上海2021年3月1日 /美通社/ -- 阿斯利康中國與君實生物（1877.HK，688180.SH）于昨日共同宣布一項重磅戰略合作，雙方將基于各自在藥品研發、市場覆蓋、渠道拓展等領域的優勢資源，積極探索在腫瘤領域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康將正式獲得君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益^®）在中(zhong)(zhong)國(guo)大陸(lu)地區(qu)非核心市(shi)場(chang)(chang)的(de)推(tui)廣權，以及(ji)后續(xu)(xu)獲批上(shang)市(shi)的(de)尿路(lu)上(shang)皮癌適(shi)應癥(zheng)(zheng)的(de)全(quan)國(guo)獨家推(tui)廣權，君實生物將(jiang)繼續(xu)(xu)負責特瑞普利單抗在中(zhong)(zhong)國(guo)大陸(lu)地區(qu)除尿路(lu)上(shang)皮癌之外(wai)獲批適(shi)應癥(zheng)(zheng)的(de)核心市(shi)場(chang)(chang)推(tui)廣。雙方(fang)此次(ci)強強聯手將(jiang)助推(tui)本(ben)土(tu)(tu)優(you)質(zhi)創新(xin)藥物惠及(ji)更多中(zhong)(zhong)國(guo)患者。這也是(shi)阿斯利康不斷(duan)履行中(zhong)(zhong)國(guo)承諾，在全(quan)球化(hua)視(shi)野下深耕本(ben)土(tu)(tu)化(hua)合(he)(he)作(zuo)與(yu)(yu)發(fa)展的(de)又一重要舉措。雙方(fang)將(jiang)繼續(xu)(xu)探討海外(wai)包括新(xin)興市(shi)場(chang)(chang)在內(nei)的(de)商業合(he)(he)作(zuo)，在現有合(he)(he)作(zuo)基(ji)礎上(shang)積(ji)極探索擴大未來(lai)合(he)(he)作(zuo)深度和廣度的(de)可能性，合(he)(he)力打造跨(kua)國(guo)藥企(qi)與(yu)(yu)本(ben)土(tu)(tu)藥企(qi)多管線合(he)(he)作(zuo)的(de)典范，共同推(tui)動中(zhong)(zhong)國(guo)本(ben)土(tu)(tu)創新(xin)藥走(zou)出國(guo)門、惠及(ji)全(quan)球患者。

腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)是阿斯(si)利(li)康(kang)(kang)的(de)(de)重點業務(wu)領域之一，阿斯(si)利(li)康(kang)(kang)中(zhong)國在(zai)肺、乳腺(xian)、卵(luan)巢、前列腺(xian)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)等治(zhi)療領域深耕(geng)多(duo)年并持(chi)續引領，同時在(zai)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)免(mian)疫療法(fa)、腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)驅動基因及耐藥機制、DNA損(sun)傷(shang)修復(fu)和抗體偶聯藥物復(fu)合(he)體四大(da)科學平臺實現全面布(bu)局。阿斯(si)利(li)康(kang)(kang)一直致力(li)于(yu)(yu)(yu)探索腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)免(mian)疫療法(fa)，PD-L1抑制劑(ji)度伐利(li)尤(you)單(dan)抗注射液在(zai)III期(qi)非(fei)小細(xi)胞肺癌(ai)取(qu)得巨大(da)成功的(de)(de)基礎上，繼(ji)續積(ji)極(ji)在(zai)包括(kuo)食管癌(ai)，肺癌(ai)和肝癌(ai)等腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)類型(xing)探索。此次(ci)強強合(he)作是對現有(you)免(mian)疫腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)產品適應癥的(de)(de)充分(fen)互(hu)補，將助力(li)更(geng)多(duo)中(zhong)國腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)患者獲益于(yu)(yu)(yu)免(mian)疫療法(fa)。依托阿斯(si)利(li)康(kang)(kang)在(zai)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)治(zhi)療領域擁有(you)的(de)(de)廣泛創(chuang)新(xin)(xin)資源和卓越(yue)的(de)(de)本(ben)土(tu)商業化能力(li)，雙方(fang)致力(li)于(yu)(yu)(yu)讓本(ben)土(tu)創(chuang)新(xin)(xin)藥以更(geng)廣闊的(de)(de)覆蓋范圍、更(geng)快的(de)(de)可及速度造福患者，踐(jian)行“以患者為中(zhong)心”的(de)(de)價值觀。

對(dui)于(yu)此(ci)次合作(zuo)，阿(a)斯利康(kang)(kang)全球執行副總(zong)(zong)裁(cai)、國(guo)(guo)(guo)際業(ye)(ye)務及中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)總(zong)(zong)裁(cai)王磊(lei)表示：“作(zuo)為一(yi)(yi)家本(ben)土(tu)化的(de)(de)跨國(guo)(guo)(guo)藥(yao)企(qi)，阿(a)斯利康(kang)(kang)始(shi)終致力(li)(li)(li)于(yu)通過不斷(duan)深化與(yu)(yu)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)本(ben)土(tu)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)合作(zuo)，造福廣大(da)患(huan)者，推(tui)動中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)健康(kang)(kang)產業(ye)(ye)的(de)(de)長期發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)。君實生(sheng)物是(shi)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)本(ben)土(tu)優秀的(de)(de)生(sheng)物制(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)，兼具卓越的(de)(de)研發(fa)實力(li)(li)(li)和發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)潛(qian)力(li)(li)(li)，我們對(dui)特瑞普利單抗已展(zhan)(zhan)(zhan)現的(de)(de)臨床療效和未(wei)來商業(ye)(ye)拓(tuo)展(zhan)(zhan)(zhan)空間也充滿信(xin)心。我們相(xiang)信(xin)，此(ci)次與(yu)(yu)君實生(sheng)物的(de)(de)戰(zhan)略合作(zuo)是(shi)一(yi)(yi)個開始(shi)，在跨國(guo)(guo)(guo)藥(yao)企(qi)與(yu)(yu)本(ben)土(tu)藥(yao)企(qi)的(de)(de)緊密合作(zuo)下(xia)，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)高品質的(de)(de)本(ben)土(tu)創新藥(yao)將為廣大(da)患(huan)者帶來更大(da)價值。”

君實生(sheng)物(wu)首(shou)席執行(xing)官(guan)李寧(ning)同(tong)時(shi)表(biao)示：“很高興此次能(neng)夠與阿(a)斯利(li)(li)康(kang)(kang)聯手合(he)作(zuo)，共同(tong)推進(jin)特瑞普利(li)(li)單抗(kang)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國的(de)(de)商(shang)業化工作(zuo)。我們充分(fen)相信(xin)，憑借阿(a)斯利(li)(li)康(kang)(kang)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國深耕多年所積累(lei)的(de)(de)廣覆(fu)蓋(gai)的(de)(de)渠(qu)道(dao)網絡，尤其(qi)是在(zai)縣域市場(chang)的(de)(de)推廣能(neng)力，這款在(zai)療(liao)效(xiao)與安全性維(wei)度均(jun)有(you)(you)優異表(biao)現的(de)(de)創新藥物(wu)將在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國市場(chang)取得更(geng)(geng)大成功，讓更(geng)(geng)多患者(zhe)獲(huo)得及時(shi)、有(you)(you)效(xiao)的(de)(de)治療(liao)。同(tong)時(shi)，在(zai)公司(si)‘立足中(zhong)(zhong)(zhong)國，布局全球’的(de)(de)戰略指引下，我們也非(fei)常期待未來能(neng)夠與阿(a)斯利(li)(li)康(kang)(kang)在(zai)更(geng)(geng)廣泛的(de)(de)領域進(jin)行(xing)深度合(he)作(zuo)，為中(zhong)(zhong)(zhong)國乃至全球患者(zhe)提供效(xiao)果更(geng)(geng)好、價(jia)格(ge)更(geng)(geng)優的(de)(de)治療(liao)選擇。”

特瑞普利單抗由君(jun)實(shi)生物(wu)(wu)(wu)自主研發(fa)，作為首個(ge)(ge)國(guo)產(chan)抗PD-1單抗藥(yao)物(wu)(wu)(wu)于(yu)2018年(nian)12月(yue)17日(ri)獲國(guo)家(jia)藥(yao)品監(jian)督(du)管理(li)局（NMPA）批(pi)準(zhun)上(shang)市(shi)，獲批(pi)的(de)第(di)一個(ge)(ge)適應癥為用于(yu)既往接(jie)(jie)受全身系統治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)失敗(bai)的(de)不(bu)可(ke)(ke)切(qie)除(chu)或轉移(yi)性(xing)黑(hei)色素瘤的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)。今年(nian)2月(yue)，特瑞普利單抗正式(shi)獲得NMPA批(pi)準(zhun)，用于(yu)既往接(jie)(jie)受過二線及以上(shang)系統治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)失敗(bai)的(de)復發(fa)/轉移(yi)性(xing)鼻(bi)咽癌(ai)（NPC）患者(zhe)的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)，是全球首個(ge)(ge)獲批(pi)鼻(bi)咽癌(ai)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)抗PD-1單抗藥(yao)物(wu)(wu)(wu)。此(ci)前，特瑞普利單抗適用于(yu)既往接(jie)(jie)受系統治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)失敗(bai)或不(bu)可(ke)(ke)耐受的(de)局部進展或轉移(yi)性(xing)尿路上(shang)皮(pi)癌(ai)患者(zhe)的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)新適應癥上(shang)市(shi)申請(qing)獲得NMPA受理(li)，并于(yu)2020年(nian)7月(yue)被NMPA納入(ru)優先審評程(cheng)序。