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諾誠健華奧布替尼獲2021版中國臨床腫瘤學會淋巴瘤診療指南推薦

2021-04-26 11:25 7651
諾誠健華自主研發的新型BTK抑制劑奧布替尼被正式納入2021版《中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南》,列為復發難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和復發難治套細胞淋巴瘤(MCL)治療的I 級推薦方案。

北京(jing)2021年4月26日(ri) /美通(tong)社/ -- 2021版《中(zhong)國臨床腫(zhong)瘤(liu)學(xue)會(hui)(CSCO)淋(lin)巴(ba)瘤(liu)診療(liao)指(zhi)南》(下文簡稱“指(zhi)南”)發布(bu)(bu)會(hui)近日(ri)在北京(jing)召(zhao)開(kai),并正(zheng)式發布(bu)(bu)更新(xin)版指(zhi)南。諾誠健(jian)華(hua)自主(zhu)研(yan)發的新(xin)型BTK抑制劑奧(ao)布(bu)(bu)替(ti)尼被(bei)正(zheng)式納(na)入(ru),列為復發難(nan)治慢性淋(lin)巴(ba)細胞(bao)白(bai)血病(bing)(CLL)/小淋(lin)巴(ba)細胞(bao)淋(lin)巴(ba)瘤(liu)(SLL)和復發難(nan)治套細胞(bao)淋(lin)巴(ba)瘤(liu)(MCL)治療(liao)的I 級推薦方案(an)。

此(ci)外,針(zhen)對復發(fa)難治彌(mi)漫大B細胞淋(lin)巴(ba)瘤(DLBCL),指(zhi)南推薦可(ke)以(yi)考慮BTK抑制(zhi)劑聯合化(hua)療(liao),并特別提到對于(yu)復發(fa)難治DLBCL推薦奧(ao)布替尼等新藥(yao)單用(yong)或者聯合治療(liao),體現出初步療(liao)效;針(zhen)對原發(fa)性中樞神經系統淋(lin)巴(ba)瘤(PCNSL),BTK抑制(zhi)劑奧(ao)布替尼可(ke)以(yi)透過(guo)血腦屏障,指(zhi)南推薦BTK抑制(zhi)劑聯合化(hua)療(liao),并特別指(zhi)出奧(ao)布替尼有望在PCNSL中顯示療(liao)效。

為進一步(bu)推動(dong)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)淋巴(ba)瘤診(zhen)(zhen)(zhen)治的(de)(de)(de)規(gui)范化,《CSCO 淋巴(ba)瘤診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)指南(nan)》編寫專(zhuan)家(jia)們研究了(le)(le)國(guo)(guo)(guo)內外(wai)前沿進展,在循證(zheng)醫(yi)學(xue)證(zheng)據基(ji)礎上,結合了(le)(le)臨(lin)床醫(yi)生(sheng)的(de)(de)(de)診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)實踐(jian)與多學(xue)科(ke)專(zhuan)業經驗,定期修訂(ding)指南(nan),在和國(guo)(guo)(guo)際(ji)接軌(gui)的(de)(de)(de)同時考慮了(le)(le)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)患(huan)者的(de)(de)(de)實際(ji)情況,詳細(xi)規(gui)范了(le)(le)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)常(chang)見(jian)的(de)(de)(de)淋巴(ba)瘤亞型的(de)(de)(de)治療(liao)(liao)細(xi)則(ze)與新藥應用方(fang)法,對淋巴(ba)瘤的(de)(de)(de)規(gui)范化診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)、尤其(qi)是(shi)基(ji)層的(de)(de)(de)診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)實踐(jian)提(ti)供了(le)(le)重要指導(dao)。

CSCO 監事會監事長、哈爾濱血液腫瘤研究所所長馬軍教授說:“淋巴瘤是是我國常見的十大腫瘤之一,也是近年來我國發病率增速最快的血液淋巴系統惡性腫(zhong)瘤。我國淋巴瘤患者五年生(sheng)存率和歐美發達(da)國家相比還有(you)差距,因此規范化(hua)診(zhen)療至(zhi)關重(zhong)要。CSCO淋巴瘤診(zhen)療指(zhi)南不僅反映了我國藥物(wu)研(yan)發水平(ping)的不斷提高,更有(you)助于(yu)淋巴瘤診(zhen)療的規范化(hua),從而更好地造福(fu)患者。”

CSCO 常(chang)務理事、北京大學腫(zhong)瘤醫院淋(lin)巴瘤科主(zhu)任、大內(nei)科主(zhu)任朱軍教(jiao)授說(shuo):“作為(wei)奧布替尼的(de)主(zhu)要研究者,很高興(xing)這款(kuan)中(zhong)(zhong)國(guo)原研藥得到指南(nan)專家們的(de)認可(ke),并納(na)入臨床診療指南(nan)。作為(wei)淋(lin)巴瘤醫生,能夠把中(zhong)(zhong)國(guo)抗腫(zhong)瘤新藥好(hao)藥提供(gong)給中(zhong)(zhong)國(guo)患(huan)者,讓我們的(de)患(huan)者能夠獲益,真正實現健康中(zhong)(zhong)國(guo),這是我們一(yi)直(zhi)在努力奮斗的(de)事業(ye)。”

諾誠(cheng)健華聯合創(chuang)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“奧(ao)布(bu)替尼(ni)(ni)在(zai)獲批4個月后就納(na)入CSCO指南,彰顯了CSCO專家團隊對(dui)奧(ao)布(bu)替尼(ni)(ni)的認(ren)可。隨著研(yan)發水平的進一(yi)步提(ti)高(gao),相信我們淋巴瘤診療(liao)能進一(yi)步精準化和規范(fan)化,更好地造(zao)福患(huan)者。”

奧(ao)布替尼是諾誠健華自主(zhu)研發的具有高度靶標(biao)選擇性的新型BTK抑制劑,于(yu)2020年12月25日獲(huo)中(zhong)國國家(jia)藥品監(jian)督管理局(NMPA)批(pi)準(zhun)上市(shi),用于(yu)治(zhi)療復(fu)發/難治(zhi)CLL/SLL、以(yi)及復(fu)發/難治(zhi)MCL兩項(xiang)適應(ying)癥(zheng)。

關于諾誠健華

諾誠健(jian)華(香(xiang)港聯(lian)交所代碼:09969)是一(yi)家商(shang)業化(hua)階段的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥高(gao)科技公(gong)司,專注于(yu)惡(e)性腫瘤(liu)(liu)及自身免(mian)疫性疾病(bing)治(zhi)療領域的(de)(de)(de)一(yi)類新藥研制,適(shi)用于(yu)中(zhong)國(guo)病(bing)人高(gao)發(fa)的(de)(de)(de)淋巴瘤(liu)(liu)、肝癌(ai)、膽管癌(ai)、尿路上(shang)皮癌(ai)等多種惡(e)性腫瘤(liu)(liu)及自身免(mian)疫性疾病(bing)。現有多個新藥產(chan)品(pin)處于(yu)商(shang)業化(hua)、臨床(chuang)及臨床(chuang)前(qian)研發(fa)階段。公(gong)司在北京、南京、上(shang)海、廣州、美國(guo)新澤西和波士頓均設有分(fen)支機(ji)構(gou)。了(le)解更多信息,敬請點擊:

 

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