![]() |
馬薩諸塞州布魯克林2021年5月25日 /美通社/ -- Advanced Aesthetic Technologies, Inc.(簡稱“AAT”)是美學凝膠植入技術領域的領先機構。該公司自豪地宣布,根據在《Journal of Cosmetic Dermatology》(化妝品皮膚病學雜志)上發表的一項自身半臉對照研究,Algeness® VL(2.5%瓊脂糖凝膠)顯示出與NASHA-L相當(dang)的的療效、安全性和(he)適用性。
“瓊脂糖凝(ning)膠填(tian)充物(wu)是(shi)一種天然(ran)的(de)(de)(de)聚合物(wu)凝(ning)膠,具(ju)有(you)類(lei)似(si)于細胞外(wai)基質的(de)(de)(de)三維結構,無需交(jiao)聯即可(ke)達(da)到其耐久性(xing)。我(wo)們對66位患(huan)者進行的(de)(de)(de)這項研究的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)是(shi),與NASHA-L相比,確定(ding)2.5%瓊脂糖凝(ning)膠填(tian)充物(wu)矯正鼻唇溝的(de)(de)(de)療效(xiao)和(he)安全性(xing)。”意(yi)大(da)利羅馬拉凱伊森薩大(da)學普外(wai)科和(he)整形(xing)外(wai)科系首(shou)席(xi)研究員、醫學博(bo)士Nicolò Scuderi表示。
在該研究的66名參與者中,有46人(相當于66.7%的患者)在3個月時參與了評估,當時這兩種產品的WSRS的平均變化相同(2.5%瓊脂糖為-1.1±0.4;NASHA-L為-1.1±0.4) 。兩種產品在所有時間點上的得分都保持相似,并且在7到8個月之間開始恢復到基線。GAIS得分也遵循了類似的模式,在第7個月和第8個月之間出現上升(2.5%瓊脂糖第7個月得分為2.7±0.6,第8個月為3.3±0.5,而NASHA-L在第7個月得分為2.7±0.6,第8個月為3.3±0.5)。兩種填充物的效果持久性均通過超聲確認。所有不良事件的性質均為一過性,并在15天內得到解除,事件大多輕微,兩種填充物的事件數量和嚴重程度相似。Scuderi博士 表示:“新型Algeness®系(xi)列(lie)皮膚填(tian)充物(wu)的臨(lin)床效果不斷(duan)給我們留(liu)下深(shen)刻印象(xiang)。這是迄今為止市場上首(shou)款100%天然、生物(wu)相容并且(qie)可生物(wu)降解的填(tian)充物(wu),這使其區別于其他注射產品。”
駐美國的研究者、醫學博士、美國外科學院院士、加州比佛利山莊的南加州大學凱克醫學院整形外科的Brian Kinney補充說:“在越來越多的證據基礎上,這些結果進一步證實了Algeness®(2.5%瓊(qiong)脂糖凝(ning)膠(jiao)填充物(wu))具有很高的(de)安(an)全性(xing),且患者耐受良好。我們(men)得出(chu)的(de)結論是,這(zhe)種獨特的(de)皮膚填充化(hua)合物(wu)的(de)持久性(xing)與最廣泛使用的(de)一種填充物(wu)NASHA-L(一種透明(ming)質酸)相當。”
AAT首席執行官Doug Abel表示:“我們對這項重要研究的結果感到非常滿意,這表明在這項初期臨床研究中,使用2.5%瓊脂糖凝膠的結果與NASHA-L的結果相當。這是展示我們專有Algeness®療效和表現的又一重要里程碑。三位國際知名整形外科醫生的這一重要認可再次確認了Algeness®技術的耐久性,并鎖定了其在全球皮膚填充物市場獨樹一幟的地位。 我們已經開始著手尋求美國FDA對Algeness®的批準,并通過我們的戰略合作(zuo)伙伴在中國注冊。”
Algeness®是獲得專利的一組完全可吸收的可植入凝膠植入物真皮填充物,采用100%天然成分,在安全性、嫩膚和靜止及面部運動狀態下提供自然效果方面均具有優勢。典型的臨床優勢包括注射腫脹輕微,效果立竿見影。Algeness®擁有(you)CE標(biao)志(zhi),目前在(zai)全球30多(duo)個國家/地區銷售。