瑞士(shi)(shi)巴(ba)塞爾2021年2月18日 /美通社/ -- 綠葉制(zhi)藥集團宣布(bu),旗下子公司綠葉制(zhi)藥(瑞士(shi)(shi))與Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(東(dong)和(he)藥品)達成協議,授(shou)予東(dong)和(he)藥品在日本市(shi)場開發(fa)及商業化(hua)利斯(si)的明多日透皮貼劑的獨家權利。
利(li)斯(si)的(de)明多日(ri)透(tou)(tou)皮貼劑(ji)(ji)用于(yu)治(zhi)療(liao)阿(a)爾(er)茨海(hai)默病(bing),是(shi)綠葉制藥自主研發的(de)創新制劑(ji)(ji)。該產(chan)品(pin)經皮膚一周給藥兩次,擁有多個國際(ji)專(zhuan)利(li)。目(mu)前,利(li)斯(si)的(de)明多日(ri)透(tou)(tou)皮貼劑(ji)(ji)已在歐洲處于(yu)上市申請階段(duan),并即將在日(ri)本進(jin)入Ⅲ期(qi)臨床。
根據協議,東和(he)(he)藥(yao)品(pin)將獲(huo)得利(li)斯的(de)(de)明多(duo)日(ri)透皮貼劑在(zai)日(ri)本市(shi)場的(de)(de)獨家開(kai)發及商業化(hua)權利(li)。東和(he)(he)藥(yao)品(pin)將在(zai)協議簽(qian)署后向綠(lv)葉(xie)制藥(yao)支付首(shou)付款,并在(zai)達成若干開(kai)發、監管及銷售相關里程碑后支付里程碑付款。另外,東和(he)(he)藥(yao)品(pin)還將向綠(lv)葉(xie)制藥(yao)支付基(ji)于利(li)斯的(de)(de)明多(duo)日(ri)透皮貼劑銷售的(de)(de)特許權使用(yong)費。
阿爾茨海默病已成為全球范圍的一大健康難題。據《世界阿爾茨海默病2018年報告》顯示:每3秒鐘,全球范圍內就有一名癡呆癥患者產生。2018年,全球癡呆癥患者約為5000萬人,預計到2030年,這一數字將達到8200萬[i]。一(yi)方(fang)面,患者群體(ti)日益龐大(da);另一(yi)方(fang)面,阿爾茨海默病的新藥開發挑戰重(zhong)重(zhong),利斯(si)的明是目(mu)前該疾病領域(yu)的一(yi)線用藥。
東(dong)和藥(yao)(yao)品(pin)于(yu)1951年成立,是日(ri)本知名的制藥(yao)(yao)公司(si)。“與東(dong)和藥(yao)(yao)品(pin)的攜手合(he)作(zuo)(zuo)是我(wo)們服務(wu)(wu)(wu)于(yu)日(ri)本市(shi)場(chang),致力于(yu)解決(jue)當地患者未滿足的治療需求(qiu)的一(yi)項(xiang)重要里程碑。憑借東(dong)和藥(yao)(yao)品(pin)在當地豐富(fu)的商(shang)業運營(ying)經驗和強大的運營(ying)體系,相信能夠盡快將這(zhe)一(yi)新的治療選擇帶給(gei)廣(guang)大阿爾茨海默病患者。”綠(lv)葉制藥(yao)(yao)日(ri)本市(shi)場(chang)業務(wu)(wu)(wu)負(fu)責(ze)人Kiyoshi Kaneko表示(shi):“我(wo)們希(xi)望以(yi)此次合(he)作(zuo)(zuo)為基(ji)石,在日(ri)本市(shi)場(chang)深(shen)化合(he)作(zuo)(zuo)關系,共同推(tui)動高品(pin)質創新藥(yao)(yao)、服務(wu)(wu)(wu)與技術(shu)進入日(ri)本和中國市(shi)場(chang)。”
作(zuo)為(wei)公司的(de)核心(xin)市(shi)場之一(yi),綠葉制藥在日本已有多個新(xin)藥進入臨床階段。公司將持續聚焦中樞神經、腫瘤等疾病領域(yu)在該市(shi)場深(shen)度(du)布局,并(bing)致力于(yu)與當地合作(zuo)伙伴(ban)優(you)勢互補,實現雙贏的(de)戰(zhan)略合作(zuo)關系。
關于利斯的明多日透皮貼劑
利(li)斯的(de)(de)(de)明(ming)多(duo)日(ri)(ri)透(tou)(tou)(tou)皮(pi)貼(tie)劑(ji)(ji)是一周兩次(ci)的(de)(de)(de)利(li)斯的(de)(de)(de)明(ming)創(chuang)新(xin)貼(tie)片劑(ji)(ji)型,用于治療阿爾茨海(hai)默(mo)病。該產品(pin)(pin)由綠葉制(zhi)藥(yao)的(de)(de)(de)透(tou)(tou)(tou)皮(pi)釋藥(yao)技(ji)術平臺自主(zhu)研(yan)(yan)發(fa),是公(gong)(gong)司(si)在中(zhong)樞神經疾病領域的(de)(de)(de)核心產品(pin)(pin)之(zhi)一。相比市售的(de)(de)(de)利(li)斯的(de)(de)(de)明(ming)單日(ri)(ri)透(tou)(tou)(tou)皮(pi)貼(tie)劑(ji)(ji),利(li)斯的(de)(de)(de)明(ming)多(duo)日(ri)(ri)透(tou)(tou)(tou)皮(pi)貼(tie)劑(ji)(ji)具有較低的(de)(de)(de)使用頻(pin)率,能夠(gou)提高患者的(de)(de)(de)用藥(yao)依(yi)從性。目前,利(li)斯的(de)(de)(de)明(ming)多(duo)日(ri)(ri)透(tou)(tou)(tou)皮(pi)貼(tie)劑(ji)(ji)在歐洲(zhou)境(jing)內的(de)(de)(de)上(shang)市申請已(yi)獲歐盟主(zhu)管部門受理,并在中(zhong)國(guo)(guo)(guo)進入臨床階段。除歐洲(zhou)、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)、日(ri)(ri)本(ben)以外,公(gong)(gong)司(si)亦準備在美(mei)國(guo)(guo)(guo)及(ji)(ji)其他國(guo)(guo)(guo)家注冊該產品(pin)(pin)。此外,綠葉制(zhi)藥(yao)開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)利(li)斯的(de)(de)(de)明(ming)單日(ri)(ri)透(tou)(tou)(tou)皮(pi)貼(tie)劑(ji)(ji)已(yi)在美(mei)國(guo)(guo)(guo)、歐洲(zhou)、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)以及(ji)(ji)部分(fen)亞洲(zhou)國(guo)(guo)(guo)家上(shang)市,擁有產品(pin)(pin)研(yan)(yan)發(fa)和銷(xiao)售的(de)(de)(de)良好記錄。
關于綠葉制藥集團
綠(lv)葉(xie)制藥(yao)集團(tuan)隸屬(shu)于(yu)綠(lv)葉(xie)生(sheng)命科(ke)學(xue)集團(tuan)旗下,是一(yi)家致力于(yu)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)物的(de)研(yan)發、生(sheng)產和(he)銷(xiao)售的(de)國(guo)際化制藥(yao)公司。綠(lv)葉(xie)制藥(yao)在中(zhong)國(guo)、美國(guo)和(he)歐洲(zhou)設(she)有(you)研(yan)發中(zhong)心,擁有(you)超過30個(ge)中(zhong)國(guo)在研(yan)藥(yao)物和(he)10多個(ge)海外在研(yan)藥(yao)物,在中(zhong)樞(shu)神(shen)經和(he)腫瘤領域已有(you)多個(ge)創(chuang)新(xin)(xin)制劑(ji)和(he)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)在歐洲(zhou)、美國(guo)、日本開展注冊及臨(lin)床研(yan)究。綠(lv)葉(xie)制藥(yao)在微(wei)球、脂質體、透皮釋藥(yao)等先(xian)進(jin)藥(yao)物遞送技術領域達到國(guo)際先(xian)進(jin)水平,并在生(sheng)物抗體、細胞治療(liao)、基(ji)因治療(liao)等領域進(jin)行了積(ji)極布局和(he)開發。
綠葉(xie)制藥深(shen)度布局(ju)全(quan)球供應鏈(lian)體(ti)系,已在(zai)全(quan)球建(jian)有8大生產基地(di),超(chao)過30條(tiao)生產線,并建(jian)立了(le)與國際接(jie)軌的GMP質(zhi)量管理和(he)控制體(ti)系。公司(si)現有30余個(ge)上市產品(pin),產品(pin)覆蓋腫瘤、中(zhong)樞神經、心血管、消化與代謝等治療領域;業務遍及(ji)全(quan)球80多個(ge)國家和(he)地(di)區(qu),其中(zhong)包括中(zhong)國、美國、歐(ou)洲、日本(ben)等全(quan)球主要醫藥市場,以及(ji)高速增長的各地(di)新(xin)興市場。
[i]World Alzheimer Report 2018. Alzheimer’s Disease International (ADI). September 2018