杭州(zhou)2021年(nian)(nian)4月23日 /美通社(she)/ -- 日前(qian)，中國領先(xian)的心臟瓣膜微創治(zhi)療(liao)整體方案提(ti)供商 -- 杭州(zhou)啟明醫(yi)療(liao)器械股份有限公(gong)司（下稱“啟明醫(yi)療(liao)”，02500.HK），憑借其(qi)微創介入自膨式肺動脈(mo)瓣膜系統關鍵材料及技術，榮獲(huo)2020年(nian)(nian)度高(gao)等學(xue)(xue)校科(ke)學(xue)(xue)研究(jiu)優秀成果獎(jiang)（科(ke)學(xue)(xue)技術）技術發明獎(jiang)一(yi)等獎(jiang)。

高等(deng)學(xue)校科(ke)學(xue)研(yan)究(jiu)優秀(xiu)成果獎（科(ke)學(xue)技(ji)術）由中(zhong)國(guo)教育部設立，是國(guo)內(nei)科(ke)技(ji)創新(xin)領域(yu)最具(ju)公信力和影(ying)響力的獎項(xiang)之一，2020年度全國(guo)僅有17個項(xiang)目(mu)獲技(ji)術發明獎一等(deng)獎。

微創介入自膨式肺動脈瓣膜系統關鍵材料與技術主要應用于啟明醫療核心產品VenusP-Valve中，該產品為啟明醫療與四川大學共同開發，并獲“十三五”國家重點研發計劃立項支持。作為世界(jie)上首個進入臨床試驗的自膨脹經導管肺動脈瓣膜，該產品在臨床上可以滿足超過85%患者的需求，是全(quan)球(qiu)唯一可以(yi)覆(fu)蓋大尺寸右(you)室(shi)流出道患者(zhe)的經導(dao)管(guan)肺動脈瓣。

截止目(mu)前，VenusP-Valve已在亞(ya)洲，歐(ou)洲，北美洲及南美洲四(si)大(da)洲超過(guo)50家中心開展臨床試驗(yan)，從2013年(nian)植入第一例(li)至今未發生(sheng)瓣(ban)膜衰敗案例(li)，國際多中心研究(jiu)的(de)隨訪(fang)數據也體現出該(gai)產品良好(hao)的(de)安全(quan)性和有效性。

2019年4月(yue)，VenusP-Valve獲(huo)中國(guo)藥(yao)品監督管理局(ju)（NMPA）納入“創新(xin)醫療器(qi)械(xie)特別審評(ping)程(cheng)序”，并已完成(cheng)一(yi)項(xiang)多中心、單臂、非盲關(guan)鍵性(xing)實驗。2021年3月(yue)，該(gai)產品獲(huo)得英國(guo)藥(yao)品監管局(ju)（MHRA）特殊(shu)使用（special use）許可，可在(zai)指(zhi)定醫療機構進(jin)行(xing)使用。同時在(zai)美國(guo)進(jin)入研(yan)究用器(qi)械(xie)豁免（IDE）申請(qing)階段。

“材(cai)料(liao)技(ji)術是醫療器(qi)械創(chuang)新(xin)的(de)基石之一，在生(sheng)物(wu)瓣(ban)膜(mo)領域(yu)，耐久性至關重(zhong)要。”啟(qi)明醫療創(chuang)始(shi)人兼總經理訾(zi)振(zhen)軍先生(sheng)如是說(shuo)，“未來，我們還會充(chong)分利用(yong)Endura干瓣(ban)平臺的(de)材(cai)料(liao)優勢，實(shi)現第一代VenusP-Valve的(de)技(ji)術升級，并(bing)覆(fu)蓋更多(duo)瓣(ban)膜(mo)產(chan)品(pin)(pin)，完善管線布局(ju)，真(zhen)正實(shi)現產(chan)品(pin)(pin)創(chuang)新(xin)，使(shi)中國的(de)硬科技(ji)走向(xiang)全球(qiu)，惠(hui)及(ji)更多(duo)患者。”

關于啟明醫療

啟明醫療成立于2009年，在結構性心臟病治療相關領域擁有完善的產品布局，提供“腦保護-球囊-瓣膜”的整體解決方案，公司全系列“中國智造”瓣膜產品已經走進全球近30多個(ge)國家和地(di)區，遍(bian)及(ji)亞洲(zhou)、歐洲(zhou)、南美和北美地(di)區。啟明醫療持續致力(li)于結構性心臟病治(zhi)療性醫療器械的研(yan)發和商業化，為提供(gong)更安(an)全有效的臨床(chuang)解(jie)決(jue)方案不(bu)斷努力(li)。