上海(hai)2021年2月1日 /美通社/ -- 近日，以創新研發(fa)為驅動的(de)全球領先制藥企業勃(bo)(bo)林(lin)格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰宣布其“中(zhong)國(guo)關鍵（China Key）”項目取(qu)得重要里程碑成(cheng)果：勃(bo)(bo)林(lin)格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰已與國(guo)內11家頂級(ji)醫院達成(cheng)臨床研究戰略合(he)作。不(bu)(bu)同于(yu)過往跨國(guo)藥企與國(guo)內醫院的(de)合(he)作聚(ju)焦于(yu)臨床后期(qi)階(jie)段，此次合(he)作使得這些醫院能(neng)從勃(bo)(bo)林(lin)格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰全球創新化合(he)物的(de)早(zao)期(qi)臨床研究階(jie)段就參與其中(zhong)，不(bu)(bu)僅(jin)能(neng)將(jiang)更多前沿(yan)的(de)臨床研發(fa)技術和方法(fa)帶入中(zhong)國(guo)，助力(li)(li)中(zhong)國(guo)研發(fa)能(neng)力(li)(li)的(de)提(ti)升，也能(neng)加速公司研發(fa)管(guan)線中(zhong)創新產(chan)品(pin)在中(zhong)國(guo)上市的(de)步(bu)伐(fa)，讓更多中(zhong)國(guo)患者能(neng)盡早(zao)從這些創新的(de)治療方案(an)中(zhong)獲益。

攜手頂級醫院，聚焦早期臨床開發

中國是勃林格殷格翰全球的重要市場和增長引擎，勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創新藥物，并將中國患者的需求納入全球研發策略。2019年底，勃林格殷格翰宣布啟動中國關鍵（China Key）”項目，將中國全面納入其全球早期臨床開發項目，一舉打破了“歐美為先”的新藥開發模式，成為首家(jia)且目(mu)前唯一一家(jia)讓中(zhong)國全面(mian)參與全球早期臨床(chuang)開(kai)發項目的跨國藥(yao)企。勃林格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰中(zhong)國默認參與其全球所有的早期臨床(chuang)試驗，同時(shi)勃林格(ge)(ge)殷格(ge)(ge)翰中(zhong)國也可根據中(zhong)國市場(chang)的實(shi)際情況自主選擇參與哪些(xie)全球的臨床(chuang)研(yan)究。

截(jie)止到2020年底，“中(zhong)國(guo)關鍵”項目啟動實施一(yi)年時間內，勃林格殷格翰已(yi)與上(shang)海市(shi)東方醫院(yuan)(yuan)、復(fu)旦大學(xue)附(fu)屬華山醫院(yuan)(yuan)、北京協(xie)和(he)醫院(yuan)(yuan)、四川大學(xue)華西(xi)醫院(yuan)(yuan)和(he)中(zhong)國(guo)醫學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)腫瘤(liu)醫院(yuan)(yuan)GCP中(zhong)心等11家(jia)國(guo)內頂級醫院(yuan)(yuan)達成臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)戰略(lve)合作，開(kai)展的臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)涵蓋腫瘤(liu)、中(zhong)樞神經、心血(xue)管(guan)、內分泌、免疫、呼吸系統等多(duo)個公司核心治療領域，且多(duo)個臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)處于早期階段。

依(yi)托勃林(lin)格(ge)(ge)殷(yin)(yin)格(ge)(ge)翰(han)的(de)全(quan)球(qiu)研(yan)發經驗和(he)頂(ding)尖醫院的(de)科研(yan)優勢，多個(ge)臨床項目取(qu)得(de)了(le)階段性(xing)進展：2020年(nian)2月，勃林(lin)格(ge)(ge)殷(yin)(yin)格(ge)(ge)翰(han)同(tong)類(lei)首個(ge)在研(yan)免疫(yi)新藥Spesolimab的(de)GPP（泛發性(xing)膿皰型銀屑病(bing)）適應癥全(quan)球(qiu)關(guan)鍵性(xing)II期臨床試驗中(zhong)(zhong)國首家研(yan)究中(zhong)(zhong)心在華(hua)山醫院啟動(dong)；2020年(nian)11月，勃林(lin)格(ge)(ge)殷(yin)(yin)格(ge)(ge)翰(han)和(he)上海東(dong)方(fang)醫院攜手攻堅一個(ge)“不可(ke)成(cheng)藥”的(de)靶點(dian)，SOS1：：KRAS抑制劑全(quan)球(qiu)首個(ge)針(zhen)對結直腸癌的(de) I 期臨床研(yan)究啟動(dong)，目前該臨床試驗已成(cheng)功(gong)入組首批患者。值得(de)注(zhu)意(yi)的(de)是，這是勃林(lin)格(ge)(ge)殷(yin)(yin)格(ge)(ge)翰(han)中(zhong)(zhong)國首次參與全(quan)球(qiu)創新化合物的(de)I期臨床試驗，能從I期臨床就(jiu)參與其中(zhong)(zhong)，這在行(xing)業(ye)內也是走(zou)在前列。

持續加碼創新，造福更多患者

放眼未(wei)來，勃(bo)林格(ge)殷格(ge)翰將持續推進“中(zhong)國關鍵(jian)”項目在中(zhong)國的落地開展(zhan)，致力于盡早完成下個(ge)階段目標(biao)：在2021年內繼續與5至10家國內頂尖(jian)醫院達成臨床(chuang)研究戰略合作，擴展(zhan)合作網絡，將更多早期臨床(chuang)研究項目帶到中(zhong)國。

對于與(yu)勃(bo)林格(ge)殷(yin)格(ge)翰(han)的(de)合(he)(he)作(zuo)，上海市東(dong)方醫院(yuan)醫學部主任李進教(jiao)授給予(yu)了充分的(de)肯定：“新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)是應對公共衛生挑(tiao)戰的(de)基礎，關乎全人類的(de)福(fu)祉。我們很高(gao)興能與(yu)勃(bo)林格(ge)殷(yin)格(ge)翰(han)建立臨床研(yan)(yan)究(jiu)戰略合(he)(he)作(zuo)，中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)臨床研(yan)(yan)究(jiu)者(zhe)在(zai)參(can)與(yu)全球(qiu)創(chuang)新(xin)藥物早期研(yan)(yan)發(fa)階段的(de)過(guo)程中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，能深入接(jie)觸最前沿(yan)的(de)研(yan)(yan)究(jiu)方式和技術，在(zai)實踐(jian)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)不(bu)斷提升臨床研(yan)(yan)究(jiu)水平，從而使(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)新(xin)藥研(yan)(yan)發(fa)邁上一個新(xin)的(de)臺階。此次(ci)合(he)(he)作(zuo)涉及的(de)化合(he)(he)物極具(ju)創(chuang)新(xin)性，有望(wang)應對那(nei)些高(gao)度未滿足的(de)臨床需(xu)求(qiu)，我們期待在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)開展的(de)各項合(he)(he)作(zuo)不(bu)僅能造(zao)福(fu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)患(huan)者(zhe)，也能最終使(shi)全球(qiu)患(huan)者(zhe)獲(huo)益。”

勃林格殷格翰大中華區醫學和臨床研發負責人張維博士表示：“目前勃林格殷格翰全球在研項目近100個，75%的在研項目具有同類首創潛力，50%具有突破性治療潛力。我們與中國頂尖醫院的合作從這些在研項目的早期階段起步，為后續開展長期研發合作奠定了基礎。我們期待，隨著‘中國關鍵’項目的不(bu)斷推進，能進一步(bu)加速創(chuang)新(xin)治療方(fang)法(fa)在國內上(shang)市的步(bu)伐，讓中國患者(zhe)與全球患者(zhe)同步(bu)、甚至領先一步(bu)享受創(chuang)新(xin)藥帶(dai)來的益(yi)處。”