中國(guo)上海和美(mei)國(guo)蓋瑟(se)斯堡2021年4月14日 /美(mei)通社/ -- 天境生物(wu)(wu)（“公司”）（納(na)斯達克股票(piao)代(dai)碼：IMAB）是(shi)一(yi)家(jia)從臨(lin)床(chuang)階段正邁向商(shang)業(ye)化的生物(wu)(wu)藥(yao)(yao)公司，致力于創新(xin)生物(wu)(wu)藥(yao)(yao)的靶點(dian)生物(wu)(wu)學研(yan)(yan)究(jiu)、抗體工藝及中美(mei)臨(lin)床(chuang)開發和產品(pin)商(shang)業(ye)化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治(zhi)療領域，提供新(xin)型有效的治(zhi)療手段。公司今天宣布(bu)，其自主研(yan)(yan)發的、差(cha)異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5）的美(mei)國(guo)1期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)成果入選為2021年年會壁報，并遴選為報告形式在大(da)會期(qi)間公布(bu)研(yan)(yan)究(jiu)數據。

Uliledlimab是(shi)一款創新型CD73人源化(hua)抗體，通過抑制腺苷生成有效解除腫瘤微環境的(de)免疫抑制以提高全身及腫瘤局部免疫反應，臨(lin)床前研究顯示其(qi)單藥或與PD-(L)1抑制劑聯用時能有效的(de)抑制腫瘤生長(chang)。Uliledlimab的(de)分(fen)子差異(yi)化(hua)優勢在于其(qi)獨特的(de)藥理(li)學作(zuo)用機理(li)，即(ji)通過識別(bie)獨特的(de)抗原(yuan)表(biao)位，以“內二聚體”的(de)結合模式(shi)完全抑制CD73的(de)活性，從而達到優越的(de)抗腫瘤作(zuo)用。

正在舉行的(de)2021美國(guo)癌癥研究學會（AACR）年會上(shang)，天境生(sheng)物重點展(zhan)示(shi)了uliledlimab與(yu)CD73結(jie)合的(de)全新蛋(dan)白結(jie)構、分子作用機(ji)理(li)以及其單(dan)藥(yao)和與(yu)PD-(L)1抗體(ti)聯用的(de)抗腫瘤(liu)活性的(de)一(yi)系列臨(lin)床前數據。

Uliledlimab的全球臨(lin)床開發目前已取得多項(xiang)重大進展。2021年2月(yue)，天(tian)境(jing)生物完成(cheng)了對uliledlimab單藥導(dao)入及與阿替利珠單抗(kang)（泰圣奇(qi)®）聯用治療實(shi)體瘤(liu)患(huan)者的美國臨(lin)床研究結果的初步(bu)評估。結果顯示，在(zai)有效劑量范(fan)圍(wei)內，uliledlimab在(zai)晚期實(shi)體瘤(liu)患(huan)者中具(ju)有良(liang)好的安全性和(he)耐受性，并顯示抗(kang)腫瘤(liu)臨(lin)床活性。詳細數(shu)據將于2021年6月(yue)4日至8日ASCO年會上公布(bu)。

關于Uliledlimab/TJD5

Uliledlimab（也(ye)稱為TJD5）是(shi)天境(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物自主研(yan)發(fa)的(de)一款高度差異化(hua)的(de)CD73人源化(hua)單克隆抗(kang)(kang)體(ti)。CD73在腫(zhong)瘤(liu)細胞上表達，是(shi)一種催化(hua)單磷酸腺(xian)苷（AMP）向腺(xian)苷轉化(hua)的(de)限速酶，而腺(xian)苷在腫(zhong)瘤(liu)微環境(jing)(jing)中(zhong)有(you)免疫抑制作(zuo)用(yong)(yong)。Uliledlimab以非底(di)物競爭的(de)方式有(you)效的(de)與(yu)CD73結合，從而起到降低腺(xian)苷水平和提升(sheng)抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤(liu)免疫細胞活性的(de)作(zuo)用(yong)(yong)。臨床前研(yan)究顯示，uliledlimab通過與(yu)CD73二聚體(ti)內部結合的(de)獨特(te)方式產生(sheng)(sheng)有(you)效的(de)抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤(liu)活性，其與(yu)免疫檢(jian)查點類藥物如PD-1抗(kang)(kang)體(ti)或PD-L1抗(kang)(kang)體(ti)聯用(yong)(yong)有(you)望提升(sheng)腫(zhong)瘤(liu)治療(liao)協同療(liao)效。

關于天境生物

天境生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)（納斯達克(ke)股(gu)票代(dai)碼：IMAB）是一家創新的國(guo)際生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)科技(ji)公(gong)司，聚(ju)焦(jiao)腫(zhong)瘤(liu)免(mian)疫領(ling)域差異化創新生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥的研(yan)(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)商業(ye)化。公(gong)司以(yi)“持續開發(fa)創新生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)藥，真正(zheng)改變患者生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)活”為(wei)(wei)使(shi)命(ming)，在“快(kuai)速(su)(su)產(chan)(chan)品(pin)上市”和(he)“快(kuai)速(su)(su)概念驗證”的雙(shuang)輪策略驅(qu)動下，通(tong)過自主研(yan)(yan)發(fa)和(he)全(quan)球(qiu)授權合作等多(duo)元化模(mo)式，迅速(su)(su)建立起擁有(you)超過15個具有(you)全(quan)球(qiu)競爭力的創新藥研(yan)(yan)發(fa)管(guan)線。憑借(jie)領(ling)先的新藥研(yan)(yan)發(fa)實力以(yi)及正(zheng)在快(kuai)速(su)(su)推進的GMP生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)能(neng)力和(he)商業(ye)化布局(ju)，公(gong)司正(zheng)迅速(su)(su)從臨床階(jie)段生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)科技(ji)公(gong)司成(cheng)長為(wei)(wei)覆蓋全(quan)產(chan)(chan)業(ye)鏈的綜合性全(quan)球(qiu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制藥公(gong)司，在上海（總部）、北京、杭州、香港、美國(guo)馬里蘭州和(he)加州圣(sheng)迭戈均設(she)有(you)辦公(gong)室(shi)。更(geng)多(duo)信息(xi)請訪問并(bing)關注(zhu)天境生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)、及官方賬號(hao)。

天境生物前瞻性聲明

本新(xin)聞稿包含根據(ju)《1995 年(nian)(nian)私人證(zheng)券(quan)訴訟(song)改革法案》以及(ji)(ji)其(qi)他聯(lian)邦證(zheng)券(quan)法律(lv)下定義(yi)(yi)的(de)(de)前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明(ming)，包括(kuo)有(you)(you)(you)關TJD5的(de)(de)臨床(chuang)前(qian)試驗數據(ju)，天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)(you)(you)關TJD5的(de)(de)進(jin)展及(ji)(ji)預期的(de)(de)臨床(chuang)開(kai)(kai)(kai)發計劃、藥(yao)(yao)(yao)政(zheng)里(li)程(cheng)碑及(ji)(ji)商(shang)業(ye)化(hua)。由于各(ge)種重(zhong)要因(yin)(yin)素的(de)(de)影響(xiang)，實際結果可能(neng)與前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明(ming)有(you)(you)(you)重(zhong)大差異。這些因(yin)(yin)素包括(kuo)但不限于以下事項的(de)(de)風險(xian)：天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)證(zheng)明(ming)其(qi)候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)安全性(xing)和(he)(he)療效的(de)(de)能(neng)力；候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)臨床(chuang)結果可能(neng)不支持進(jin)一步開(kai)(kai)(kai)發或(huo)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)上市審批；相關監管機構就天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)監管審批作出決(jue)定的(de)(de)內(nei)容和(he)(he)時(shi)間；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)（如能(neng)獲(huo)批）獲(huo)得(de)商(shang)業(ye)成功的(de)(de)能(neng)力；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)對其(qi)技術和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)知識產權保護獲(huo)得(de)和(he)(he)維護的(de)(de)能(neng)力；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)依賴第(di)三方進(jin)行藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)(kai)發、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)其(qi)他服務(wu)的(de)(de)情況；天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)有(you)(you)(you)限的(de)(de)運營(ying)(ying)歷史和(he)(he)獲(huo)得(de)進(jin)一步的(de)(de)運營(ying)(ying)資金以完成候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)(kai)發和(he)(he)商(shang)業(ye)化(hua)的(de)(de)能(neng)力；新(xin)冠(guan)病毒對公司(si)臨床(chuang)開(kai)(kai)(kai)發、商(shang)業(ye)以及(ji)(ji)其(qi)他業(ye)務(wu)運營(ying)(ying)帶(dai)來的(de)(de)影響(xiang)；以及(ji)(ji)天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)在(zai)最近年(nian)(nian)度報告20-F表(biao)格中“風險(xian)因(yin)(yin)素”章節里(li)更全面討論的(de)(de)各(ge)類(lei)風險(xian)；以及(ji)(ji)天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)向美國(guo)證(zheng)券(quan)交易委員會期后呈報中關于潛在(zai)風險(xian)、不確定性(xing)以及(ji)(ji)其(qi)他重(zhong)要因(yin)(yin)素的(de)(de)討論。所(suo)有(you)(you)(you)前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明(ming)基于天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)目前(qian)掌握(wo)的(de)(de)信(xin)息(xi)，除非法律(lv)另有(you)(you)(you)要求(qiu)，天(tian)(tian)境(jing)(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)沒有(you)(you)(you)因(yin)(yin)新(xin)信(xin)息(xi)、日后事件或(huo)其(qi)他原因(yin)(yin)而公開(kai)(kai)(kai)更新(xin)或(huo)修訂任何前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明(ming)的(de)(de)義(yi)(yi)務(wu)。

天境生物聯系人

投資者咨詢