)根據傳送(song)的(de)信息監控患者用藥情況，該產品(pin)節省了美(mei)(mei)國醫(yi)療系統因患者不按時服(fu)藥導致(zhi)再就(jiu)醫(yi)而造成的(de)近3千億(yi)美(mei)(mei)元的(de)損(sun)失。

3年后，中國首款“數字藥品” -- 個性化生活方式干預的智能遠程數字醫療產品“術康APP”也經過嚴(yan)苛的審(shen)核獲準(zhun)上市。

一直以來，國內“數(shu)字藥(yao)品”賽道整體(ti)發(fa)展緩慢，過去(qu)數(shu)年處在摸索階段，隨著醫療水平的(de)提升、移動互聯網行(xing)業的(de)飛(fei)速發(fa)展與5G的(de)運用、可穿戴設備和智能軟件(jian)的(de)普及、人工智能對于醫療大數(shu)據的(de)深度應用，數(shu)字藥(yao)品行(xing)業發(fa)展明顯(xian)提速。

2015年已起步的(de)術康(kang)在對中(zhong)國醫藥(yao)市(shi)場(chang)、院(yuan)(yuan)內康(kang)復(fu)情況做了充(chong)分調研之后，著力于(yu)慢病在院(yuan)(yuan)內至院(yuan)(yuan)外的(de)運動(dong)康(kang)復(fu)全程(cheng)，依(yi)托互聯網技術實(shi)現個性化生(sheng)活方式的(de)遠程(cheng)智(zhi)能干預，輕松實(shi)現居家康(kang)復(fu)，有效降低發病率、入(ru)院(yuan)(yuan)率和再入(ru)院(yuan)(yuan)率。

術康APP何以獲批“電子藥品”？

術康(kang)所屬公司尚醫信(xin)息科技一(yi)(yi)直(zhi)與(yu)美國最(zui)大醫療集團之一(yi)(yi)Baylor合(he)(he)作緊密，并(bing)在(zai)Baylor數十(shi)年來“心肺(fei)+肌骨(gu)”一(yi)(yi)體(ti)化整體(ti)康(kang)復實踐的(de)基礎上，結合(he)(he)國內移(yi)動互(hu)聯網(wang)和(he)可穿戴設備蓬勃(bo)發(fa)展的(de)現(xian)狀，研發(fa)出以(yi)術康(kang)APP結合(he)(he)智能硬件(jian)來實現(xian)以(yi)個性(xing)化FITT-VP運動康(kang)復體(ti)系為(wei)特(te)點的(de)遠(yuan)程居家康(kang)復治療。

術康主要(yao)適用于慢(man)病及慢(man)性(xing)疼(teng)痛的康復(fu)，例如高血壓、糖尿病、心衰出院、腫瘤術后康復(fu)等，醫生用“術康”可針(zhen)對患者(zhe)具體病情和(he)心肺/肌骨(gu)狀況(kuang)進行遠(yuan)(yuan)程智能(neng)(neng)評估、個性(xing)化運動(dong)和(he)營養(yang)處(chu)方、視(shi)頻(pin)處(chu)方跟訓、遠(yuan)(yuan)程視(shi)頻(pin)指導、全程數據監控(kong)、智能(neng)(neng)量(liang)化隨診(zhen)、AI智能(neng)(neng)管理。

遠程(cheng)(cheng)智(zhi)(zhi)能評(ping)估中(zhong)(zhong)，患(huan)者需完成綜合評(ping)估，包含問卷、心肺(fei)耐(nai)力測試(shi)、運(yun)(yun)(yun)動(dong)能力測試(shi)，根據綜合評(ping)估結果獲得包括運(yun)(yun)(yun)動(dong)類型、運(yun)(yun)(yun)動(dong)強度、運(yun)(yun)(yun)動(dong)時長、運(yun)(yun)(yun)動(dong)頻(pin)率在(zai)內的個性化運(yun)(yun)(yun)動(dong)處方，患(huan)者僅需佩戴智(zhi)(zhi)能硬件，跟著康復(fu)訓(xun)練視(shi)頻(pin)運(yun)(yun)(yun)動(dong)即(ji)可完成治療過程(cheng)(cheng)。訓(xun)練時系統會對風險預警，提醒(xing)患(huan)者注意，運(yun)(yun)(yun)動(dong)中(zhong)(zhong)產(chan)生的數據會即(ji)時上(shang)傳，以便(bian)醫生在(zai)后臺隨時查看訓(xun)練進度、身體數據，智(zhi)(zhi)能調整運(yun)(yun)(yun)動(dong)處方，醫生亦可進行修(xiu)正(zheng)。

短短幾年，術康分別與國內包括中國解放軍總醫院、四川大學華西醫院在內的三十余家三甲醫院聯合開展了與2型糖尿病、新(xin)冠肺炎出(chu)院患者心(xin)肺功能康復、冠心病、代謝性肥胖等相關臨(lin)床研究11項(xiang)。特(te)別是在今(jin)年(nian)新冠疫情(qing)中，術(shu)康參與了由美(mei)國醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科學(xue)(xue)(xue)院國際院士、南京醫(yi)科大(da)學(xue)(xue)(xue)第一附屬醫(yi)院康復(fu)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)中心主任勵建安教授(shou)牽頭的(de)“遠程監(jian)控下(xia)運動康復(fu)對新型冠狀病毒肺炎出院患(huan)者的(de)療效(xiao)研究”項(xiang)目，獲得非(fei)常顯著的(de)效(xiao)果(guo)。

慢病人群日趨龐大術康的解決方案

術康APP作為遠程居(ju)家康復治(zhi)療的(de)“數字藥品”，將形(xing)成(cheng)對(dui)社會、醫(yi)院(yuan)及患者(zhe)的(de)三(san)贏局面(mian)：降低醫(yi)療成(cheng)本、提升患者(zhe)管理(li)效率、提高患者(zhe)生活質量等(deng)。

以糖尿病(bing)(bing)為例，中國成年(nian)人的糖尿病(bing)(bing)患病(bing)(bing)率為9.7%~11.6%，糖尿病(bing)(bing)人群約1.1億。WHO估計2005~2015年(nian)中國由于糖尿病(bing)(bing)及相關心血管(guan)疾(ji)病(bing)(bing)導致的經(jing)濟損失達5577億美元(yuan)。

術康APP能有效控制患者血糖指標，甚至達到逆轉的效果，這在術康與四川大學華西醫院聯合開展的“針對遠程監控下運動對2型糖尿病患者預后的影響"臨床研究結果有所證明：APP組中糖尿病患者27%降低了用藥量，12%徹底停藥。

臨床結果(guo)顯示(shi)，術(shu)(shu)康APP能(neng)有效(xiao)穩糖(tang)、降糖(tang)，甚至讓患者擺脫(tuo)終(zhong)身服藥(yao)的困擾(rao)，大大節(jie)省(sheng)了(le)醫療開支(zhi)。患者在術(shu)(shu)康的干預下，能(neng)逐漸(jian)形成健康的生活方式，提高生活質量。

除此之(zhi)外，醫生僅需通過術康(kang)便(bian)能實現對患者的(de)(de)線上管(guan)理治療，完成從傳統的(de)(de)“1對1”到“1對多”的(de)(de)管(guan)理模式(shi)轉換(huan)，管(guan)理效率可提高至少10倍以上，實現“大規(gui)模、低成本”的(de)(de)治療方式(shi)。

術康，不止是中國的Livongo

術康一經(jing)上(shang)市(shi)，就有人(ren)將其(qi)比喻成中國的Livongo。

美(mei)國(guo)Livongo專注于糖尿病患者的康(kang)復管(guan)(guan)理(li)(li)，于2010年創立，2019年上市，一上市市值(zhi)便(bian)超30億(yi)美(mei)元(yuan)，今(jin)年更(geng)與美(mei)國(guo)數字醫療(liao)巨頭Teladoc合并(bing)，新公司估值(zhi)達到185億(yi)美(mei)元(yuan)。他們(men)主(zhu)要(yao)通過軟(ruan)硬件結合人工服(fu)務實施管(guan)(guan)理(li)(li)，康(kang)復師每天通過電話或郵件與患者溝通，了解情況，并(bing)提醒對方前(qian)往醫療(liao)機構進行康(kang)復治療(liao)，這一過程(cheng)繁瑣(suo)且復雜，單人管(guan)(guan)理(li)(li)的患者數量非常(chang)有限(xian)。

術康(kang)采(cai)用(yong)的(de)(de)是(shi)AI人(ren)工智能計算(suan)(suan)，可根據患者(zhe)的(de)(de)綜合評估(gu)智能匹配(pei)個(ge)性化(hua)運(yun)動(dong)處(chu)方，經(jing)由醫生(sheng)審核推送給患者(zhe)；系統還將對患者(zhe)的(de)(de)運(yun)動(dong)數據進行(xing)計算(suan)(suan)分析(xi)，智能優化(hua)處(chu)方，醫生(sheng)工作量大幅(fu)減(jian)少，可管理患者(zhe)數提升數十倍(bei)。

從產品的打造與運營來看，術(shu)康(kang)顯然要比Livongo智能(neng)。正如尚醫(yi)信息科技(ji)(ji)的CEO雷震所(suo)說：“我(wo)們用(yong)3年時間搭建了完善(shan)的慢病及(ji)慢性疼痛的底層醫(yi)學邏輯，能(neng)很好的應用(yong)于術(shu)康(kang)，結合移動互聯(lian)技(ji)(ji)術(shu)，一(yi)個(ge)醫(yi)生用(yong)術(shu)康(kang)可(ke)以輕松管(guan)理100個(ge)患者。”

獲專業高度認可國際市場已開

2019年11月，術(shu)康(kang)APP國際(ji)版正式進入美國市(shi)場，被美國HCA公司(si)（美國最大(da)醫(yi)(yi)療(liao)集團(tuan)）和Baylor醫(yi)(yi)療(liao)中(zhong)心(xin)用(yong)(yong)于心(xin)衰(shuai)患(huan)者(zhe)的(de)(de)康(kang)復治(zhi)療(liao)，迅(xun)速(su)將30天心(xin)衰(shuai)患(huan)者(zhe)的(de)(de)再入院率(lv)從17%降(jiang)到2%，將達拉斯一支6人康(kang)復團(tuan)隊(dui)原本僅(jin)能管理(li)200位患(huan)者(zhe)的(de)(de)效(xiao)能直接提升到了3000人。在美國新(xin)冠肺炎爆(bao)發初期，術(shu)康(kang)更是(shi)被醫(yi)(yi)生們緊急用(yong)(yong)于新(xin)冠中(zhong)輕癥(zheng)患(huan)者(zhe)的(de)(de)居(ju)家治(zhi)療(liao)，效(xiao)果斐然。

術(shu)康(kang)APP國(guo)(guo)際版在美(mei)國(guo)(guo)備受專(zhuan)業(ye)人士關(guan)注(zhu)，據了解，術(shu)康(kang)已與HCA、Baylor、BlueCross（藍十字保險有限公司，美(mei)國(guo)(guo)最大醫療保險公司之一）展開合作；美(mei)國(guo)(guo)著(zhu)名心(xin)臟科醫生 Dr.Satjit Bhusri和德州著(zhu)名的(de)心(xin)康(kang)機構(gou)Circle Health已確定(ding)與術(shu)康(kang)的(de)合作，決定(ding)關(guan)閉自己的(de)心(xin)康(kang)中心(xin)，改(gai)為用術(shu)康(kang)APP國(guo)(guo)際版來指導所有患者居家康(kang)復。

術(shu)康APP -- 全國首個通過NMPA審批(pi)的(de)(de)數(shu)字(zi)藥(yao)品，填補了(le)中國數(shu)字(zi)藥(yao)品的(de)(de)空白，也為(wei)行(xing)業(ye)的(de)(de)發展注入了(le)一(yi)劑強心針(zhen)。中國的(de)(de)數(shu)字(zi)藥(yao)品，未來可(ke)期。

附：與三甲醫院(yuan)合作的(de)臨(lin)床研(yan)究項目

居家康復心臟對經皮冠狀動脈介入（PCI）術后患者心肺功能及臨床結局影響的前瞻性、多中心、隨機對照研究
負責人：陳韻岱   中國解放軍總醫院   心內科主任醫師
遠程監控下居家運動康復對穩定性冠心病患者的影響
負責人：丁榮晶   北京大學人民醫院    心內科副主任醫師
遠程監控下運動對2型糖尿病患者預后的影響臨床多中心研究
負責人：童南偉   四川大學華西醫院    內分泌代謝科，主任醫師
遠程監控下運動治療介入膝關節炎患者在疼痛、身體功能活動于生活品質的效用
負責人：施慧鵬   上海交通大學附屬第六人民醫院  骨科副主任醫師
關于馬拉松運動防范猝死標準的研究
負責人：王樂民   同濟大學附屬同濟醫院   心內科主任醫師
物理治療及運動對下肢慢性痛風關節炎功能、生活質量及代謝指標的影響
負責人：李長貴 青島大學附屬醫院    代謝科主任醫師
智能手機軟件的生活方式干預肥胖患者代謝影響的臨床研究
負責人：童南偉   四川大學華西醫院   內分泌代謝科，主任醫師
遠程監控下運動對房顫術后的影響
負責人：楊剛  江蘇省省人民醫院  心血管內科，副主任醫師
探討不同的運動方案對無運動禁忌的糖尿病腎病患者的干預效果
負責人：高駿 北大國際醫院 內分泌科
袖狀胃切除術后患者R+術康運動康復
負責人：劉雁軍 成都市第三人民醫院 減重外科
遠程監控下運動康復對新型冠狀病毒肺炎出院患者的療效研究
負責人(ren)：勵建安(an) 江蘇省(sheng)人(ren)民醫院(yuan)中山(shan)康復醫院(yuan)院(yuan)長 主任(ren)醫師(shi)(shi)，博士生(sheng)導師(shi)(shi)