博鰲2021年3月1日 /美通社/ -- 近日(ri)，艾爾建美學透明質酸鈉產品JUVEDERM^® VOLUX^®真實(shi)世界數據研究項目(mu)階段(duan)性(xing)總結會(hui)在海南博鰲超級醫(yi)(yi)院(yuan)舉辦。本(ben)次會(hui)議標(biao)志著(zhu)該項目(mu)患(huan)者招募的完成(cheng)，并將正(zheng)式(shi)啟動數據收集，助(zhu)力推進全球前沿醫(yi)(yi)美產品(pin)引入中(zhong)國，惠及(ji)中(zhong)國廣(guang)大患(huan)者及(ji)醫(yi)(yi)美消費者。

VOLUX^®是海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區引入的首個醫美產品。依托博鰲樂城的“先行先試”政策，艾爾建美學攜手博鰲超級醫院和上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院（以下簡稱上海九院）整復外科李青峰教授團隊，于2020 年7月正式啟動VOLUX^® 規模落地，至今已有近 100位下頜后縮患者完成了VOLUX^®注(zhu)(zhu)射治(zhi)療(liao)，生成數(shu)(shu)量(liang)可觀的(de)臨(lin)床注(zhu)(zhu)射案例及(ji)(ji)真(zhen)實(shi)世界(jie)數(shu)(shu)據。這(zhe)些(xie)成果將幫助中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)相(xiang)關臨(lin)床醫(yi)療(liao)研究與決策，為(wei)真(zhen)實(shi)世界(jie)數(shu)(shu)據在醫(yi)美(mei)產品注(zhu)(zhu)冊審批中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)應(ying)用提供寶貴(gui)經(jing)驗，助推創(chuang)新醫(yi)美(mei)產品加速引入中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)，滿足中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)患(huan)者及(ji)(ji)醫(yi)美(mei)消費(fei)者未被(bei)滿足的(de)需求。

近年(nian)來，隨(sui)著(zhu)國內外科(ke)學研(yan)究(jiu)的深(shen)入(ru)發展和(he)政策法規(gui)的不斷完善，全(quan)球(qiu)范圍內真實(shi)世界(jie)(jie)研(yan)究(jiu)發展迅猛。研(yan)究(jiu)中獲取(qu)的真實(shi)世界(jie)(jie)數據(ju)可以作(zuo)為(wei)藥品獲批(pi)的有(you)效科(ke)學依據(ju)，被認為(wei)具有(you)重大(da)的改革創新意義。

海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區副局長呂小蕾表示：“作為我國藥械創新的‘試驗田’，樂城先行區近年來正積極探索將真實世界臨床數據用于藥械產品注冊和監管決策實踐。此次VOLUX^® 真實世(shi)界(jie)數據研究項目(mu)的階段性成(cheng)功，是(shi)艾爾建美(mei)學、上(shang)海九(jiu)院和博鰲(ao)超(chao)級醫院強強聯手的成(cheng)果(guo)，為樂城進一步推動真實世(shi)界(jie)數據研究試點工(gong)作提供了(le)理論依據和實踐經(jing)驗(yan)，也將為樂城打造醫美(mei)產業集群(qun)提供助力。”

上海九院整復外科行政副主任王丹茹教授表示：“中國醫美產品的審批時間較歐美國家平均晚4至5年。國內相對有限的醫美產品和治療方案與蓬勃增長的醫美消費需求之間存在差距。基于樂城先行區的特許政策，上海九院與艾爾建美學合作的VOLUX^® 真實世界數據研究項目讓更多醫生率先使用到國際前沿創新產品并積累寶貴臨床經驗，從而惠及患者和醫美消費者。相信十年后再回顧，VOLUX^®項目會(hui)是一個分水嶺(ling)，未來全球創新醫美藥械進入中(zhong)國(guo)的時(shi)間將(jiang)逐步跟上(shang)國(guo)際(ji)節(jie)奏(zou)。”

博鰲超級醫院副院長盛宇俊指出：“真實世(shi)界數(shu)據的應用將(jiang)給(gei)藥物研發(fa)(fa)、審(shen)評、監(jian)管帶(dai)來全新(xin)(xin)的變化，是(shi)我國(guo)藥品(pin)監(jian)管審(shen)批領(ling)域的重大創(chuang)新(xin)(xin)和(he)突破，而醫療科研是(shi)博鰲超級醫院(yuan)發(fa)(fa)展中的重中之重。我院(yuan)將(jiang)充分利用樂(le)城先行區的優惠政策，推動創(chuang)新(xin)(xin)醫美產品(pin)在海南率先落地，推進海南乃至(zhi)全國(guo)醫美行業的水平提升和(he)全面(mian)發(fa)(fa)展。”

艾爾建美學醫學事務部執行總監吳國平表示：“艾爾建美學VOLUX^® 真(zhen)(zhen)實世(shi)界(jie)數據研究(jiu)項目的(de)階(jie)段性成果得益于(yu)樂(le)(le)城先行(xing)區的(de)優(you)惠政策和(he)博鰲(ao)超級醫院、上海九院整復(fu)外(wai)科團隊給予(yu)的(de)學術(shu)和(he)資源支持(chi)。艾爾(er)建(jian)美學將一如既往與各(ge)方積極合作(zuo)，致力于(yu)將更多全球創(chuang)新的(de)醫美產品引入樂(le)(le)城先行(xing)區，加快落實和(he)開展真(zhen)(zhen)實世(shi)界(jie)臨床研究(jiu)，高效推進(jin)前沿產品和(he)技術(shu)先行(xing)先試，滿足中國醫美消費者的(de)求(qiu)美需(xu)求(qiu)。”

VOLUX^®是國內首個(ge)應用于改善下頦和頜部面部容量的透明質酸鈉產品，對于下頜后縮患者具有顯著的治療價值。2019年12月，艾爾建美學VOLUX®作為博鰲樂城先行區臨床急需醫療器械獲得海南省藥監局和海南省衛健委批準，上海九院整復外科李青峰教授團隊在博鰲超級醫院完成了其在國內的首例改善下(xia)頦和頜部面部容(rong)量注(zhu)射。2020年6月(yue)20日，在上海九(jiu)院專家團(tuan)隊指(zhi)導下(xia)，海南省人民醫院整形美容(rong)外科主(zhu)任展望教授再次完成了兩(liang)例同類注(zhu)射。