• 繼2016年和2019年后，Cytiva與康方生物再度攜手，以FlexFactory?整體解決方案助力加速抗體藥物GMP生產
• 在2022年建設完成后，康方生物將擁有全球規模最大的FlexFactory?生產平臺
• 借助廣東生物醫藥產業集群優勢，共同推動粵港澳大灣區生物醫藥產業合作與人才培養

中(zhong)(zhong)國廣(guang)州(zhou)2021年4月26日 /美通社/ -- 全球生(sheng)(sheng)命科學領域的領導者(zhe) Cytiva（思拓凡）今日宣(xuan)布與其(qi)戰(zhan)略(lve)合作(zuo)伙伴康(kang)方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)（9926.HK）簽署(shu)合作(zuo)協議，由Cytiva為康(kang)方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)廣(guang)州(zhou)工廠建(jian)設新(xin)的FlexFactory?生(sheng)(sheng)產(chan)平(ping)(ping)(ping)臺(tai)，并提供(gong)涵蓋(gai)工藝(yi)設計(ji)、項目管(guan)理、安裝調試、設備確認以及人員培訓等全方(fang)位(wei)服務。這(zhe)也是雙方(fang)第三次(ci)攜手，共同提升(sheng)中(zhong)(zhong)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)產(chan)業化(hua)能(neng)(neng)力(li)，促(cu)(cu)進(jin)中(zhong)(zhong)國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)質量提升(sheng)的合作(zuo)。Cytiva的一次(ci)性靈活工廠解決方(fang)案將最(zui)大程度幫助康(kang)方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)加速(su)擴(kuo)展其(qi)GMP產(chan)能(neng)(neng)，促(cu)(cu)進(jin)其(qi)創新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)快(kuai)速(su)實現商業化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)。在新(xin)平(ping)(ping)(ping)臺(tai)建(jian)設完(wan)成后，康(kang)方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)將擁有全球規模最(zui)大的FlexFactory藥(yao)(yao)物(wu)(wu)生(sheng)(sheng)產(chan)平(ping)(ping)(ping)臺(tai)。

Cytiva FlexFactory?基于一次性(xing)(xing)技(ji)術平臺、包含整個抗(kang)體原(yuan)液生(sheng)(sheng)產工藝設(she)備，并配備工藝中央自控系統，具(ju)有(you)實施周期短、可靠生(sheng)(sheng)產、靈(ling)活性(xing)(xing)高(gao)等優勢，并預留未來擴展性(xing)(xing)，能有(you)效(xiao)提升(sheng)生(sheng)(sheng)產效(xiao)率，保證(zheng)穩定高(gao)質量的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)藥GMP生(sheng)(sheng)產。預計，Cytiva僅需約14個月就(jiu)能為康(kang)方生(sheng)(sheng)物(wu)建設(she)兩條符合GMP要求的(de)智能化(hua)生(sheng)(sheng)物(wu)藥生(sheng)(sheng)產線，顯著縮短康(kang)方生(sheng)(sheng)物(wu)下一個商業化(hua)生(sheng)(sheng)產車(che)間(jian)的(de)交付時間(jian)，助力康(kang)方生(sheng)(sheng)物(wu)全球首創(chuang)的(de)凱(kai)(kai)得寧（PD-1/CTL-4雙特(te)異性(xing)(xing)抗(kang)體，AK104)等系列產品的(de)產業化(hua)生(sheng)(sheng)產。凱(kai)(kai)得寧治(zhi)療晚期宮頸癌注(zhu)冊性(xing)(xing)II臨(lin)床(chuang)試驗已經完成患者入組，將(jiang)于2021年提交上市申請，有(you)望成為全球首款(kuan)基于PD-1的(de)雙免(mian)疫(yi)雙特(te)異性(xing)(xing)抗(kang)體新(xin)藥。 

多年合作碩果累累，Cytiva助力康方生物加速抗體藥物研發

作為中國生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)創新(xin)先行(xing)者(zhe)(zhe)和推動者(zhe)(zhe)，康方(fang)生(sheng)物(wu)始終致力(li)于自(zi)主發現、開發及商業化(hua)首創新(xin)藥(yao)和同類最佳抗(kang)體(ti)生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)，聚焦腫瘤(liu)、自(zi)身免(mian)疫、炎癥(zheng)、代謝疾病等重大疾病領域的全球(qiu)(qiu)未決需求，為全球(qiu)(qiu)患者(zhe)(zhe)提(ti)供高品質(zhi)的創新(xin)抗(kang)體(ti)藥(yao)物(wu)。

康(kang)(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)與Cytiva的(de)長(chang)期深度合作(zuo)(zuo)，正是基于康(kang)(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)對藥品質量的(de)重視(shi)。Cytiva一(yi)直是康(kang)(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)堅實的(de)和信任的(de)戰略合作(zuo)(zuo)伙伴，雙方(fang)(fang)的(de)合作(zuo)(zuo)最早可追(zhui)溯到2012年(nian)(nian)。自2012年(nian)(nian)3月成立以來，康(kang)(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)從一(yi)家初創型(xing)企(qi)業(ye)迅速成長(chang)為(wei)(wei)中國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥領(ling)(ling)域的(de)領(ling)(ling)頭(tou)羊(yang)，開發出多款(kuan)全球首創雙抗新藥，發展(zhan)勢頭(tou)迅猛(meng)，未來前(qian)景廣闊。九年(nian)(nian)來，Cytiva為(wei)(wei)康(kang)(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)提(ti)供了藥物(wu)(wu)研(yan)發、臨床藥物(wu)(wu)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、商業(ye)化生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)階段所需的(de)先進儀器設備及生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)平臺，以支持康(kang)(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)迅速發展(zhan)，加快抗體(ti)藥物(wu)(wu)研(yan)發進程。

2012年，康方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)創建初期，即(ji)采購了Cytiva的(de)WAVE和AKTA用(yong)于藥物(wu)的(de)早期研發。2016年，雙方(fang)合(he)作建立“南(nan)方(fang)抗體藥物(wu)工(gong)藝開(kai)發聯合(he)實驗室”，助力康方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)實現高效的(de)工(gong)藝創新。同(tong)年，Cytiva與康方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)展開(kai)了第1個(ge) FlexFactory?項目的(de)合(he)作。該項目系華南(nan)地區第一家采用(yong)具有(you)中(zhong)央控制系統(tong)的(de)靈活工(gong)廠(chang)技術的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)制劑生(sheng)(sheng)產設施(shi)，使(shi)康方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)可以在(zai)最短的(de)生(sheng)(sheng)產周期，以較(jiao)低(di)的(de)經營成本快速進行臨(lin)床藥物(wu)的(de)生(sheng)(sheng)產，并在(zai)各種候選藥物(wu)之間快速切換。2019年，Cytiva與康方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)合(he)作升級，雙方(fang)共同(tong)規劃了2萬升規模的(de)FlexFactory?生(sheng)(sheng)產平臺，用(yong)于康方(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)凱(kai)得寧的(de)臨(lin)床研究和商業化生(sheng)(sheng)產。

Cytiva（思拓凡）大中華區總經理俞麗華表示：“作為(wei)康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)的忠實(shi)合作伙伴，十年來(lai)Cytiva伴隨康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)一同成長。依托豐富的工藝開(kai)發(fa)(fa)(fa)經驗和領先的FlexFactory?生(sheng)(sheng)產(chan)平(ping)臺，我們全(quan)面賦能創(chuang)新藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的研(yan)發(fa)(fa)(fa)和商業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)，助力康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)提升研(yan)究與生(sheng)(sheng)產(chan)流程中(zhong)的速度、效率與能力。康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)的研(yan)發(fa)(fa)(fa)管(guan)線(xian)非常豐富且具有創(chuang)新性(xing)，相(xiang)信通過Cytiva的生(sheng)(sheng)產(chan)設備(bei)實(shi)現規模化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)后，未(wei)來(lai)將實(shi)現更(geng)(geng)大的突(tu)破。肩(jian)負“推動未(wei)見技術，加速非凡療(liao)法”的使命， Cytiva致力于幫助更(geng)(geng)多中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)企業(ye)加速創(chuang)新藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的研(yan)發(fa)(fa)(fa)、商業(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)及(ji)上市，惠及(ji)全(quan)球患者。”

康方生物創始人、董事長兼首席執行官夏瑜博士表示：“康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物豐(feng)富的藥(yao)物創(chuang)新(xin)研發(fa)管線已經逐(zhu)步進(jin)入收獲(huo)期，隨著創(chuang)新(xin)藥(yao)物逐(zhu)漸獲(huo)批，建設(she)符(fu)合中國(guo)(guo)NMPA、美國(guo)(guo)FDA、歐洲EMA相關法規(gui)要求的領先大(da)規(gui)模(mo)產業(ye)化(hua)(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產體系，是康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物加速科技成果產業(ye)化(hua)(hua)(hua)轉(zhuan)化(hua)(hua)(hua)，為患者(zhe)提(ti)供高品(pin)質創(chuang)新(xin)生(sheng)(sheng)物藥(yao)物，支持康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物國(guo)(guo)際(ji)化(hua)(hua)(hua)發(fa)展的重要舉(ju)措。Cytiva提(ti)供的一次性(xing)靈(ling)活工(gong)廠FlexFactory?解決(jue)方(fang)(fang)案(an)，能夠(gou)最大(da)程(cheng)度上(shang)幫助(zhu)康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物加快藥(yao)物研發(fa)進(jin)程(cheng)，快速實(shi)現(xian)GMP標(biao)準(zhun)化(hua)(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產。項目在(zai)整體規(gui)劃(hua)、信息(xi)自(zi)動化(hua)(hua)(hua)、設(she)備制造標(biao)準(zhun)、原(yuan)材料合規(gui)性(xing)方(fang)(fang)面均滿足(zu)國(guo)(guo)際(ji)最高要求，同時也為康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物迅速開(kai)拓國(guo)(guo)際(ji)市場打下堅實(shi)基礎，助(zhu)力康(kang)方(fang)(fang)生(sheng)(sheng)物在(zai)開(kai)發(fa)、生(sheng)(sheng)產及商業(ye)化(hua)(hua)(hua)全球病人可(ke)負擔的下一代(dai)創(chuang)新(xin)治療性(xing)抗體方(fang)(fang)面，成為國(guo)(guo)際(ji)領先的企(qi)業(ye)。”

發揮粵港澳大灣區產業集群優勢，打造生物醫藥產業生態圈

作為廣(guang)(guang)州(zhou)市重點發展的戰(zhan)略性(xing)新興產(chan)業(ye)之一(yi)，廣(guang)(guang)州(zhou)生(sheng)(sheng)物醫藥行業(ye)近年來發展迅猛(meng)。在與康方生(sheng)(sheng)物達成(cheng)戰(zhan)略合作的同時(shi)，Cytiva南方辦(ban)公室也正式遷址(zhi)廣(guang)(guang)州(zhou)生(sheng)(sheng)物島，致力于進一(yi)步打造(zao)立足廣(guang)(guang)州(zhou)、輻射全國乃(nai)至亞洲地區(qu)的生(sheng)(sheng)物醫藥產(chan)業(ye)生(sheng)(sheng)態圈。 

在不(bu)久前Cytiva 與《金(jin)融時報》聯合(he)發布的(de)(de)(de)(de)《全球生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)彈(dan)性(xing)指(zhi)數》報告中(zhong)，中(zhong)國(guo)在生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)人(ren)才(cai)(cai)儲備方面仍有(you)極大(da)提(ti)升空間。33%的(de)(de)(de)(de)受訪者認為，在中(zhong)國(guo)，尋找藥(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)發、制(zhi)造(zao)和供(gong)(gong)應鏈領域的(de)(de)(de)(de)人(ren)才(cai)(cai)是一項重大(da)挑戰。Cytiva以“立足(zu)中(zhong)國(guo)、服務(wu)中(zhong)國(guo)”為理念(nian)，始終把推(tui)動(dong)行(xing)業合(he)作(zuo)，加快(kuai)人(ren)才(cai)(cai)培養(yang)(yang)作(zuo)為企業發展的(de)(de)(de)(de)核心(xin)戰略(lve)。2020年，Cytiva與愛(ai)爾蘭國(guo)家生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)工(gong)藝(yi)研(yan)(yan)究培訓所（NIBRT）、廣州高新(xin)區投資集團有(you)限公司(si)共建(jian)的(de)(de)(de)(de)國(guo)內首家生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)造(zao)工(gong)藝(yi)培訓學(xue)院(yuan)——廣州生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)造(zao)工(gong)藝(yi)培訓學(xue)院(yuan)正式落成(cheng)。廣州生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)造(zao)工(gong)藝(yi)培訓學(xue)院(yuan)提(ti)供(gong)(gong)領先的(de)(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)支持和GMP操作(zuo)培訓，培養(yang)(yang)行(xing)業所需的(de)(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)制(zhi)藥(yao)人(ren)才(cai)(cai)。隨著(zhu)Cytiva廣州辦公室遷址廣州生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)島(dao)，Cytiva未來將(jiang)進一步加強(qiang)與粵港澳大(da)灣區生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)企業、科研(yan)(yan)機構的(de)(de)(de)(de)產學(xue)研(yan)(yan)合(he)作(zuo)，共同推(tui)動(dong)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)產業建(jian)設與人(ren)才(cai)(cai)培養(yang)(yang)。