不列顛哥倫比亞省溫哥華和法國里昂2021年6月1日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（美國OTCQB：BVAXF）（以下簡稱(cheng)“BioVaxys”或“公司”）高興地宣(xuan)布，作(zuo)為其生(sheng)物生(sheng)產(chan)合作(zuo)伙(huo)伴的(de)(de)法國里昂Bio Elpida公司已開(kai)始建造新的(de)(de)符合良(liang)好生(sheng)產(chan)規(gui)范（Good Manufacturing Practice，GMP）要(yao)求(qiu)的(de)(de)潔凈室設施(shi)，用(yong)與(yu)BioVaxys宮頸癌(ai)候選疫(yi)苗BVX-0918A的(de)(de)臨床供(gong)應(ying)生(sheng)產(chan)。 新設施(shi)的(de)(de)設計、建造和認(ren)證(zheng)將專(zhuan)用(yong)于BioVaxys自體癌(ai)癥疫(yi)苗的(de)(de)生(sheng)產(chan)，實現卵(luan)巢(chao)癌(ai)腫瘤活檢患者在短時間內得到接收(shou)和治療(liao)。 GMP潔凈室設施(shi)計劃(hua)于今(jin)年年底竣工。

生(sheng)(sheng)物生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝開(kai)發(fa)(fa)分為(wei)兩個階(jie)段(duan)。已(yi)經(jing)開(kai)始的(de)(de)(de)第一(yi)階(jie)段(duan)是(shi)一(yi)項可行性(xing)研究(jiu)，涉及利用BioVaxys的(de)(de)(de)專(zhuan)業知識來開(kai)發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)技術。技術開(kai)發(fa)(fa)完成后，Bio Elpida將在未來幾個月(yue)進一(yi)步開(kai)發(fa)(fa)所需的(de)(de)(de)程序(xu)、檢測和(he)檢驗(yan)方法，以便按照GMP要求(qiu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品。Bio Elpida將與BioVaxys合作，為(wei)歐盟臨床試驗(yan)申請（Clinical Trial Application，簡(jian)稱CTA，類似于(yu)美(mei)國(guo)的(de)(de)(de)IND申請）的(de)(de)(de)制造環節作準(zhun)備。一(yi)旦(dan)獲得(de)CTA批準(zhun)，合作的(de)(de)(de)第二(er)階(jie)段(duan)就會(hui)開(kai)始，也就是(shi)用于(yu)患者給藥的(de)(de)(de)臨床樣本的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)檢測，這(zhe)是(shi)計劃在明年(nian)第二(er)季度(du)開(kai)展的(de)(de)(de)歐盟臨床試驗(yan)I/II階(jie)段(duan)的(de)(de)(de)一(yi)部分。 

Bio Elpida總(zong)裁Gilles Devilliers表(biao)示：“BioVaxys為(wei)BVX-0918A的(de)歐(ou)盟I期臨床(chuang)試驗(yan)進行(xing)制藥生(sheng)(sheng)物生(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)開發，Bio Elpida為(wei)能夠對此作出貢獻感(gan)到興奮和驕傲(ao)。此次建設用(yong)于癌癥疫(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)專用(yong)GMP潔凈(jing)室設施，與Bio Elpida在(zai)這一特定服務中保持領先地(di)位的(de)戰略完全契合(he)。”

關于BioVaxys Technology Corp. 
BioVaxys Technology Corp.總部位于溫哥(ge)華，是一(yi)家在不列顛哥(ge)倫比(bi)亞(ya)省(sheng)注冊的(de)臨床階段(duan)生物(wu)技術公(gong)司(si)，基于其專有(you)的(de)半抗原結(jie)合抗原平臺和免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷從事病(bing)(bing)毒和腫(zhong)瘤疫(yi)苗(miao)的(de)開(kai)發(fa)。 該公(gong)司(si)正(zheng)在開(kai)發(fa)BVX-0320（其新冠病(bing)(bing)毒候選疫(yi)苗(miao)），并(bing)正(zheng)在推進(jin)BVX-0918A（其癌癥疫(yi)苗(miao)）結(jie)合抗PD1和抗PDL-1檢查點抑制劑治療(liao)晚期(qi)卵巢(chao)癌的(de)臨床研究。另一(yi)項正(zheng)在開(kai)發(fa)的(de)診(zhen)(zhen)斷方(fang)法(fa)用于評估是否存在針對(dui)新冠病(bing)(bing)毒的(de)T細胞免疫(yi)應(ying)答(da)。 在癌癥疫(yi)苗(miao)平臺方(fang)面，BioVaxys已獲得兩項美(mei)(mei)國(guo)專利(li)(li)，并(bing)有(you)多項美(mei)(mei)國(guo)和國(guo)際專利(li)(li)待批，此外，還(huan)有(you)病(bing)(bing)毒疫(yi)苗(miao)平臺和診(zhen)(zhen)斷技術的(de)美(mei)(mei)國(guo)/專利(li)(li)合作條約的(de)專利(li)(li)申請。BioVaxys普通股在加拿大(da)證交所(suo)（CSE）進(jin)行交易，股票(piao)代碼(ma)為“BIOV”，此外還(huan)在法(fa)蘭克福證券交易所(suo)（FRA：5LB）和OTCQB創(chuang)業板（OTCQB：BVAXF）上市。

關于前瞻性信息的警戒性陳述 
本新聞稿包含一些在加拿大和美國相關證券法規（包括1995年《美國私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統稱“前瞻性陳述”）。除了有關歷史事實的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來經營或財務表現有關的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經常但并不總是帶有“預計”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“潛在”、“可能”和類似的表達方式，或者關于事件、條件或結果“將會”、“可能”、“或許”或“應該”發生或實現的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監管批準以及BioVaxys疫苗的總體開發，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性敘述的準確性并沒有任何保證，且實際結果和未來情況可能與此等前瞻性敘述中明示或暗示的信息存在重大差異。 

該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點和預測，并基于若干假設和估計。其中主要假設是BioVaxys將成功開發和測試疫苗，而盡管該公司認為這是一項合理假設，但本質上受到重大商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和偶發事件的影響，其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監管批準的風險。就BioVaxys的業務而言，多項風險可能會影響其生物技術產品的發展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗、公司缺乏運營歷史、產品是否能完成耗時、復雜且昂貴的臨床試驗和監管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關于自體細胞疫苗免疫治療可以開發出安全有效產品的不確定性，以及在可以開發的情況下疫苗產品是否能獲得商業接受并盈利、生物制藥企業在開發階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復雜情況、為保護對其產品和技術的權利所做許可安排下的財務和開發義務、獲取和保護新的知識產權，以及避免對第三方的侵權及對第三方生產的依賴。 

如非法律要求，公司無任何義務基于看法、觀點、預測或其他因素的變更對相關前瞻性陳述進行更新。 

代表董事會

簽名“James Passin” 

James Passin，首席執行官
+1 646 452 7054

BioVaxys Technology Corp.媒體聯系人 
Nikita Sashdev
Luna PR
info@lunapr.io