中國蘇(su)州和(he)美(mei)國馬里(li)蘭州羅克維爾市2021年7月19日(ri) /美(mei)通社/ -- 致力(li)于(yu)在腫瘤、乙(yi)肝(gan)及與(yu)衰老相關疾病等治療(liao)領(ling)域開發(fa)創(chuang)新藥(yao)(yao)物的領(ling)先的生物醫藥(yao)(yao)企業 -- 亞(ya)盛醫藥(yao)(yao)（6855.HK）今(jin)日(ri)宣布，公司與(yu)美(mei)國國立衛生研(yan)究院(yuan)下屬的美(mei)國國家癌(ai)癥研(yan)究所（NCI）達成合作研(yan)發(fa)協議（CRADA），雙(shuang)方(fang)將針對(dui)亞(ya)盛醫藥(yao)(yao)原創(chuang)雙(shuang)靶(ba)點Bcl-2/Bcl-xL抑制劑(ji)APG-1252（pelcitoclax）展開臨(lin)床(chuang)與(yu)非臨(lin)床(chuang)開發(fa)方(fang)面(mian)的合作。

根據CRADA的條款，亞盛醫藥將與NCI合(he)(he)作展開一(yi)系列臨床(chuang)試驗(yan)，基于以(yi)(yi)往試驗(yan)中觀察(cha)到的APG-1252抗腫瘤活性(xing)，評估該品種(zhong)在實體瘤治(zhi)療中的安全性(xing)和(he)有效性(xing)。NCI還將開展一(yi)系列非臨床(chuang)相關研究，重(zhong)點探索APG-1252的生(sheng)物(wu)活性(xing)以(yi)(yi)及與其他靶(ba)向藥物(wu)的聯合(he)(he)應用。

隨(sui)著雙方贊助的(de)相關試驗研究數據的(de)生成(cheng)，亞盛醫藥和(he)NCI將開展(zhan)更多的(de)試驗來支持APG-1252的(de)臨床開發。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博(bo)士表示：“此次與NCI達成的(de)CRADA將助力(li)亞盛醫藥最(zui)大程度發揮APG-1252治療實體瘤(liu)的(de)臨床潛(qian)力(li)，我們將共同努力(li)推動公(gong)司產品管線的(de)進一步開發。”

亞盛(sheng)醫(yi)藥首席醫(yi)學官翟一帆博士表示：“根據這項CRADA，亞盛(sheng)醫(yi)藥與NCI將結合專業知(zhi)識獲(huo)取更多(duo)關于APG-1252的臨床(chuang)(chuang)數據。這些數據將有望展(zhan)現APG-1252在(zai)多(duo)種(zhong)適應癥中的臨床(chuang)(chuang)差異化特(te)征，以(yi)解決更多(duo)患者尚未滿(man)足(zu)的臨床(chuang)(chuang)需求。”

關于APG-1252（Pelcitoclax）

APG-1252（Pelcitoclax）為亞盛(sheng)醫藥(yao)自主研(yan)發(fa)的新(xin)型(xing)Bcl-2/Bcl-xL雙靶點(dian)抑制劑，采用前藥(yao)設計來提高其治(zhi)療指數、降低細胞通透(tou)性和血(xue)小板毒性。APG-1252對Bcl-2和Bcl-xL具有(you)高度結合親和力(li)，在臨床前模型(xing)中展(zhan)現出顯著抗白血(xue)病活性。

APG-1252正(zheng)在開(kai)展一項多(duo)中心、開(kai)放性(xing)(xing)(xing)的(de)I期計(ji)量遞增試驗，評估其(qi)在轉移性(xing)(xing)(xing)小細胞(bao)肺癌(ai)（SCLC）或(huo)其(qi)他實體(ti)瘤(liu)中的(de)安全性(xing)(xing)(xing)、藥物動力(li)學和初步抗腫瘤(liu)活性(xing)(xing)(xing)。為克服治(zhi)(zhi)療產生的(de)耐藥性(xing)(xing)(xing)，APG-1252聯(lian)(lian)合其(qi)他療法也是一種潛(qian)在可行(xing)的(de)臨(lin)床方案。目前，APG-1252聯(lian)(lian)合紫杉(shan)醇治(zhi)(zhi)療復(fu)發/難(nan)治(zhi)(zhi)SCLC的(de)臨(lin)床試驗正(zheng)在進行(xing)中。

關于亞盛醫藥（6855.HK）

亞(ya)盛醫藥(yao)(yao)是一(yi)家立足(zu)中國(guo)、面向全(quan)球的處于臨床開(kai)發階段的原創(chuang)新藥(yao)(yao)研發企(qi)業，致(zhi)力于在腫瘤(liu)、乙肝及與衰老相關的疾病等治療(liao)領(ling)域開(kai)發創(chuang)新藥(yao)(yao)物。2019年10月28日，亞(ya)盛醫藥(yao)(yao)在香港聯交(jiao)所主板掛牌(pai)上(shang)市，股票代碼：6855.HK。

亞(ya)盛醫藥擁(yong)有(you)自主構建的(de)(de)蛋(dan)白-蛋(dan)白相互作(zuo)用靶向藥物設計(ji)平臺，處(chu)于細胞凋亡通路(lu)新(xin)藥研(yan)發(fa)的(de)(de)全球(qiu)最前(qian)沿。公(gong)司(si)(si)(si)已(yi)建立(li)擁(yong)有(you)8個已(yi)進入臨(lin)床開發(fa)階(jie)段(duan)的(de)(de)1類小分子新(xin)藥產品管線，包括(kuo)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)Bcl-2、IAP 或(huo) MDM2-p53 等細胞凋亡路(lu)徑關鍵蛋(dan)白的(de)(de)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)劑；新(xin)一代針對(dui)癌癥治療中(zhong)出現(xian)的(de)(de)激酶突(tu)(tu)變體的(de)(de)抑(yi)(yi)制(zhi)(zhi)劑等，為全球(qiu)唯(wei)一在細胞凋亡路(lu)徑關鍵蛋(dan)白領域均有(you)臨(lin)床開發(fa)品種的(de)(de)創(chuang)新(xin)公(gong)司(si)(si)(si)。目(mu)前(qian)公(gong)司(si)(si)(si)正在中(zhong)國(guo)、美國(guo)、澳大利亞(ya)及歐(ou)洲開展40多(duo)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)I/II期臨(lin)床試驗。公(gong)司(si)(si)(si)先后承擔(dan)多(duo)項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)國(guo)家(jia)科技重大專項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)，其中(zhong)“重大新(xin)藥創(chuang)制(zhi)(zhi)”專項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)5項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)，包括(kuo)1項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)“企業創(chuang)新(xin)藥物孵(fu)化基地”及4項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)“創(chuang)新(xin)藥物研(yan)發(fa)”，另外承擔(dan)“重大傳(chuan)染(ran)病(bing)防治”專項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)1項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)。用于治療耐藥性(xing)慢性(xing)髓性(xing)白血病(bing)的(de)(de)核心品種HQP1351已(yi)在中(zhong)國(guo)遞(di)交(jiao)新(xin)藥上市申請，并獲納入優先審評和突(tu)(tu)破性(xing)治療品種。該(gai)品種還獲得(de)了美國(guo)FDA審評快(kuai)速(su)通道及孤(gu)兒(er)藥認(ren)證資格。截(jie)至目(mu)前(qian)，公(gong)司(si)(si)(si)共有(you)4個在研(yan)新(xin)藥獲得(de)11項(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)FDA孤(gu)兒(er)藥資格認(ren)證。

憑(ping)借強(qiang)大的(de)研發(fa)(fa)能力，亞盛醫(yi)藥已在(zai)全球范圍內(nei)進(jin)行知識產(chan)權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yi)學中心(xin)和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領先(xian)的(de)生物技術及(ji)醫(yi)藥公(gong)(gong)司(si)、學術機構達成全球合(he)作(zuo)關系。公(gong)(gong)司(si)已建立一(yi)支具(ju)有(you)豐(feng)富的(de)原(yuan)創新藥研發(fa)(fa)與臨(lin)(lin)床(chuang)開發(fa)(fa)經驗(yan)的(de)國際化人才團(tuan)隊(dui)，同(tong)時，公(gong)(gong)司(si)正在(zai)高(gao)標準打造(zao)后期(qi)的(de)商業化生產(chan)及(ji)市場(chang)營銷團(tuan)隊(dui)。亞盛醫(yi)藥將不斷提高(gao)研發(fa)(fa)能力，加速推進(jin)公(gong)(gong)司(si)產(chan)品(pin)管線的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)開發(fa)(fa)進(jin)度，真正踐行“解(jie)決中國乃至全球患(huan)者尚未滿足的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)需(xu)求”的(de)使命(ming)，以造(zao)福(fu)更(geng)多患(huan)者。

前瞻性聲明

本文(wen)所(suo)作(zuo)出(chu)(chu)(chu)的(de)前瞻性(xing)陳述(shu)僅(jin)與(yu)(yu)本文(wen)作(zuo)出(chu)(chu)(chu)該陳述(shu)當日(ri)的(de)事(shi)(shi)件或資(zi)料(liao)有(you)關。除法律規定外(wai)，于(yu)作(zuo)出(chu)(chu)(chu)前瞻性(xing)陳述(shu)當日(ri)之后，無論是否(fou)出(chu)(chu)(chu)現(xian)新資(zi)料(liao)、未(wei)(wei)來(lai)事(shi)(shi)件或其他(ta)情(qing)況，我(wo)們(men)并(bing)無責(ze)任(ren)更新或公開修改任(ren)何前瞻性(xing)陳述(shu)及預(yu)料(liao)之外(wai)的(de)事(shi)(shi)件。請細閱本文(wen)，并(bing)理(li)解我(wo)們(men)的(de)實際未(wei)(wei)來(lai)業績或表(biao)現(xian)可能(neng)與(yu)(yu)預(yu)期(qi)有(you)重大差異。本文(wen)內(nei)所(suo)有(you)陳述(shu)乃本文(wen)章刊(kan)發日(ri)期(qi)作(zuo)出(chu)(chu)(chu)，可能(neng)因未(wei)(wei)來(lai)發展而出(chu)(chu)(chu)現(xian)變動(dong)。