東京(jing)2021年3月8日 /美通社/ -- 寶理塑料集團正在擴(kuo)充其DURACON (R) 奪鋼(gang) (R) 聚甲(jia)醛 (POM) PM產品系列，開發(fa)面向醫療(liao)和(he)(he)保健市場的(de)藥物(wu)接觸和(he)(he)輸(shu)送用途的(de)新(xin)高流動性品級。新(xin)產品“DURACON PM27S01N”具有(you)薄壁厚、小型化(hua)、輕量化(hua)的(de)特點(dian)，有(you)望應(ying)用于(yu)更為(wei)復雜、功能性更強的(de)各種醫療(liao)設備。

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寶理塑料的PM系(xi)列(lie)也包括標準粘度的DURACON PM09S01N，與該公(gong)司(si)的TOPAS (R) COC (cyclic olefin copolymer，環狀烯烴(jing)共(gong)聚(ju)物)產品相(xiang)輔(fu)相(xiang)成，是廣泛用于醫療領域的高純度材料。

DURACON PM27S01N符合全球醫療和食品行業法規。作為全球領先的、面向(xiang)不同市場的聚甲(jia)醛材(cai)料制造商，寶理塑(su)料表示，在(zai)不斷變(bian)化和(he)發展的(de)市場(chang)中，醫療設備制造商和(he)終端用戶需要(yao)高品質(zhi)的(de)材(cai)料以及(ji)可(ke)靠的(de)供應商。

DURACON PM27S01N符合ISO10993和(he)美國藥(yao)典(dian)VI級認(ren)證所規定的生物相(xiang)容性(xing)/細胞毒性(xing)試驗，向(xiang)FDA提交藥(yao)品(pin)主(zhu)文件(jian)（DMF）及醫療設備主(zhu)文件(jian)（MAF），歐盟法規（EU）No 10/2011及FDA21 CFR 177.2470（美國）食品(pin)接觸(chu)用塑料標準等。

該材(cai)料遵守(shou)嚴格的質(zhi)量管(guan)(guan)理體系，包括符合VDI準則，VDI 2017醫療級塑料準則。它(ta)的生(sheng)產(chan)(chan)過程和產(chan)(chan)品(pin)原產(chan)(chan)地(di)完(wan)全(quan)可追溯(su)，并采用基于藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管(guan)(guan)理規范(fan)（GMP）的生(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)理方式。寶理塑料提供質(zhi)量統一(yi)的產(chan)(chan)品(pin)并供應全(quan)球。

寶理塑料為醫療器械制造商提供大量與其材料相關的長期可靠性數據。此外，該公司還可提供有關萃取性、成型性、耐用(yong)性、滑動性和(he)磨耗(hao)性等關鍵屬性的定制(zhi)數據。

TOPAS COC是(shi)一(yi)種(zhong)透明的高(gao)(gao)純度塑料產品，具有高(gao)(gao)剛性、水蒸氣阻隔(ge)性、生(sheng)物相(xiang)容(rong)性和(he)藥物相(xiang)容(rong)性，適用(yong)于可穿戴設(she)備、藥物輸送、醫療設(she)備、藥用(yong)泡罩(zhao)和(he)托(tuo)盤以(yi)及診斷和(he)微(wei)流體。

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寶理塑料簡介：

DURACON (R) 奪鋼 (R)為寶(bao)理塑料株式會(hui)社在日本及其他國家的(de)注冊商標。

TOPAS(R)為TOPAS Advanced Polymers GmbH在德國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)及其他國(guo)(guo)家(jia)的注冊商標。