德(de)國達姆施塔(ta)特2021年5月26日(ri) /美通社/ -- 為滿足對脂質（mRNA疫苗(miao)和治療藥(yao)物的(de)關鍵成(cheng)分）的(de)高需求，領先科技公(gong)司默克(ke)提前9個月推出一款新型高純度(du)合成(cheng)膽固醇產(chan)品。
默克生命科學部流程解決方案主管Andrew Bulpin表示：“利用20年來開發和制造高質量脂質的經驗，我們設計了一套專有流程，以便能夠將新型SAFC®合成膽固醇產品提前近一年推向市場。隨著新型SAC®合成膽固(gu)醇產品的推出(chu)，我們的產能已增加50倍，可幫助生(sheng)物(wu)制(zhi)造商(shang)更快地(di)將拯救(jiu)生(sheng)命的療法帶給患者。”
默克在瑞(rui)士沙夫豪森、德國(guo)(guo)達姆施塔(ta)特(te)和 美國(guo)(guo)密(mi)蘇里(li)州圣(sheng)路易(yi)斯生產脂質(zhi)。雖然市場上(shang)已經(jing)有動(dong)物性膽(dan)固(gu)醇(chun)和合(he)成膽(dan)固(gu)醇(chun)，但默克公(gong)司的合(he)成膽(dan)固(gu)醇(chun)產品具(ju)有高純度(du)、可擴(kuo)展性和穩定(ding)質(zhi)量。
這款中性脂(zhi)質(zhi)用于商業銷售產(chan)品，純度超過99%，具有較(jiao)高的(de)批次間一致性，可按商業GMP擴大(da)規模。 默克是世界上少(shao)數幾(ji)家能夠生產(chan)脂(zhi)質(zhi)納(na)米顆粒制造所(suo)需(xu)數量(liang)并滿足mRNA治療所(suo)需(xu)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)的(de)公司之一。
這款新品(pin)的(de)推出是在(zai)默(mo)克(ke)(ke)收購了總部(bu)位于(yu)德國漢堡的(de)mRNA合同開(kai)發(fa)和(he)制造組(zu)織AmpTec之后。通過將AmpTec基(ji)于(yu)PCR的(de)mRNA技術與默(mo)克(ke)(ke)在(zai)脂(zhi)質生產(chan)方面(mian)的(de)廣泛專業(ye)知識相結合，默(mo)克(ke)(ke)可以(yi)在(zai)整條mRNA價(jia)值鏈中實現真正集(ji)合型產(chan)品(pin)供應(ying)。默(mo)克(ke)(ke)在(zai)依照(zhao)GMP流程開(kai)發(fa)和(he)生產(chan)高質量脂(zhi)質方面(mian)擁有(you)20多(duo)年的(de)經(jing)驗(yan)。默(mo)克(ke)(ke)會(hui)在(zai)臨床開(kai)發(fa)和(he)商業(ye)化(hua)的(de)所有(you)階段提供監管支持，并提供深厚的(de)分析專業(ye)知識。
默克正(zheng)與(yu)50多家公司(si)合作，以支持他(ta)們開發和生(sheng)產(chan)新(xin)冠疫苗(miao)(miao)和治(zhi)療(liao)藥(yao)物，提供定制脂(zhi)質(zhi)以及其他(ta)用(yong)于(yu)mRNA藥(yao)物和疫苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)的(de)關(guan)鍵原材料、加(jia)(jia)工設(she)備和服(fu)務。2021年(nian)2月初，默克宣布深化與(yu)BioNTech的(de)戰(zhan)略(lve)伙(huo)伴(ban)關(guan)系，以顯著加(jia)(jia)快急需脂(zhi)質(zhi)的(de)供應，并增加(jia)(jia)2021年(nian)底的(de)交付(fu)量。這些脂(zhi)質(zhi)將用(yong)于(yu)生(sheng)產(chan)輝瑞-BioNTech新(xin)冠疫苗(miao)(miao)。
該公司近期宣(xuan)布其(qi)(qi)在其(qi)(qi)法(fa)國莫爾(er)(er)塞姆(mu)生(sheng)(sheng)命科學(xue)中(zhong)心新增了一個(ge)一次性(xing)組(zu)裝生(sheng)(sheng)產裝置。另外(wai)，默(mo)克最近宣(xuan)布了其(qi)(qi)在德(de)國達姆(mu)施塔特(te)、愛爾(er)(er)蘭科克郡(jun)、瑞(rui)士(shi)布克斯、加(jia)(jia)州卡(ka)爾(er)(er)斯巴(ba)德(de)、威斯康星州麥迪(di)遜(xun)、新罕布什爾(er)(er)州賈(jia)弗里和馬薩諸塞州丹(dan)弗斯實施的擴展項目。在后(hou)一個(ge)基地(di)，默(mo)克正在努(nu)力爭取在2021年(nian)(nian)底將本地(di)一次性(xing)產品(pin)的產能增加(jia)(jia)一倍。這些擴展項目是默(mo)克雄心勃(bo)勃(bo)的多(duo)年(nian)(nian)期計劃的一部(bu)分(fen)，旨在提高工業能力和默(mo)克產能，以支持全球(qiu)對(dui)救(jiu)生(sheng)(sheng)藥物日(ri)益增長的需(xu)求，并(bing)為公共衛生(sheng)(sheng)做(zuo)出重大貢獻(xian)。
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