海(hai)南(nan)博(bo)鰲(ao)2021年4月(yue)13日 /美通社/ -- 4月(yue)13日，由海(hai)南(nan)省(sheng)博(bo)鰲(ao)樂(le)(le)城國際醫療旅游先行(xing)(xing)區(qu)(qu)（以下簡稱樂(le)(le)城先行(xing)(xing)區(qu)(qu)）管理(li)局主辦的(de)(de)第二期(qi)(qi)健(jian)康海(hai)南(nan)-樂(le)(le)城行(xing)(xing)暨“永不落幕”國際藥(yao)械展在博(bo)鰲(ao)如(ru)期(qi)(qi)舉行(xing)(xing)。作(zuo)為參與(yu)第一期(qi)(qi)藥(yao)械展的(de)(de)重(zhong)點廠(chang)商，輝瑞不僅再度攜(xie)五大領域多種治療方案(an)亮相(xiang)，向與(yu)會(hui)者展示了(le)輝瑞已上市及(ji)在研的(de)(de)創新(xin)產品，同時榮(rong)獲了(le)樂(le)(le)城先行(xing)(xing)區(qu)(qu)管理(li)局頒發的(de)(de)“最佳合作(zuo)伙伴獎”。

貢獻創新智慧，做健康中國的“最佳合作伙伴”

“永不落(luo)幕”國際創(chuang)新(xin)藥(yao)械展(zhan)，既是(shi)樂城先行區加(jia)快發展(zhan)的(de)一個縮影，也是(shi)助力跨國藥(yao)企將未(wei)在國內上(shang)市的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)械加(jia)速落(luo)地中國的(de)重要窗(chuang)口。

樂城先行區管理局黨委書記、局長顧剛表示：“去年，在省委、省政府領導與多職能部門的共同努力下，在眾多藥械企業的支持下，第一期展會獲得了圓滿的成效，也讓大家看到了樂城集成創新的發展勢頭。今年第二期，非常高興看到包括輝瑞在內的全球卓越藥企繼續為中國大眾帶來了創新產品及治療方案，為健康中國貢獻創新智慧。下一步，樂城先行區將持續不斷優化營商環境，讓更多的藥械廠商和園區企業能夠享受到海南自貿港的紅利、樂城的紅利。” 

憑借藥械展的大舞臺，輝瑞去年展示的創新藥得以快速引入中國市場，惠及更多的中國患者，例如用于治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病（ATTR-PN）的維達全^®在中國獲批，為該類罕見病患者帶來有效治療方案；治療成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM）的維萬心^®舉行(xing)了(le)中(zhong)國首發(fa)，填補此前中(zhong)國在(zai)ATTR-CM治(zhi)(zhi)療領(ling)域無有效治(zhi)(zhi)療藥物的(de)空(kong)白；適用于(yu)2歲及以上輕度(du)至中(zhong)度(du)特應性皮炎(yan)(yan)患(huan)者(zhe)的(de)局(ju)部外(wai)用治(zhi)(zhi)療的(de)非激素類創新小分(fen)子外(wai)用處方藥舒(shu)坦明(ming)®也在(zai)國內正式上市了(le)，開啟了(le)特應性皮炎(yan)(yan)治(zhi)(zhi)療的(de)新篇章。基于(yu)此，輝瑞在(zai)眾多(duo)藥械廠商中(zhong)脫穎而出，榮獲了(le)樂城先行(xing)區(qu)管(guan)理局(ju)頒(ban)發(fa)的(de)“最佳合作伙伴獎”。

在本屆(jie)藥械展(zhan)上，輝瑞展(zhan)示了(le)多種創(chuang)新產品及治(zhi)療方案，包(bao)括(kuo)：

腫瘤領域

• 用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌的Lorlatinib
• 治療BRCA突變HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者的Talazoparib
• 用于BCG-naïve NMIBC(非肌層浸潤性膀胱癌)的Sasanlimab
• 治療復發或難治性成人前體B細胞急性淋巴細胞白血病的Inotuzumab Ozogamicin
• 與低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯用，治療新診斷的年齡≥75歲或由于合并癥而無法使用高強度誘導化療的成人急性髓系白血病（AML）患者的Glasdegib
• 用于治療新診斷的CD33陽性急性髓系白血病（年齡≥1個月的兒童和成人），以及復發/難治性CD33陽性急性髓系白血病（年齡大于等于2歲的兒童和成人）的Gemtuzumab Ozogamicin

疫苗領域

• 用于全年齡人群預防13種特定血清型肺炎球菌性疾病的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（全人群）
• 用于10-25歲人群預防腦膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵襲性腦膜炎球菌病的B族腦膜炎球菌疫苗
• 用于6周齡以上人群預防ACWY群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的4價腦膜炎多糖結合疫苗
• 用于50歲以上成年人的20價肺炎球菌多糖結合疫苗（成人適應癥）
• 用于6周齡到5歲的20價肺炎球菌多糖結合疫苗（兒童適應癥）
• 用于10-25歲人群預防ABCWY群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的5價腦膜炎多糖結合疫苗

抗感染領域

• 用于成人及兒童社區獲得性肺炎(CAP)，以及成人及兒童復雜皮膚軟組織感染的Ceftaroline（頭孢羅膦）
• 治療成人侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病的Cresemba（艾沙康唑）

炎癥與免疫領域

適(shi)用于對外用治(zhi)療反應(ying)(ying)不佳或(huo)不適(shi)合這(zhe)些(xie)治(zhi)療的(de)12歲及以上中至(zhi)重(zhong)度特(te)應(ying)(ying)性皮(pi)炎患者的(de)治(zhi)療，包(bao)括緩解瘙癢的(de)Abrocitinib

適用(yong)于大于等于12歲斑禿患者（包(bao)括全禿和普禿）治療的Ritlecitinib

適用于2歲及以(yi)上輕度(du)至中度(du)特應性皮炎患者的局部外用治療的克(ke)立硼羅軟膏

罕見病領域

• 治療杜氏肌營養不良癥的PF-06939926
• 用于適應癥為血友病A和B的Marstacimab
• 用于適應癥為血友病A的Giroctocogene Fitelparvovec
• 用于適應癥為血友病B的Fidanacogene elaparvovec
• 治療兒童軟骨發育不全的PF-07256472
• 用于治療成人轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病I期癥狀患者，延緩周圍神經功能損害的氯苯唑酸葡胺軟膠囊
• 適用于治療成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM），以減少心血管死亡及心血管相關住院的氯苯唑酸軟膠囊

內科領域

• 治療成人中重度骨關節炎疼痛，緩解癌痛的Tanezumab
• 用于2型糖尿病、肥胖的Danuglipron
• 用于高甘油三酯血癥、降低動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風險的Vupanorsen

提及第二次參展，輝瑞生物制藥集團中國區市場營銷副總裁王怡親表示：“作為一個開放、創新、合作的平臺，博鰲樂城‘永不落幕’藥械展已成為推動中國醫療水平提升和創新療法可及的加速器，滿足中國廣大患者急迫的臨床治療需求。同時，也為我們創造了開展廣泛合作、探索創新業務發展模式的寶貴機會。我們非常高興能再次借助博鰲藥械展這個平臺，展示輝瑞的突破創新，并通過‘先行先試’政策，更快獲得真實世界臨床證據，推動產品早日在中國獲批上市。”

蓄力中國創新與全球同步

進入中國市場(chang)30余(yu)年來(lai)，輝瑞(rui)始(shi)終致力于“成為中國醫療(liao)衛生體(ti)系重要(yao)組成部(bu)分”，引進了60多(duo)個(ge)創(chuang)新藥物，涉及(ji)腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥(zheng)與免疫、罕見病等五大領域，并在2019年提出了助(zhu)力中國本土的(de)臨床研(yan)究走向全球的(de)量化目(mu)標：“80%&80%”，即到2022年，實現中國參加(jia)80%的(de)全球早期(qi)以(yi)及(ji)關鍵三期(qi)臨床試驗，其中80%的(de)項目(mu)做到同期(qi)申報。

輝瑞（中國）研究開發有限公司總經理陳朝華表示：“科學不分國界，輝瑞始終致力于科學研究，我們堅持投入并不斷優化資源，無論是中國患者還是全球患者，都能夠通過輝瑞的科學產出獲益。為患者帶來改變其生活的突破創新一直都是我們的目標。截至2021年2月，輝瑞全球共有95個創新藥研發項目正在快速推進中。憑借深厚的生物制藥研發底蘊，以及深耕中國30余年的經驗積累，輝瑞精準洞察中國患者的需求，匯集全球資源，希望與我們的藥政管理部門及臨床研究專家們繼續通力合作，將全球同期研發的first-in-class、best-in-class產品快速引入中國，在2022年實現‘80%&80%’的目標，讓中國患者盡早獲得全球的突破創新治療，為實現健康中國2030戰略目標作出我們的貢獻。”

惡性腫(zhong)瘤已經成為嚴重威脅中國(guo)(guo)人群(qun)健(jian)康(kang)的(de)主要(yao)公共(gong)衛生問題之一(yi)。根(gen)據(ju)世界衛生組織國(guo)(guo)際癌癥研究中心發布的(de)2020年(nian)全(quan)球最新(xin)癌癥負擔(dan)數據(ju)，2020年(nian)全(quan)球新(xin)發癌癥病例1929萬例，其(qi)中中國(guo)(guo)新(xin)發癌癥病例為457萬例，占全(quan)球23.7%，居(ju)全(quan)球第一(yi)。目前，輝(hui)瑞的(de)抗(kang)腫(zhong)瘤創(chuang)新(xin)藥中有11個產品進入中國(guo)(guo)，分別涉(she)及(ji)肺(fei)癌、乳腺癌等疾病領域。輝(hui)瑞希(xi)望(wang)未來(lai)能(neng)有更(geng)多的(de)創(chuang)新(xin)抗(kang)腫(zhong)瘤產品在中國(guo)(guo)上市，助力健(jian)康(kang)中國(guo)(guo)。

輝瑞(rui)(rui)一(yi)(yi)直在推進用疫(yi)苗治療(liao)一(yi)(yi)系(xi)列(lie)嚴重的、甚(shen)至(zhi)危(wei)及(ji)生(sheng)命的疾(ji)(ji)病(bing)，包(bao)括嬰幼兒(er)和(he)老年(nian)人最為嚴重的細菌感染(ran)。從(cong)2017年(nian)獲批在華上市 ，輝瑞(rui)(rui)沛(pei)兒(er)13®幫助中國6周齡(ling)至(zhi)15月齡(ling)嬰幼兒(er)預防由(you)(you)13種肺(fei)(fei)炎球菌血(xue)(xue)清型(xing)導致的相關侵(qin)(qin)襲性疾(ji)(ji)病(bing)。此(ci)次展示的20價(jia)肺(fei)(fei)炎球菌多糖結合疫(yi)苗，預防由(you)(you)20種肺(fei)(fei)炎鏈球菌血(xue)(xue)清型(xing)引起(qi)的侵(qin)(qin)襲性和(he)非侵(qin)(qin)襲性疾(ji)(ji)病(bing)，現(xian)已獲得美國FDA優先審(shen)查。

細菌抗生素(su)(su)耐藥性的(de)(de)增(zeng)加(jia)和新抗生素(su)(su)的(de)(de)缺乏是當(dang)前(qian)全球主(zhu)要的(de)(de)細菌感染(ran)(ran)相關健康(kang)問題。在(zai)中國，輝(hui)瑞積極與有關政府部門、科研(yan)/醫療機構、學術組(zu)織等各方(fang)面密切(qie)合(he)(he)作，在(zai)合(he)(he)理用(yong)(yong)藥、基層學科建設、診療一體化等方(fang)面不斷進行探索，以促(cu)進抗菌藥物合(he)(he)理應用(yong)(yong)、遏制細菌耐藥趨勢。同(tong)時，通過豐富的(de)(de)產(chan)品組(zu)合(he)(he)，包括已上(shang)市產(chan)品和未來有望上(shang)市的(de)(de)艾沙康(kang)唑、頭孢(bao)羅(luo)膦，為中國患者抗感染(ran)(ran)治療提供有力保障。

在炎癥與免疫領域，中國的特應性皮炎發病率呈逐年增長趨勢，尤其是中重度特應性皮炎患者，臨床亟需安全、有效治療手段。去年已在國內上市的舒坦明^® ，是一(yi)個新型的(de)(de)非(fei)甾(zai)體類磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑，用于2歲及以上(shang)輕度(du)(du)至中度(du)(du)特(te)應(ying)(ying)性(xing)皮(pi)炎患者(zhe)的(de)(de)局部治療。今年展示的(de)(de)Abrocitinib，適(shi)用于對外用治療反應(ying)(ying)不佳或不適(shi)合這些治療的(de)(de) 12 歲及以上(shang)中至重度(du)(du)特(te)應(ying)(ying)性(xing)皮(pi)炎患者(zhe)的(de)(de)治療，包括緩解瘙癢。本品在中國、美國，歐盟(meng)和(he)(he)日本實現了(le)同步申(shen)報(bao)，且在中國和(he)(he)美國均被(bei)授(shou)予優先審(shen)評資格。

罕見(jian)病(bing)(bing)領域是輝(hui)瑞(rui)長期(qi)關注并(bing)不(bu)斷投入的領域，目前(qian)在(zai)國內針對兩大罕見(jian)病(bing)(bing)領域，ATTR以及(ji)血(xue)友病(bing)(bing)，已經(jing)上市了4款藥物。在(zai)輝(hui)瑞(rui)全球在(zai)研產品中，有30余(yu)個產品歸屬罕見(jian)病(bing)(bing)，涵蓋血(xue)液病(bing)(bing)、神經(jing)肌(ji)肉、心血(xue)管等領域。未來(lai)幾年，輝(hui)瑞(rui)計劃陸(lu)續(xu)將不(bu)同的創新治(zhi)療(liao)和產品引入中國，包括(kuo)在(zai)此次展(zhan)示的治(zhi)療(liao)杜氏進行型肌(ji)營養不(bu)良的PF-06939926以及(ji)用于適應癥為血(xue)友病(bing)(bing)A和B的Marstacimab等。

OA（骨關節(jie)炎）是最(zui)常見的(de)關節(jie)炎類(lei)(lei)型(xing)，在(zai)中國擁有(you)(you)極高發(fa)病率。當前，OA患者(zhe)仍舊(jiu)普(pu)遍使用(yong)(yong)阿(a)片類(lei)(lei)藥物進行鎮(zhen)痛(tong)，但由于(yu)近(jin)年(nian)來阿(a)片類(lei)(lei)藥物的(de)濫用(yong)(yong)危機，患者(zhe)們(men)急需一款安全(quan)的(de)新型(xing)療法(fa)幫助他們(men)減輕(qing)OA帶來的(de)疼(teng)(teng)痛(tong)。輝瑞此次(ci)在(zai)藥械展展示的(de)內科藥物中，Tanezumab是一種非阿(a)片類(lei)(lei)止痛(tong)藥，歸(gui)類(lei)(lei)為神(shen)經生(sheng)長因子(zi)（NGF）抑制劑。臨床研究數據顯示，通過選擇性(xing)抑制NGF，Tanezumab可以有(you)(you)助于(yu)阻止肌(ji)肉(rou)、皮膚或器官產(chan)生(sheng)的(de)疼(teng)(teng)痛(tong)信號到(dao)達脊髓(sui)和大腦，從而安全(quan)減輕(qing)疼(teng)(teng)痛(tong)。

輝(hui)瑞始終致力于“成為中國醫療(liao)衛生(sheng)(sheng)體系(xi)的重要(yao)組成部分”，承諾并積極(ji)參與促進(jin)中國醫療(liao)衛生(sheng)(sheng)事(shi)業(ye)的發展和提高(gao)人(ren)民(min)健康(kang)水平。我(wo)們志在通(tong)過創新(xin)的、富有(you)社會責(ze)任(ren)并且商業(ye)可行的方式，滿足中國14億人(ren)民(min)多樣化的醫療(liao)服務需求。

注：本新聞稿僅為醫學專業信息分享，文中所提及產品多數為國內未獲批上市產品，部分為全球范圍內在研產品。