新(xin)加坡(po)2020年(nian)(nian)11月(yue)(yue)(yue)11日 /美通社/ -- 此前，金斯瑞生物(wu)科技公司（“GenScript”，證券代碼(ma)：1548.HK）的cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒于2020年(nian)(nian)5月(yue)(yue)(yue)8日獲(huo)得(de)新(xin)加坡(po)衛生科學局(ju)（HSA）臨時授權，于2020年(nian)(nian)5月(yue)(yue)(yue)26日獲(huo)得(de)歐盟體外診斷（CE-IVD）標(biao)志(zhi)，于2020年(nian)(nian)8月(yue)(yue)(yue)11日在菲律賓(bin)獲(huo)得(de)美國食品和藥(yao)物(wu)管理局(ju)（FDA）商業(ye)應用批準。

2020年11月6日，美國食品和藥物(wu)管理局（FDA）發布cPass? SARS-CoV-2中和抗(kang)體(ti)檢(jian)測試劑盒緊急使用授權（EUA）。

cPass? SARS-CoV-2中(zhong)(zhong)和抗(kang)體檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒由杜(du)克-新加坡(po)國立大學(xue)醫(yi)學(xue)院與(yu)新加坡(po)科(ke)技研究院（A*STAR）診(zhen)斷(duan)開發中(zhong)(zhong)心(xin)聯合開發，由金(jin)斯(si)瑞生物(wu)科(ke)技公司制造，是首個獲得(de)中(zhong)(zhong)和抗(kang)體檢(jian)測(ce)授權的(de)血(xue)清(qing)學(xue)測(ce)試。存在于(yu)COVID-19患(huan)者血(xue)清(qing)中(zhong)(zhong)的(de)中(zhong)(zhong)和抗(kang)體能(neng)夠清(qing)除病毒感染(ran)，無需使用(yong)活性生物(wu)材(cai)料與(yu)生物(wu)防護設備。此種測(ce)試能(neng)夠測(ce)量已痊愈或接受疫苗接種的(de)COVID-19患(huan)者體內的(de)中(zhong)(zhong)和抗(kang)體。

GenScript通過授權(quan)經銷(xiao)商與授權(quan)實(shi)驗(yan)室服務全球市場(chang)，為大眾(zhong)提供檢測服務。GenScript承諾支(zhi)持醫療(liao)衛生行業，繼續抗擊COVID-19疫情(qing)。

關于金斯瑞生物科技公司(si)

金(jin)斯瑞生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技公司（證券(quan)編碼(ma)：1548.HK）是一家全(quan)球生(sheng)(sheng)物(wu)科(ke)技集(ji)團，借(jie)助(zhu)先進的(de)基金(jin)合成(cheng)技術打造出四大平(ping)臺(tai)，包(bao)括全(quan)球細(xi)胞治療平(ping)臺(tai)、生(sheng)(sheng)物(wu)制劑合同開發和生(sheng)(sheng)產(chan)組(zu)織（CDMO）平(ping)臺(tai)、合同研究(jiu)組(zu)織（CRO）平(ping)臺(tai)與工業合成(cheng)產(chan)品平(ping)臺(tai)。

2002年，金斯瑞生物科(ke)技公司成立于(yu)美(mei)國新澤西州，2015年在(zai)香(xiang)港證券交易所(suo)上市，經營范圍覆蓋全球(qiu)100多個國家和地區，在(zai)美(mei)國、中國大陸、中國香(xiang)港、日本、新加坡(po)、荷蘭(lan)與愛(ai)爾蘭(lan)設有分(fen)部，為10萬多名客戶提供高(gao)端、便利與可靠的產品(pin)及服務(wu)。

金斯瑞生物科(ke)技(ji)(ji)公司擁有眾多知識產權與(yu)(yu)技(ji)(ji)術機密，包括100余項(xiang)專利與(yu)(yu)270余項(xiang)專利申請書。截至2020年6月30日，全球(qiu)共有51,000篇同行(xing)評審期刊論(lun)文提(ti)及金斯瑞產品與(yu)(yu)服(fu)務。