• 兩種不同的給藥方案均顯示了療效，其中一種給藥方案療效更佳
• 在接受AZD1222治療的受試者中，沒有出現住院或COVID-19的重癥病例

英(ying)國劍橋2020年11月23日 /美通社/ -- 在英(ying)國和巴西(xi)進行(xing)的AZD1222臨床(chuang)試驗的中期(qi)(qi)分析得出積極的高水(shui)平結果，表明該疫苗(miao)對預(yu)防COVID-19這一主(zhu)要終點非(fei)常有(you)效，在接受(shou)疫苗(miao)的所有(you)受(shou)試者(zhe)人群中，沒有(you)出現住院或重(zhong)癥病(bing)例的報告(gao)。中期(qi)(qi)分析中共有(you)131例COVID-19病(bing)例。

其中(zhong)一(yi)種(zhong)給(gei)藥方(fang)案（n=2,741）顯示，當AZD1222以一(yi)半劑量給(gei)藥，然后間隔(ge)至少一(yi)個(ge)月(yue)再給(gei)予一(yi)次全(quan)劑量，疫苗療效達到90%；另一(yi)種(zhong)給(gei)藥方(fang)案（n=8,895）顯示，當以兩(liang)次全(quan)劑量給(gei)藥，期(qi)間至少間隔(ge)一(yi)個(ge)月(yue)時(shi)，療效為62%。根(gen)據(ju)兩(liang)種(zhong)給(gei)藥方(fang)案（n=11,636）的(de)綜(zong)合(he)分(fen)(fen)析(xi)，得(de)出(chu)平均療效為70%。此次中(zhong)期(qi)匯總分(fen)(fen)析(xi)中(zhong)所有(you)結果均有(you)統計學(xue)意義（P<=0.0001）。隨(sui)著更(geng)多數據(ju)和分(fen)(fen)析(xi)結果的(de)積累，有(you)關(guan)療效的(de)解讀(du)及其持續時(shi)間將更(geng)加精準。

一個獨立(li)的(de)數據安全(quan)監測(ce)委員會確(que)定，這項(xiang)分析達到(dao)了其主要(yao)終點，顯示在接受(shou)兩(liang)劑(ji)疫苗后14天(tian)或更長時間內產生COVID-19保護。目前尚未證實(shi)與疫苗相關的(de)嚴(yan)重安全(quan)事件。AZD1222在兩(liang)種給藥方案中均表(biao)現出良好(hao)的(de)耐受(shou)性。

阿斯利(li)康(kang)公司現(xian)在將立即準備向全(quan)球(qiu)范圍(wei)內已建立起有條件(jian)或早(zao)期(qi)批準框架的(de)(de)監管當(dang)局提(ti)交(jiao)數據。公司將向世界衛生組織尋求(qiu)列(lie)入應急申請清單，以加快低收入國家(jia)的(de)(de)疫苗供應途徑。同(tong)時，阿斯利(li)康(kang)正提(ti)交(jiao)對中(zhong)期(qi)結(jie)果的(de)(de)全(quan)面分析，以便在同(tong)行(xing)評審(shen)期(qi)刊上發(fa)表(biao)。

牛津大學疫苗試(shi)驗首席研究員(yuan)Andrew Pollard表示：“這些結果(guo)表明我們(men)擁有一種可以挽(wan)救許(xu)多(duo)生命(ming)的有效(xiao)疫苗。令人興奮的是，我們(men)發現其中一種給藥方(fang)案的有效(xiao)性在(zai)(zai)90%左(zuo)右，如果(guo)采用這種給藥方(fang)案，我們(men)此前計(ji)劃的疫苗產量(liang)將能(neng)供給更(geng)多(duo)人。感謝參(can)與臨床試(shi)驗的志愿者們(men)以及在(zai)(zai)全球(qiu)各地辛勤(qin)工作且才(cai)華橫溢(yi)的研究團(tuan)隊，讓我們(men)能(neng)在(zai)(zai)今天公布這一成果(guo)。”

阿(a)斯(si)利(li)康全(quan)(quan)球(qiu)首席執(zhi)行官(guan)蘇(su)博科表示：“今天是我們抗擊新(xin)冠(guan)疫情的(de)一個重要(yao)里程碑。該疫苗(miao)的(de)有效性(xing)和(he)安全(quan)(quan)性(xing)證實了(le)它將(jiang)對(dui)(dui)COVID-19非常有效，并(bing)將(jiang)對(dui)(dui)這一突(tu)發公(gong)共(gong)衛生(sheng)事件產生(sheng)迅速的(de)影響(xiang)。此外，該疫苗(miao)扁平(ping)(ping)的(de)供應鏈和(he)我們不以盈(ying)利(li)為目的(de)，實現廣泛、公(gong)平(ping)(ping)和(he)及(ji)時的(de)疫苗(miao)供應承諾，都意味著它將(jiang)是負擔得起的(de)，并(bing)在(zai)全(quan)(quan)球(qiu)范(fan)圍內提供，在(zai)獲批后供應數億劑(ji)的(de)疫苗(miao)。“

匯總分(fen)析(xi)包含了來自在(zai)英國進(jin)行的(de)(de)(de)COV002 II/III期(qi)試驗的(de)(de)(de)數(shu)據(ju)和在(zai)巴西進(jin)行的(de)(de)(de)COV003 III期(qi)試驗的(de)(de)(de)數(shu)據(ju)。超過23,000名(ming)受(shou)試者以半劑量/全劑量的(de)(de)(de)方式接種(zhong)了兩劑AZD1222疫(yi)苗、或是(shi)接種(zhong)了兩劑全劑量的(de)(de)(de)疫(yi)苗、或是(shi)接種(zhong)了作為(wei)對照的(de)(de)(de)腦膜炎球菌(jun)結合(he)疫(yi)苗MenACWY、或是(shi)生(sheng)理鹽水。全球范圍(wei)內(nei)的(de)(de)(de)臨床試驗正(zheng)對18歲及(ji)以上、多(duo)(duo)種(zhong)族、多(duo)(duo)地域的(de)(de)(de)健康或具(ju)備穩(wen)定基礎(chu)疾病(bing)狀況的(de)(de)(de)受(shou)試者進(jin)行評估。

臨(lin)床試(shi)驗目前還在(zai)美國(guo)、日本(ben)、俄羅斯(si)、南非、肯尼亞和(he)拉丁美洲(zhou)進行，并(bing)計劃在(zai)其他(ta)歐洲(zhou)國(guo)家及亞洲(zhou)國(guo)家開啟(qi)。公司預(yu)計將(jiang)在(zai)全(quan)球范圍內招募共計60,000名參與者。

阿斯利(li)康(kang)正在(zai)(zai)全速推動疫苗的生產，在(zai)(zai)監管部門批準后，預計可在(zai)(zai)2021年滾動生產30億(yi)劑疫苗。在(zai)(zai)正常冷藏條(tiao)件下（2-8攝氏(shi)度/ 36-46華氏(shi)度），疫苗可以(yi)在(zai)(zai)六個月內進行存(cun)儲、運(yun)輸和處理，并(bing)在(zai)(zai)現有的醫(yi)療條(tiao)件下使用。

阿斯利康持續與全球(qiu)各地的政府、多邊組織及合作(zuo)伙伴保持合作(zuo)，以確保在新(xin)冠疫情(qing)期間以非盈利的方式廣泛而(er)公(gong)平地提(ti)供疫苗。

在中國，阿斯利康的合作伙伴康泰生物一直積極地為該疫苗在中國的上市做準備。在剛結束的進博會上，康泰生物正式宣布了其用于該疫苗生產的光明生產車間設備采購和建設工作正在有序地進行中，將在年底建成。阿斯利康(kang)與(yu)康(kang)泰生物一(yi)致期(qi)望這款疫苗能于明(ming)年在中國獲批上市。