中國上海和(he)香港(gang)2021年(nian)4月13日 /美(mei)通社/ -- 致力于研發和(he)商業(ye)化創新腫瘤(liu)療法的生物制(zhi)藥公司—德琪醫(yi)藥有(you)限公司(簡(jian)稱“德琪醫(yi)藥”,6996.HK)宣布(bu)(bu),公司于2021年(nian)美(mei)國癌癥研究學會(AACR)年(nian)會上公布(bu)(bu)ATG-010 (selinexor, XPO1抑制(zhi)劑(ji))聯(lian)合ATG-008(onatasertib, mTORC1/2抑制(zhi)劑(ji))治療三重(zhong)打擊(ji)彌漫性大(da)B細胞(bao)淋巴瘤(liu)(DLBCL)協同(tong)效果的臨床前數據。
試驗結果顯示,ATG-010聯合ATG-008在體內體外均體現出抗腫瘤和協同作用,在三重打擊彌漫性大B細胞淋巴瘤細胞株中也具有強大的協同性。同時(shi),在DLBCL異種腫(zhong)瘤移植模型中,ATG-010和ATG-008的聯合治療同樣(yang)增強(qiang)了對腫(zhong)瘤生長的抑制效果,顯示出協同的抗腫(zhong)瘤作(zuo)用。
ATG-010是(shi)一(yi)(yi)(yi)款單藥口(kou)服XPO1抑(yi)制(zhi)劑,也是(shi)同(tong)類首(shou)款且唯(wei)一(yi)(yi)(yi)一(yi)(yi)(yi)款選擇性核輸出抑(yi)制(zhi)劑(SINE),已被美國食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局(FDA)批(pi)準治療(liao)二線以(yi)上的彌漫(man)性大(da)B細胞(bao)淋巴(ba)瘤患者(zhe)。ATG-008是(shi)一(yi)(yi)(yi)款mTORC1/2雙(shuang)靶點抑(yi)制(zhi)劑,根據(ju)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)及(ji)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗數據(ju),ATG-008對彌漫(man)性大(da)B細胞(bao)淋巴(ba)瘤有抑(yi)制(zhi)作用(yong)。德琪醫藥正(zheng)在開展(zhan)一(yi)(yi)(yi)項ATG-010聯合ATG-008治療(liao)難治復發性彌漫(man)性大(da)B細胞(bao)淋巴(ba)瘤的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(MATCH)。
臨床前數據顯示:
德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示:“ATG-010已經獲批治療難治復發性彌漫性大B細胞瘤,而ATG-008對該瘤種也顯示出了臨床活性。通過對體外及體內DLBCL模型的評估,我們發現一定濃度下的ATG-010與ATG-008聯合,在三重打擊DLBCL中達到了1+1>2的腫瘤抑制效果。ATG-008與ATG-010強大的(de)(de)協同作用,對DLBCL患者(zhe)的(de)(de)治(zhi)療顯示出一(yi)定的(de)(de)應用前景,包(bao)括對有(you)巨大臨(lin)床需(xu)求的(de)(de)三重打擊疾病。我們將通過MATCH試(shi)驗繼(ji)續發(fa)掘該聯合方案的(de)(de)臨(lin)床潛力。”