浙江(jiang)杭州2021年4月13日 /美通社/ -- 近日,動脈網發(fa)布了一篇關于皓(hao)陽生(sheng)物(wu)完成超(chao)8000萬元A輪融資(zi)的文章:《【首發(fa)】抗體和重組蛋(dan)白藥物(wu)CDMO皓(hao)陽生(sheng)物(wu)完成超(chao)8000萬元A輪融資(zi),布局一站式藥物(wu)開發(fa)》。以下是授權轉載的文章內容:
杭州皓陽生物技術有限公司(以下簡稱“皓陽生物”或“公司”),皓陽生物宣布完成超8000萬元的A輪融資,由翼樸資本、海邦投資聯合領投,銀杏谷資本、華睿投資跟投,剎那資本擔任獨家財務顧問,本輪融資所得將主要用于公(gong)司新建4條(tiao)500L的生產(chan)線,以完(wan)善公(gong)司臨床(chuang)樣品生產(chan)能力(li),提升CDMO的綜合(he)實力(li)。
此前(qian),該公(gong)司(si)曾于2018年完成了5000萬(wan)元戰(zhan)略(lve)融資,由產業資本(ben)參與投資。
皓陽生物成立于2015年,是一家專門從事抗體和重組蛋白類藥物開發的技術服務公司,提供包括抗體藥物成藥性分析、蛋白瞬時表達、抗體重組蛋白CMC開發、抗體偶聯藥物(ADCs)開發在內等(deng)技術服務。目前,皓(hao)陽生物在杭(hang)州(zhou)總(zong)部和上(shang)海分部共建有近一萬平方米(mi)的研發(fa)生產及辦公場地。
公司的主要設(she)備
對于獲得本輪融資,皓陽生物董事長李浩強回(hui)應道:“投資人(ren)和客戶一樣(yang),對(dui)CDMO公司(si)的(de)認可主(zhu)要還(huan)是取決于對(dui)其業務能力的(de)信任(ren)。皓陽生物競爭優勢的(de)關鍵在(zai)于對(dui)客戶服務的(de)高交付能力,不僅是按(an)時(shi)完(wan)成承諾客戶的(de)各項工作,更是高效率(lv)高質量的(de)去執行項目,投資人(ren)在(zai)做盡調時(shi)就(jiu)發現我們(men)皓陽生物在(zai)業內是有口皆碑的(de)。”
李浩強強調,皓陽(yang)生物的發(fa)展(zhan)是更注重長遠愿景的,公司注重團隊內在(zai)能力(li)的培養、前沿(yan)技術的開發(fa),以及如何不斷提升對客戶的服務能力(li),做(zuo)一家扎扎實實的長跑型企業。
構建高表達穩定細胞株,奪下國內首(shou)個度拉糖肽生物類似藥IND批件桂冠
2021年3月24日,一則消息(xi)在醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)CDMO圈內(nei)炸開,樂普(pu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)旗下的重組(zu)GLP-1受體激(ji)動(dong)劑注射液(ye)項(xiang)目(mu)(mu)獲得(de)了NMPA臨(lin)床(chuang)試驗默示許(xu)可,同意本品按生(sheng)物類(lei)似藥(yao)的研發思路開展臨(lin)床(chuang)試驗。為何此事件能在CDMO圈內(nei)發酵?究其緣(yuan)由(you),樂普(pu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)的重組(zu)GLP-1受體激(ji)動(dong)劑注射液(ye)正(zheng)是(shi)由(you)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)CDMO皓陽生(sheng)物全權負責開發而來,該項(xiang)目(mu)(mu)更是(shi)國內(nei)首個獲得(de)臨(lin)床(chuang)試驗批件的度(du)拉糖肽生(sheng)物類(lei)似藥(yao)。
皓陽生物能夠為客戶提供從DNA到IND的一站式藥物開發服務,其中10-12周交付top克隆,8個月左右交付毒理批樣品,12-15個月內完成IND申報準備工作。此次客戶項目(mu)能夠獲得NMPA批準,也是充分(fen)印證皓陽生(sheng)物(wu)CMC團(tuan)隊(dui)的技術實力(li)(li)和項目(mu)把(ba)控(kong)能力(li)(li)。重組GLP-1受體激動劑(ji)注射(she)液是一種度拉糖肽生(sheng)物(wu)類似藥(yao),生(sheng)物(wu)類似藥(yao)的生(sheng)產需要做到與原研(yan)藥(yao)做到高度相似,其工(gong)藝開發和質量表征(zheng)難度高、挑戰大(da),不過公司憑借(jie)卓越的細(xi)胞(bao)株構建、上下(xia)游工(gong)藝開發和分(fen)析表征(zheng)能力(li)(li),成功完成IND所有藥(yao)學研(yan)究(jiu)工(gong)作(zuo)。
其中,細胞株構建更是皓陽生物的優勢所在,公司能夠高效生產出符合NMPA、FDA申報要求的高表達穩定細胞株,開發過程全程使用化學成分限定的基礎培養基和補料,在10-12周內完成從轉染到Top克隆fed-batch的全部工作,建立細胞庫后經過60PDL穩定性實驗證明其穩定(表達量變化+/-30%)。Top克隆經常規Fed-batch培養,14天一般表達量為5-10g/L,經優化后表達量甚至超過15g/L。
皓陽生物CDMO服務的高效交付周期
“細胞株就像一個種(zhong)子(zi)(zi),是重組蛋白藥物(wu)的(de)源頭,種(zhong)子(zi)(zi)的(de)好壞是直接影響到最(zui)后項目的(de)推(tui)進。”李浩強形容。而構(gou)建高表達穩(wen)定細胞株作為皓陽(yang)生物(wu)的(de)突出業務,僅在2020年該公司就達成了(le)20+的(de)相關(guan)合作,為客戶快速交付高質量的(de)細胞株,可(ke)見其能(neng)力也是受到了(le)業內的(de)廣泛認可(ke),穩(wen)居(ju)國內外一流水平(ping)。
除(chu)了構建高(gao)表達穩定(ding)細胞株,皓(hao)陽(yang)(yang)生物還專精于成藥(yao)性分(fen)析(xi),并且是國內最早一(yi)批(pi)從事(shi)藥(yao)物成藥(yao)性分(fen)析(xi)的(de)CDMO企(qi)業,這(zhe)也是皓(hao)陽(yang)(yang)生物CEO戴明舒擅長(chang)的(de)業務(wu)領域,她強調成藥(yao)性分(fen)析(xi)在藥(yao)物研發過程中越(yue)來越(yue)重要,可以(yi)有效降低項(xiang)目(mu)進入CMC后階段(duan)的(de)風險,提高(gao)新藥(yao)開發效率。
皓(hao)陽生(sheng)物(wu)是一(yi)個朝氣蓬勃的(de)團隊,李浩強(qiang)表示(shi)自己(ji)團隊都是年輕(qing)人(ren),拼(pin)勁(jing)兒很強(qiang),他們樂于接受(shou)各種挑(tiao)戰(zhan),并且愿(yuan)意和對(dui)(dui)手(shou)展(zhan)開面對(dui)(dui)面競爭(zheng)。而(er)(er)身處CDMO賽(sai)道,企(qi)業首先(xian)需要(yao)的(de)就是自身的(de)“基本功”練好(hao),才能持(chi)久發(fa)展(zhan),而(er)(er)皓(hao)陽生(sheng)物(wu)堅持(chi)“聆聽(ting) 深耕 開拓 共贏”的(de)企(qi)業精神(shen),致力于通(tong)過(guo)新藥(yao)(yao)研發(fa),推動(dong)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)領域的(de)進步,與客戶實現共同發(fa)展(zhan)。
對于投資皓陽生物,本次聯合領投方翼樸資本合伙人蔡志洋表示(shi):“我們非常看好中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)創新藥行業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)未來(lai)發(fa)展,CDMO行業(ye)(ye)(ye)作為生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)重要環(huan)節,具備巨大(da)的(de)(de)(de)增長(chang)前景。相比(bi)競爭對手,皓陽生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)擁有(you)一支年(nian)輕而富(fu)有(you)沖勁的(de)(de)(de)團隊,核(he)心人員行業(ye)(ye)(ye)從(cong)業(ye)(ye)(ye)經驗豐(feng)富(fu),具有(you)深厚的(de)(de)(de)技(ji)術(shu)積累。公(gong)司深諳行業(ye)(ye)(ye)運營之道,完全(quan)以客戶的(de)(de)(de)需求為中(zhong)心,想客戶之所想,追求最佳(jia)的(de)(de)(de)產(chan)品和服務(wu)質量(liang),獲得(de)了優秀(xiu)的(de)(de)(de)客戶口碑(bei)和持續的(de)(de)(de)訂單。公(gong)司經營風格穩(wen)健,成立以來(lai)業(ye)(ye)(ye)績持續穩(wen)定增長(chang),團隊不斷擴大(da)。公(gong)司重視技(ji)術(shu)創新,緊跟生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)方向和趨勢,提前布局(ju),持續提升技(ji)術(shu)能力和擴大(da)服務(wu)范圍。我們認為皓陽生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)有(you)巨大(da)的(de)(de)(de)機會穩(wen)步發(fa)展成為中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥CDMO行業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)龍頭企業(ye)(ye)(ye)。”
聯合領投方海邦投資合伙人黃利也認可道:“國內大分子藥物相對起步較(jiao)晚,目前走入三期階段(duan)(duan)及(ji)上市(shi)的產(chan)品并不多(duo),預計國內還是會(hui)跟(gen)上國際趨勢未來(lai)大分子藥物成銷售主流;現(xian)階段(duan)(duan)能(neng)抓住(zhu)早(zao)期客戶的企業會(hui)在未來(lai)IND前的CMC及(ji)早(zao)期臨床樣品生產(chan)有較(jiao)多(duo)收入。藥明生物現(xian)階段(duan)(duan)有較(jiao)多(duo)CMC和臨床早(zao)期生產(chan),正全球(qiu)布局商業化生產(chan)。
皓陽(yang)生物的(de)(de)服務及技術能力(li)(li)在(zai)(zai)行業(ye)內及客戶之(zhi)間具備較好的(de)(de)口碑(bei),有(you)能力(li)(li)抓住客戶早期業(ye)務并(bing)往下游(you)業(ye)務擴展。公司幾(ji)位創始人在(zai)(zai)領(ling)域內有(you)較為豐富的(de)(de)從業(ye)經驗,在(zai)(zai)整個(ge)業(ye)務環節中具有(you)明(ming)顯的(de)(de)技術優勢。”
關于翼樸資本
翼(yi)樸(pu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)本(ben)成立于2016年,是蘇(su)州民(min)營資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)本(ben)投(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)控股有(you)限公司全資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)設立的私募(mu)股權(quan)基(ji)金管理平臺(tai)。翼(yi)樸(pu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)本(ben)的核心(xin)管理團(tuan)隊(dui)深耕私募(mu)股權(quan)投(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi),對科技(ji)企業(ye)(ye)投(tou)融(rong)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)及(ji)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)本(ben)助推產業(ye)(ye)共(gong)生(sheng)(sheng)發(fa)展有(you)近二十年的實踐經(jing)(jing)驗,在生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)、新(xin)一代信(xin)息技(ji)術等戰略新(xin)興產業(ye)(ye)領域(yu)積累了(le)豐富的投(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)經(jing)(jing)驗及(ji)成功案例。秉承創(chuang)新(xin)投(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)管理理念,翼(yi)樸(pu)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)本(ben)重點關注(zhu)和布局符合中國(guo)經(jing)(jing)濟長期可持(chi)續發(fa)展要求、經(jing)(jing)濟結構轉型及(ji)調(diao)整方(fang)向、國(guo)家政策(ce)支持(chi)鼓勵的行業(ye)(ye),主要投(tou)資(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)于生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)、新(xin)一代信(xin)息技(ji)術和品牌消(xiao)費等領域(yu)。
關于海邦投資
海(hai)邦灃華(hua)由(you)浙江省(sheng)知(zhi)名股權(quan)投資(zi)機構 -- 浙江海(hai)邦投資(zi)和(he)全部投資(zi)管理(li)團隊發(fa)起設立。公司主要聚焦(jiao)生命(ming)健康(kang)、數字經濟和(he)新材(cai)料等領域的(de)(de)早(zao)中期階(jie)段的(de)(de)股權(quan)投資(zi)。我(wo)們堅持“科技+人才”的(de)(de)投資(zi)理(li)念,堅信科技改變世界,致力(li)于幫(bang)扶心懷偉大理(li)想、具有企業家(jia)精神的(de)(de)創(chuang)業者。
關于銀杏谷資本
銀杏谷資(zi)本是一家(jia)由(you)華(hua)立集(ji)團、華(hua)日實業、精功(gong)集(ji)團、萬(wan)豐奧特、士蘭控股發起設立的(de)大(da)型投資(zi)平臺(tai)。近20年來持續關(guan)注新(xin)產品(pin)、新(xin)技術、新(xin)服務、新(xin)需求(qiu)的(de)首輪投資(zi)機會(hui),已(yi)在大(da)數據(ju)、人工(gong)智能、生(sheng)物醫(yi)藥(yao)等(deng)領域有諸(zhu)多成功(gong)案例。銀杏谷資(zi)本作為(wei)浙(zhe)江省天使(shi)投資(zi)專(zhuan)委會(hui)主席單位被評為(wei)2019年度(du)中國(guo)最佳早期投資(zi)機構TOP 10和(he)中國(guo)最佳回報(bao)早期投資(zi)機構。
關于華睿投資
浙江華(hua)睿控股(gu)(gu)有(you)限公司創立于2002年,是(shi)(shi)(shi)中國本(ben)土(tu)最早募集管(guan)理(li)私募股(gu)(gu)權(quan)投(tou)(tou)(tou)資(zi)基金的(de)民營機(ji)構之(zhi)一,最早提出并踐(jian)行(xing)“投(tou)(tou)(tou)資(zi)+服務”理(li)念,始終堅持(chi)產業(ye)投(tou)(tou)(tou)資(zi)與產業(ye)鏈布局策略,是(shi)(shi)(shi)一家追求獨特、專業(ye)、穩(wen)健、可(ke)靠(kao)的(de)投(tou)(tou)(tou)資(zi)管(guan)理(li)機(ji)構。華(hua)睿投(tou)(tou)(tou)資(zi)旗下(xia)基金60余支,管(guan)理(li)資(zi)本(ben)過百億元(yuan),累計投(tou)(tou)(tou)資(zi)項目200+,已(yi)經實現(xian)上市比(bi)例超過20%,是(shi)(shi)(shi)中國本(ben)土(tu)投(tou)(tou)(tou)資(zi)項目數量較(jiao)多、上市成功比(bi)例較(jiao)高的(de)投(tou)(tou)(tou)資(zi)機(ji)構之(zhi)一。
關于皓陽生物
杭州皓(hao)陽生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技術有(you)限公司(si)成(cheng)立于2015年(nian)11月(yue),是(shi)一家從(cong)(cong)事治療性抗(kang)體和(he)(he)重組(zu)蛋白(bai)藥物(wu)(wu)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)服(fu)務的(de)國家高(gao)新技術企(qi)(qi)業。公司(si)擁(yong)有(you)抗(kang)體藥物(wu)(wu)人(ren)源化和(he)(he)成(cheng)藥性分析、穩定(ding)細胞株構建、發(fa)(fa)(fa)(fa)酵工(gong)藝開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、純化工(gong)藝開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、制劑處方開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、分析方法(fa)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、抗(kang)體偶聯藥物(wu)(wu)(ADCs)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)、培養基(ji)定(ding)制開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)等多個藥物(wu)(wu)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)平臺,建有(you)完(wan)善的(de)250L,500L,1000L規模原液和(he)(he)成(cheng)品GMP生(sheng)(sheng)產線,能夠(gou)提供從(cong)(cong)DNA到IND和(he)(he)臨床Ⅰ、Ⅱ期樣(yang)品生(sheng)(sheng)產一站式(shi)純粹與專業CDMO服(fu)務。公司(si)現有(you)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)實(shi)驗室(shi)面(mian)積8000平方米,總投(tou)資1.5億元。自成(cheng)立以來,公司(si)為國內外多個新藥研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)企(qi)(qi)業提供生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)技術研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)服(fu)務,同時與多家知名醫(yi)藥公司(si)達成(cheng)戰略合作(zuo)。
皓陽生物致力于通過(guo)新(xin)藥(yao)研發,推(tui)動(dong)生物醫(yi)藥(yao)領域的進(jin)步,實(shi)現(xian)創新(xin)為民、科技惠民的創業(ye)(ye)目標。公司立足中(zhong)國,實(shi)踐(jian) “聆聽 深耕 開(kai)拓(tuo) 共贏”的企(qi)業(ye)(ye)精神(shen),努(nu)力打造一個(ge)行業(ye)(ye)地(di)位突(tu)出,管理先進(jin)的現(xian)代化企(qi)業(ye)(ye)。更多詳情請訪問公司官網: