上(shang)海2021年1月19日 /美通社/ -- 綠葉制藥(yao)集團(tuan)旗下子公司山東(dong)博安(an)生物(wu)(wu)(wu)技(ji)術有限公司（博安(an)生物(wu)(wu)(wu)）自(zi)主研發(fa)的治(zhi)療新(xin)(xin)冠肺(fei)炎的創新(xin)(xin)抗體產品(pin)——LY-CovMab已(yi)在中國完成Ⅰ期(qi)臨床試驗的全部受試者入組。博安(an)生物(wu)(wu)(wu)是國內首批(pi)研發(fa)新(xin)(xin)冠抗體的創新(xin)(xin)生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)企(qi)之一。

嚴(yan)重急(ji)性(xing)呼吸系統綜合征冠狀(zhuang)病毒(du)2（SARS-CoV-2）造成新型冠狀(zhuang)病毒(du)肺炎(yan)大(da)流行，對全球人(ren)民健(jian)康以(yi)及經濟(ji)帶來巨大(da)威脅。LY-CovMab是一(yi)款(kuan)重組(zu)全人(ren)源單克(ke)隆(long)中和(he)抗體(ti)，以(yi)高親和(he)力特異性(xing)結(jie)合SARS-CoV-2表(biao)面刺突蛋白受體(ti)結(jie)構域，并能有(you)效阻斷病毒(du)與宿主(zhu)細胞表(biao)面受體(ti)ACE2的結(jie)合。

LY-CovMab的臨床前(qian)藥效學研究結(jie)果顯示：在治療及(ji)預防SARS-CoV-2感(gan)染方面，LY-CovMab均(jun)具有(you)良好療效。LY-CovMab是(shi)具有(you)高效力的中和抗(kang)體，同時(shi)能有(you)效應(ying)對病毒突(tu)變。此(ci)外，LY-CovMab能有(you)效避免(mian)ADE效應(ying)（抗(kang)體依賴的增強作(zuo)用）發(fa)生。

中和抗體兼具預防和治療作用，LY-CovMab被納入科技部應急項目

相比新冠(guan)(guan)疫苗和(he)抗病毒藥(yao)物，中(zhong)和(he)抗體療(liao)法(fa)具有預(yu)防和(he)治(zhi)療(liao)的(de)(de)雙重作用。由于目(mu)前(qian)新冠(guan)(guan)疫苗的(de)(de)保護率無法(fa)達到100%，因此，在新冠(guan)(guan)疫苗上市前(qian)后，中(zhong)和(he)抗體療(liao)法(fa)均可用于治(zhi)療(liao)新冠(guan)(guan)病毒感染者。

此(ci)外，中和(he)抗(kang)體(ti)的(de)一大(da)優勢是見效快。相比于大(da)部分新(xin)冠疫苗(miao)需要接(jie)種兩針(zhen)，且兩個月后(hou)產生穩定免疫反(fan)應(ying)，中和(he)抗(kang)體(ti)應(ying)用于預防(fang)，可以迅速(su)產生被動免疫，有望為(wei)不適宜接(jie)種疫苗(miao)的(de)特(te)定高(gao)危人(ren)群(qun)或者(zhe)新(xin)冠感染密切接(jie)觸者(zhe)提供很好的(de)保護。

新冠肺(fei)炎疫情爆發(fa)之初，綠葉制藥(yao)集團(tuan)迅速行動，除了第一(yi)時(shi)間捐(juan)款捐(juan)物(wu)，亦在藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)、社會公益(yi)等方面為抗(kang)“疫”持續貢獻專業力量。博安生(sheng)物(wu)是國(guo)內首批開展新冠抗(kang)體(ti)研(yan)發(fa)的(de)創新生(sheng)物(wu)藥(yao)企之一(yi)。此前(qian)，LY-CovMab已(yi)被納(na)入科技部《新型冠狀病毒中(zhong)和抗(kang)體(ti)產品研(yan)發(fa)應急項目(mu)》，這將(jiang)加快(kuai)其(qi)研(yan)發(fa)及(ji)上(shang)市速度，盡早(zao)為廣大(da)患者提供有效的(de)治療方案。在中(zhong)國(guo)以外(wai)，博安生(sheng)物(wu)亦將(jiang)在美國(guo)開展臨床研(yan)究，推進其(qi)全(quan)球(qiu)上(shang)市進程。

博安生物的專利技術平臺，助力新冠中和抗體高效開發

LY-CovMab由(you)博安(an)生(sheng)(sheng)物的全(quan)人(ren)抗體(ti)轉基(ji)因(yin)小(xiao)(xiao)鼠(shu)噬(shi)菌體(ti)展示技(ji)術平(ping)臺開(kai)發。“全(quan)人(ren)抗體(ti)轉基(ji)因(yin)小(xiao)(xiao)鼠(shu)”是博安(an)生(sheng)(sheng)物的專利(li)技(ji)術，并在國內處(chu)于(yu)領(ling)先水平(ping)。

利用(yong)博(bo)安生物自有的(de)(de)(de)全(quan)人(ren)抗體轉基(ji)因小鼠BA-hMab篩選出的(de)(de)(de)抗體，無(wu)需經過傳(chuan)統的(de)(de)(de)人(ren)源化(hua)過程(cheng)，從(cong)Spike蛋白免(mian)(mian)疫(yi)到阻斷抗體的(de)(de)(de)獲得(de)僅用(yong)了40余天，大大提(ti)高了抗體開發(fa)速度。此外，LY-CovMab采用(yong)特(te)殊的(de)(de)(de)Fc序(xu)列設計，可避免(mian)(mian)抗體依(yi)賴的(de)(de)(de)增強作用(yong)發(fa)生，避免(mian)(mian)為病毒所用(yong)加重細胞(bao)因子(zi)風暴，從(cong)而提(ti)高了抗體藥物的(de)(de)(de)安全(quan)性和最終上市(shi)的(de)(de)(de)成功率。

博安生物首席運營官竇昌林博士表示(shi)：“疫情(qing)發生以(yi)來，博(bo)安生物與病毒(du)賽(sai)跑，迅速布局開(kai)展(zhan)新冠(guan)病毒(du)中(zhong)和抗(kang)體研究(jiu)(jiu)。憑借多年累(lei)積的(de)專利技術(shu)平(ping)臺優(you)勢以(yi)及高效協同的(de)創新能(neng)力(li)，助(zhu)力(li)我(wo)們能(neng)夠在很短(duan)的(de)時間內獲得高活性(xing)候選抗(kang)體LY-CovMab。我(wo)們正在持續開(kai)展(zhan)支持該產品在中(zhong)國和海外市(shi)場上(shang)市(shi)的(de)相關工藝表征(zheng)，質控及規模化生產（CMC）研究(jiu)(jiu)工作，預期可實現全球數百萬人/年的(de)中(zhong)和抗(kang)體藥物供應，為全球抗(kang)擊疫情(qing)貢(gong)獻‘綠葉智慧’。”