上海2021年6月5日 /美通社/ -- 已報告陽性結果的PACIFIC III期臨(lin)床(chuang)試驗更新的隨訪結果顯(xian)示，阿(a)斯利康的英飛(fei)凡（化(hua)學名(ming)：度伐利尤單抗Durvalumab，商品(pin)名(ming)：英飛(fei)凡Imfinzi）在(zai)接受了(le)同(tong)步(bu)放化(hua)療（CRT）后未出(chu)(chu)現疾病(bing)進展(zhan)的III期不可(ke)切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患(huan)者中(zhong)，在(zai)五年時顯(xian)示出(chu)(chu)了(le)持續(xu)且具有臨(lin)床(chuang)意(yi)義的總生存期（OS）和無疾病(bing)進展(zhan)生存期（PFS）獲益(yi)。
肺癌是致使癌癥患者死亡的主要原因，約占所有癌癥患者死亡的五分之一。在所有肺癌患者中，80-85%為非小細胞肺癌1-3，四分之一的非小細胞肺癌患者在確診時已處于III期，且大多數腫瘤不可切除（無法通過手術清除）4,5。基于此項臨床試驗的結果，度伐利尤單抗的獲批成為數十年來這些患者可獲得的的首個新療法2,6,7。
最新的事后性分析結果顯示，放化療之后，度伐利尤單抗治療組的五年總生存率為42.9%，而安慰劑組的為33.4%。度伐利尤單抗組和安慰劑組的中位總生存期（OS）分別為47.5個月和29.1個月。在療程最長為一年的治療后，接受度伐利尤單抗治療的III期不可切除的非小細胞肺癌患者中， 33.1%的患者在入組五年后仍未出現疾病進展，而安慰劑組為19%。繼2017年和2018年分別在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布主要的PFS和OS分析數據后，此次更新的數據進一步印證了度伐利尤單抗在這些主要研究終點方面所帶來的持續顯著獲益。8,9
Sarah Cannon 研究所首席科學官、 PACIFIC 臨床試驗研究者 David Spigel 博士表示：“這項試驗再次開創了III 期不可切除非小細胞肺癌患者治療先河。以往，這些患者中僅有 15-30% 能存活五年。但上述研究結果表明，使用度伐利尤單抗最長治療一年后，有 43% 的患者在五年時仍然存活。而且，這些患者中有四分之三在第五年時未出現疾病進展。這是以治愈為目的(de)的(de)治療領域中， 在(zai)五年里(li)程碑時(shi)間點上取得(de)的重大(da)成就。”
阿斯(si)利康腫瘤業務部執行副總(zong)裁Dave Fredrickson表示(shi)：“對(dui)于癌癥(zheng)(zheng)(zheng)患者及(ji)其家人(ren)來說，五年(nian)生存期是(shi)(shi)一個具有臨(lin)床和情感意義(yi)的(de)(de)(de)(de)里程碑(bei)。我(wo)們欣喜地看到，大多數患者在完成(cheng)治(zhi)(zhi)療四年(nian)后(hou)仍未出現(xian)疾病(bing)進展(zhan)。此(ci)次公布的(de)(de)(de)(de)針對(dui)III期不可(ke)切除肺癌患者的(de)(de)(de)(de)長(chang)期獲益數據，強力證實了在以(yi)治(zhi)(zhi)愈為(wei)目的(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療領域，度伐利尤單抗已成(cheng)為(wei)標(biao)準治(zhi)(zhi)療。基于 PACIFIC等(deng)臨(lin)床試驗以(yi)及(ji)我(wo)們針對(dui)各類早期癌癥(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)綜合性(xing)開(kai)發項目，我(wo)們的(de)(de)(de)(de)策略是(shi)(shi)通過盡早開(kai)展(zhan)治(zhi)(zhi)療，幫助患者改善癌癥(zheng)(zheng)(zheng)結局，旨在提供改變生命的(de)(de)(de)(de)療法，增加(jia)治(zhi)(zhi)愈的(de)(de)(de)(de)可(ke)能性(xing)。”
III期PACIFIC試驗的總生存期（OS）的主要分析發現，度伐利尤單抗組和安慰劑組中，最常見的不良反應（發生率大于或等于20%）包括：咳嗽（35.2% vs. 25.2%），疲勞（24.0% vs. 20.5%），呼吸困難（22.3% vs. 23.9%）， 以及放射性肺炎（20.2% vs. 15.8%）。度伐利尤單抗治療的患者中有30.5%出現了3級或4級不良反應，而安慰劑組為26.1%；度伐利尤單抗組中15.4%的患者因不良反應而終止治療， 而安慰劑組中的比例為9.8%。9這些數據已于6月4日在美國臨(lin)床腫瘤學會（ASCO）年會上對外(wai)發布(bu)。
度伐(fa)利尤單抗已在美國、日(ri)本、中國、歐盟和其它多個國家獲批用(yong)于以根治為目的(de)的(de)放化療后Ⅲ期不可切除非(fei)小細胞肺(fei)癌治療，自 2018 年 2 月首次獲批以來，已有超過 80，000 名(ming)患者接受了(le)度伐(fa)利尤單抗治療。
阿斯利(li)康正在(zai)進行(xing)多項使用(yong)度伐(fa)利(li)尤單抗(kang)(kang)治療更早期(qi)肺(fei)癌(ai)的(de)(de)注冊性臨床試(shi)驗(yan)，包括具有(you)潛在(zai)治愈可能的(de)(de)研究（PACIFIC-2, PACIFIC-4, PACIFIC-5, MERMAID-1, MERMAID-2, AEGEAN, ADJUVANT BR.31和(he) ADRIATIC等III期(qi)臨床試(shi)驗(yan)）。阿斯利(li)康還在(zai)進行(xing)針對III期(qi)不可切除非(fei)小(xiao)細(xi)胞(bao)肺(fei)癌(ai)（COAST）和(he)早期(qi)新輔助治療（NeoCOAST）的(de)(de)兩項II期(qi)平臺型臨床試(shi)驗(yan)，測(ce)試(shi)基于度伐(fa)利(li)尤單抗(kang)(kang)的(de)(de)創新組合療法。
參考文獻： |
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10. ASCO. Cancer.net. Lung Cancer – Non-Small Cell. Available at //www.cancer.net/cancer-types/lung-cancer/view-all. Accessed May 2021. |
關于III期非小細胞肺癌
2020 年，全球大約有 220 萬人被診斷出患有肺癌1。肺癌大致可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中 80-85% 被歸類為非小細胞肺癌2,3,5。III 期非小細胞肺癌約占非小細胞肺癌病例總數的四分之一 4。
根據癌細胞的局部擴散范圍，III期（局部晚期）非小細胞肺癌可分為三個亞類（IIIA、IIIB 和 IIIC）。與癌細胞已經擴散（轉移） 的IV 期不同，大多數 III 期患者目前正在接受以治愈為目的的治療。5,10
關于PACIFIC研究
PACIFIC是一項隨機、雙盲、安慰劑(ji)對(dui)照的國際(ji)多中心III期臨床試驗(yan)，使用度伐利尤(you)單抗治(zhi)療接受了以鉑類為基礎(chu)的同步放(fang)化療后未進展的所有（無論(lun)PD-L1表(biao)達(da)狀態）不可切(qie)除的III期非小細胞肺癌(ai)。
該臨(lin)床試(shi)驗(yan)在全球26個國家的235個中心進行，一共(gong)招募了713位患者。主要研(yan)究終點(dian)是(shi)無疾病(bing)進展生存期(qi)（PFS）和總(zong)生存期(qi)（OS），次要研(yan)究終點(dian)包(bao)括(kuo)PFS和OS里程碑時(shi)間點(dian)分析(xi)、客觀緩解率和緩解持續時(shi)間等。
關于英飛凡
英飛凡(fan)（度伐利尤單抗(kang)）是(shi)一個人源化的PD-L1單克隆抗(kang)體(ti)，能夠阻斷(duan)(duan)PD-L1跟PD-1和CD80的結合，從而阻斷(duan)(duan)腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)逃(tao)逸并釋放(fang)被抑制的免(mian)疫(yi)反應。
除了獲批用于(yu)(yu)III期(qi)不可切(qie)除的非小細(xi)胞肺外(wai)，基于(yu)(yu)CASPIANIII期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗數(shu)據，英飛凡已在(zai)歐盟(meng)、美國(guo)、日本和其(qi)它多(duo)個國(guo)家獲批用于(yu)(yu)廣(guang)泛期(qi)小細(xi)胞肺癌(ai)（ES-SCLC）的治(zhi)(zhi)療。此外(wai)，英飛凡還(huan)被(bei)多(duo)個國(guo)家批準用于(yu)(yu)經治(zhi)(zhi)的晚期(qi)膀胱癌(ai)治(zhi)(zhi)療。
作為廣泛研發計劃的一部分，英(ying)飛凡(fan)目前正(zheng)以單獨(du)用(yong)藥(yao)或者聯合其它(ta)抗癌(ai)(ai)藥(yao)物的(de)形(xing)式(shi)，探索(suo)在非小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)、小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)、膀胱癌(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)、膽管癌(ai)(ai)（一(yi)種肝臟癌(ai)(ai)癥(zheng)）、食管癌(ai)(ai)、胃(wei)和胃(wei)食管連接部癌(ai)(ai)、宮頸癌(ai)(ai)、卵巢癌(ai)(ai)、子宮內膜癌(ai)(ai)和其它(ta)實體(ti)腫瘤(liu)等(deng)方向(xiang)的(de)治療前景。
阿斯利康在肺癌領域的研究
阿斯利康正在(zai)努力通過早期疾病(bing)的(de)檢測和治(zhi)療使肺癌(ai)患(huan)者(zhe)更接近治(zhi)愈，并不斷推進(jin)科學邊(bian)界，以改善耐藥性和晚期肺癌(ai)的(de)預后。通過定義新(xin)的(de)治(zhi)療目(mu)標(biao)及研究創(chuang)新(xin)的(de)方(fang)法(fa)，公司旨在(zai)通過定義新(xin)的(de)治(zhi)療目(mu)標(biao)及研究創(chuang)新(xin)的(de)療法(fa)，將藥物(wu)帶給受益最(zui)大的(de)患(huan)者(zhe)。
公(gong)司的(de)(de)(de)全(quan)面產品(pin)組合覆蓋領先的(de)(de)(de)肺(fei)癌藥物和(he)新一代創新藥，它們包括泰瑞沙（奧希替(ti)尼）和(he)易(yi)瑞沙（吉非(fei)替(ti)尼）；英(ying)飛凡(fan)（度伐利尤單抗）和(he)tremelimumab；與第一三共(gong)合作(zuo)開發(fa)的(de)(de)(de)Enhertu（trastuzumab deruxtecan）和(he)datopotamab deruxtecan；與和(he)黃醫藥合作(zuo)開發(fa)的(de)(de)(de)savolitinib；以及橫(heng)跨(kua)各種作(zuo)用機(ji)制的(de)(de)(de)新藥及其組合的(de)(de)(de)產品(pin)管線。
阿斯利(li)康是全球(qiu)Lung Ambition Alliance的創(chuang)始(shi)成員，該聯(lian)盟致力于(yu)加速創(chuang)新(xin)并為肺癌(ai)患者帶來治(zhi)療及治(zhi)療以外有意義的改善。
阿斯利康的腫瘤免疫治療研究
腫(zhong)瘤(liu)免疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)是通過(guo)激(ji)活(huo)患(huan)者的免疫(yi)系統攻擊腫(zhong)瘤(liu)的治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)策略。我們的免疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)藥物組合旨在克服(fu)腫(zhong)瘤(liu)對(dui)免疫(yi)系統的抑制。阿斯(si)利康在腫(zhong)瘤(liu)免疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)療(liao)(liao)(liao)(liao)法投(tou)入，致力于為各種腫(zhong)瘤(liu)類型的新患(huan)者群體(ti)提供長期生存獲益。
阿斯利(li)康正在(zai)探索一項(xiang)綜合性臨床(chuang)試驗項(xiang)目，將度伐(fa)利(li)尤單(dan)抗單(dan)藥(yao)或(huo)度伐(fa)利(li)尤單(dan)抗聯合tremelimumab以及(ji)其他新(xin)型(xing)抗體用(yong)于多種腫瘤類型(xing)、疾病(bing)分(fen)(fen)期和治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)線數，并在(zai)適當(dang)時使用(yong)PD-L1生(sheng)物(wu)標志物(wu)輔助治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)決策，以便為患者提(ti)供最佳得治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)策略。另外，我(wo)們(men)的(de)免疫治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)藥(yao)物(wu)聯合放療(liao)、化療(liao)，以及(ji)來自我(wo)們(men)公司和合作伙伴(ban)的(de)小分(fen)(fen)子靶向藥(yao)，將具有為更廣泛的(de)癌癥(zheng)患者提(ti)供新(xin)的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)策略的(de)潛力。
阿斯利康在腫瘤領域的研究
阿斯利康(kang)正(zheng)引領著(zhu)腫(zhong)瘤領域(yu)的一場革命，致力提供多元化的腫(zhong)瘤治療方案，以科(ke)學探索腫(zhong)瘤領域(yu)的復雜性，發現、研發并向患者提供改(gai)變生命的藥物(wu)。
阿(a)斯利康的腫(zhong)瘤(liu)(liu)業務(wu)專注于最具挑戰性的腫(zhong)瘤(liu)(liu)疾病(bing)，通過(guo)持續(xu)不斷(duan)的創新，阿(a)斯利康已(yi)經(jing)建立了領先(xian)全行業的多元(yuan)化產品組合和渠道，持續(xu)推動醫(yi)療實(shi)踐變革，改變患(huan)者體驗。
阿斯利康以期重新定義癌癥治療(liao)并在未來攻克癌癥。
關于阿斯利康
阿斯利康是一家科學至上的全球性生物制藥企業，專注于研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、心血管、腎臟及代謝、呼吸三大主要疾病領域。總部位于英國劍橋的阿斯利康業務遍布100多個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問//www.astrazeneca.com。
聲明
部分研究中的藥品用法尚未在中國獲批適應癥，阿斯利康不推薦任何未被批準的藥品使用。
