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印度孟買2021年3月3日 /美(mei)通社(she)/ -- Cipla Limited(孟買證(zheng)券交易(yi)所(suo)股票(piao)代碼(ma):500087)(紐約(yue)證(zheng)券交易(yi)所(suo)股票(piao)代碼(ma):CIPLA EQ)(簡稱為“西普拉”或“Cipla”)今天宣布,其20 mg舒馬(ma)曲坦鼻腔噴劑簡略新藥(yao)申請(ANDA)獲得美(mei)國(guo)食品和(he)藥(yao)物(wu)管(guan)理(li)局(U.S. FDA)的(de)最終批準。
Cipla的美國藥(yao)典(dian)20 mg舒馬(ma)曲坦鼻腔噴(pen)劑是葛蘭素史克(ke)(GlaxoSmithKline)Imitrex®鼻腔噴(pen)劑的一個AB級通用治療非專利藥(yao)版本(ben)。
Imitrex®鼻腔噴(pen)劑是一種血清素(5-HT1B/1D)受體激動劑(曲普坦),適用于(yu)成人既有或無先兆性(xing)偏頭痛的急性(xing)治療。
根(gen)據IQVIA(IMS Health)的數據,截至2020年12月(yue)(yue)的12個月(yue)(yue)期間,Imitrex® 20mg鼻(bi)腔噴(pen)劑及其(qi)非專利(li)藥(yao)在美國的銷售額約為5330萬美元。